Vinay Prasad重返FDA主管疫苗及基因療法監管職位
路透社報道，美國食品及藥物管理局（FDA）負責疫苗、基因療法及血液製品監管的主管Vinay Prasad，在離開該機構僅一周多後，再次回歸該職位。美國衛生及公共服務部發言人Andrew Nixon在電郵中向路透社表示：「應FDA的要求，Vinay Prasad醫生將重新擔任生物製品評估與研究中心（CBER）的領導職務。」
Prasad於7月30日離開該中心，當時他才擔任該職位數月。根據STAT News的首次報導，Prasad將重返該職位。
這位腫瘤科醫生以嚴厲批評美國COVID-19疫苗接種及口罩令聞名，他於今年5月由FDA專員Marty Makary任命為該中心主任。
Prasad任內承受不少批評，尤其圍繞FDA對Sarepta Therapeutics開發的杜興肌營養不良症（DMD）基因療法的處理。該療法曾獲FDA批准，卻涉及兩名患有晚期DMD的青少年患者死亡事件。隨後，該公司另一項實驗性基因療法亦有患者死亡，FDA於7月18日要求Sarepta停止所有已批准DMD療法的出貨，表明存在安全疑慮。
不過，FDA於7月28日改變立場，允許該療法向主要患者群恢復供貨。
右翼激進分子及前美國總統特朗普盟友Laura Loomer於7月20日在其博客抨擊Prasad，稱他是「進步左派破壞者」，損害了FDA的工作。
Prasad曾在加州大學舊金山分校任教，並曾在美國國家癌症研究所及國家衛生研究院工作。近月來，FDA及其他衛生機構在美國衛生部長羅伯特·F·肯尼迪（Robert F. Kennedy Jr.）的領導下，經歷多次人事變動。
編輯評論：
Vinay Prasad的迅速離開與回歸，反映出美國衛生監管機構內部的動盪與權力掙扎。作為一位醫學專家及爭議性人物，Prasad既有堅持科學立場的一面，也因其公開反對疫苗及口罩政策而招致批評。特別是他在處理Sarepta的基因療法事件中所面臨的挑戰，凸顯了新興生物科技產品監管的複雜性與風險管理的難題。
FDA在安全與患者急需治療間的平衡，往往難以取悅所有利益相關者。Prasad的回歸可能是FDA試圖穩定領導層，並在面對敏感且高風險的生物製品監管時尋求連貫策略。另一方面，政治勢力對FDA的影響也不可忽視，尤其在當前美國政治高度分裂的背景下，監管決策往往被放大檢視，甚至成為政治攻防的工具。
對香港及全球讀者而言，這事件提醒我們，生物醫藥技術的快速發展和監管挑戰是全球性課題。監管機構如何在保障公眾安全與推動醫療創新間取得平衡，將直接影響患者福祉及醫療產業發展。未來，透明度和科學嚴謹性將是監管成功的關鍵，而監管領導人的專業判斷及政治中立性同樣重要。
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