癌症光動力療法市場預計顯著增長

光動力療法在腫瘤學市場預測將在2020至2034年期間顯示顯著增長

光動力療法（PDT）在腫瘤學的市場預計在未來幾年將經歷顯著增長。這一增長主要受到診斷出非黑色素皮膚癌、卵巢癌、皮膚T細胞淋巴瘤、基底細胞癌、膠質母細胞瘤、前列腺癌及其他惡性腫瘤患者數量增加的驅動。此外，對PDT的認識提高以及正在進行臨床試驗和監管批准的新興療法管道擴展也促進了這一趨勢。

根據DelveInsight的報告，光動力療法在腫瘤學的市場規模、目標人群、競爭格局及市場預測，提供了對當前治療實踐、新興PDT及其市場份額的全面理解，並預測了2020至2034年期間的市場規模，涵蓋美國、德國、法國、意大利、西班牙、英國和日本等七個主要市場。

光動力療法市場報告的主要要點

根據DelveInsight的分析，預計到2034年，光動力療法在七個主要市場的市場將顯著增長。
根據DelveInsight的數據，2023年英國的膠質母細胞瘤新發病例為2880例，這一數字在未來幾年預計將增加。
在腫瘤學領域，Kiadis Pharma、Photolitec LLC、QLT Inc.、DUSA Pharmaceuticals Inc.、Photonamic GmbH & Co. KG、Galderma R&D等公司正在開發新型PDT，這些療法將在未來幾年內上市。
一些正在開發的主要PDT包括REM-001、HyBryte、GLEOLAN、SpectraCure P18系統、IV PHOTOBAC、TB511、TLD-1433等。
2024年7月，Soligenix宣布了對早期皮膚T細胞淋巴瘤患者延長HyBryte治療的第三期開放標籤研究的中期更新。
2024年6月，第一位患者被納入GLEOLAN（OVA-302）針對皮膚轉移性乳腺癌的第三期試驗。
2024年4月，Kintara Therapeutics與TuHURA Biosciences達成了一項最終協議，形成一個具有專業知識和資源的公司，以推進多樣化的晚期腫瘤學管道。

光動力療法市場動態

光動力療法市場近年來經歷了顯著增長，這主要得益於對癌症治療的認識提高和技術進步。PDT利用光敏劑和光線來針對和摧毀癌細胞。這種治療對於局部或限於特定組織的癌症（如皮膚、肺或食道癌）特別有效。隨著越來越多的醫療提供者接受微創和靶向療法，PDT作為一種可行的腫瘤學治療選擇逐漸受到重視，相比傳統的化療和放療，其優勢在於副作用較小和精確度更高。

PDT市場的增長還受到持續的研究和開發活動的推動，這些活動旨在提高光敏劑和光傳遞系統的療效。新的光敏劑分子提供了更好的靶向能力和降低的毒性，擴大了PDT在治療更廣泛癌症中的應用範圍。此外，先進的光傳遞設備（如光纖和激光）的發展使臨床醫生能夠以更高的精度和安全性施用PDT。這些技術進步預計將顯著推動PDT的採用，特別是與其他治療模式的結合。

另一個推動PDT市場的關鍵因素是對個性化和精準醫療的日益重視。隨著對基因突變和不同癌症分子特徵的理解加深，PDT正被量身定制以滿足特定患者的需求，從而改善治療結果和患者滿意度。這一個性化治療的趨勢預計將促進PDT作為一種高度適應性治療選擇的需求，特別是對於那些不適合傳統療法的癌症患者。

然而，PDT市場面臨著幾個挑戰，可能會阻礙其增長。其中一個主要限制是缺乏有效的光敏劑，這些光敏劑能夠在各種癌症類型中發揮作用且副作用最小。此外，PDT的有效性在很大程度上依賴於將光傳遞到目標組織的能力，這對於位於體內深處的腫瘤來說可能是一個挑戰。克服這些技術障礙並解決與PDT設備相關的監管問題，對於進一步擴大市場至關重要。

光動力療法的治療市場

光動力療法的領域穩步發展，通過解決各種限制來提高治療效果。此外，將PDT與其他抗癌劑結合的研究顯示出進一步抑制腫瘤增長和改善治療後生存結果的潛力。許多研究已驗證這些組合在針對原發腫瘤方面的有效性。

腫瘤學部門已成為PDT臨床開發的主要焦點，主要適應症包括非黑色素皮膚癌、卵巢癌、下生殖道癌、膠質母細胞瘤、前列腺癌、肺癌、乳腺癌等。

目前市場上有幾種已獲批准的藥物，如PHOTOFRIN（ADVANZ PHARMA）、FOSCAN（Biolitec Pharma）、VISUDYNE（Alcami Carolinas）和AMELUZ（Biofrontera）。2017年6月，FDA批准了5-ALA（5-氨基乙酰酸鹽；GLEOLAN），由Photonamic GmbH開發，作為膠質瘤患者的光學成像劑。

PHOTOFRIN（porfimer sodium）是一種用於PDT治療食道癌、支氣管內癌和Barrett食道高級別不典型增生的光敏劑。它被歸類為第一、第二和第三代光敏劑。該商標由ADVANZ PHARMA（前身為Concordia Laboratories）擁有，該公司最初於1993年在加拿大獲得PHOTOFRIN的批准，用於膀胱癌的預防性治療。隨後在荷蘭和法國獲得了對晚期食道癌和肺癌的批准，在德國獲得了對早期肺癌的批准，在日本獲得了對早期肺癌、食道癌、胃癌和宮頸癌以及宮頸不典型增生的批准。

在美國，PHOTOFRIN獲得了對晚期食道癌的批准，1998年，QLT PhotoTherapeutics（加拿大溫哥華）獲得了對早期肺癌的美國FDA批准。目前正在努力獲得其他11個歐洲國家的批准。

FOSCAN（temoporfin）由Biolitec Pharma開發，是一種用於光動力療法（PDT）的光敏劑。1999年10月，FDA授予其孤兒藥物資格（ODD）。然而，該藥物在2000年被FDA拒絕批准。儘管如此，FOSCAN於2001年10月在歐盟獲得批准，作為對未能對先前療法作出反應且不適合放療、手術或系統性化療的晚期頭頸部鱗狀細胞癌患者的局部治療。

關鍵新興光動力療法及公司

一些正在開發的藥物包括REM-001（Kintara Therapeutics）、HyBryte（Soligenix）、GLEOLAN（OVA-302；[NX Development]）、SpectraCure P18系統（SpectraCure）、IV PHOTOBAC（Photolitec）、TB511（Twinpig Biolab）、TLD-1433（Theralase Technologies）等。

GLEOLAN是一種前藥，經過細胞內代謝產生螢光化合物原卟啉IX（PpIX）。口服給藥後，GLEOLAN會在腫瘤細胞內選擇性積累PpIX。它目前正在進行針對新診斷或復發卵巢癌的第三期試驗。2024年3月，美國FDA授予GLEOLAN孤兒藥物資格（ODD）。2024年6月，第一位患者被納入其正在進行的第三期臨床試驗。

HyBryte被認為是一種安全且有效的光動力療法，利用可見螢光光。它旨在作為早期皮膚T細胞淋巴瘤的主要治療，可能使患者在面對顯著較低的風險和毒性時接受更多治療。然而，在2022年12月，FDA拒絕了HyBryte針對早期皮膚T細胞淋巴瘤的新藥申請（NDA），理由是缺乏足夠的完整性以進行實質性審查。

2024年10月，Soligenix宣布與Sterling Pharma Solutions建立合作夥伴關係，以完善和實施合成超敏感素（HyBryte的活性成分）的商業可擴展生產過程。此外，在2024年7月，該公司對早期皮膚T細胞淋巴瘤患者延長使用HyBryte的第三期開放標籤研究提供了中期更新。

REM-001是一種新一代光動力療法光敏劑，之前已進行過高級臨床試驗，顯示約80%的可評估腫瘤位點達到完全反應。2023年6月，該藥物獲得了國立衛生研究院的資助。

它已獲得孤兒藥物資格（ODD），用於治療復發性基底細胞癌腫瘤綜合症（BCCNS）和卵巢癌。此外，FDA還授予REM-001針對皮膚轉移性乳腺癌（CMBC）的快速通道資格（FTD）。

CMBC的發展策略包括一項準備進行的第三期試驗，以及在2024年2月啟動的15名患者的開放標籤研究，以確認較低劑量並完善試驗設計。

這些新興PDT的預期推出將在未來幾年內改變腫瘤學市場的PDT格局。隨著這些尖端療法的持續成熟和獲得監管批准，預計將重塑腫瘤學市場的PDT格局，提供新的護理標準，並為醫療創新和經濟增長開啟機會。

光動力療法概述

光動力療法（PDT）是一種創新且微創的癌症治療方法，利用稱為光敏劑的光敏化合物，這些化合物在特定波長的光照射下被激活。激活後，這些化合物會產生反應性氧種（ROS），誘導目標腫瘤細胞死亡，同時保護周圍的健康組織。PDT已被探索用於治療多種惡性腫瘤，包括皮膚、肺、食道以及頭頸部癌症。其優勢包括系統性毒性低、可重複性強以及能夠觸發對腫瘤的免疫反應。然而，其有效性取決於氧氣的可用性、腫瘤對光的可及性和光敏劑的特性。

最近，PDT的進展集中在改善光敏劑的配方、增強光穿透力以及將PDT與其他治療模式（如免疫療法和化療）相結合。正在開發的新一代光敏劑具有更好的腫瘤選擇性和降低的副作用，旨在改善治療結果。此外，基於納米顆粒的傳遞系統也正在探索，以增加光敏劑在腫瘤中的積累並提高治療效果。將PDT與免疫檢查點抑制劑相結合的研究顯示出增強抗腫瘤免疫的潛力，可能導致更持久的反應。儘管存在腫瘤缺氧和光傳遞限制等挑戰，PDT仍在腫瘤學中不斷發展，提供了有效癌症治療的新途徑。

光動力療法流行病學分段

根據DelveInsight的數據，2023年日本的前列腺癌患病案例約為695,000例，預計在未來幾年將增加。光動力療法市場報告提供了2020至2034年期間的流行病學分析，涵蓋七個主要市場，分為：

– 選定適應症中PDT的總病例
– 選定適應症中PDT的總合格患者池
– 選定適應症中PDT的總治療病例

下載報告以了解流行病學家對七個主要市場中PDT患者趨勢的看法。

光動力療法報告指標

– 研究期間：2020–2034
– 光動力療法報告範圍：七個主要市場（美國、德國、法國、意大利、西班牙、英國和日本）
– 主要PDT公司：Kiadis Pharma、Photolitec LLC、QLT Inc.、DUSA Pharmaceuticals Inc.、Photonamic GmbH & Co. KG、Galderma R&D、Pinnacle Biologics Inc.、Kintara Therapeutics Inc.、Genentech Inc.、Novartis、Biofrontera Bioscience GmbH、Photocure、STEBA France、Hemerion Therapeutics、Axcan Pharma、SpectraCure AB、Light Sciences Oncology、Light Sciences LLC、UCB Pharma、Theralase® Technologies Inc.、Impact Biotech Ltd、Concordia Laboratories Inc.、Soligenix、Sun Pharmaceutical Industries Limited、Will-Pharma、Accovion GmbH、Medelis Inc.、WCCT Global、ICON plc、PrimeVigilance、Simphotek Inc.、medac GmbH、LifePhotonic GmbH、Medigene AG、ADVANZ PHARMA、Biofrontera、Biolitec Pharma、Luzitin、Nanospectra Biosciences、Rakuten Medical、Steba Biotech、Theralase、Alcami、Invion、SBI Pharma、Meiji Group等
– 主要PDT在研藥物：REM-001、HyBryte、GLEOLAN、SpectraCure P18系統、IV PHOTOBAC、TB511、TLD-1433等

結語

光動力療法在腫瘤學的發展顯示出巨大的潛力，特別是在個性化治療和新技術的推動下。隨著市場的持續擴大和新療法的出現，未來的治療將更加精確和有效。然而，市場仍需克服一些挑戰，特別是在光敏劑的有效性和光傳遞技術方面。隨著研究的深入，PDT有望成為癌症治療的重要組成部分，為患者提供更多的治療選擇和希望。

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