疫苗公司報告新療法提升頭頸癌免疫治療效果

Vaccinex將於ASCO年會報告有關Pepinemab的前期治療臨床結果，以增強頭頸癌患者的免疫療法

Pepinemab的前期治療似乎能夠誘導豐富而成熟的淋巴結構，並與改善的病理反應相關聯。

2025年5月27日，紐約羅切斯特（GLOBE NEWSWIRE）—— Vaccinex, Inc.（納斯達克：VCNX），一家臨床階段的生物科技公司，正在開創一種不同的癌症和阿茲海默症（AD）治療方法，通過抑制Semaphorin 4D（SEMA4D）來進行治療。該公司今天宣布，將於2025年6月1日在芝加哥舉行的2025年臨床腫瘤學年會（ASCO）上**展示有關Pepinemab在前期治療中增強免疫檢查點療法的獨特機制的新數據，這與頭頸癌患者的改善病理反應相關**。首席研究員及合作者，來自埃默里大學Winship癌症中心的Conor Steuer醫生，將在會上發表結果。

ASCO會議信息：

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| 日期： | 2025年6月1日，星期日 |
| 演講標題： | **Pepinemab在可切除頭頸癌中的前期生物標記試驗，以增強Nivolumab或Ipilimumab的活性。** 摘要103。 |
| 時間： | 中部時間9:45-11:15 AM / 東部時間10:45 AM – 12:15 PM。 |
| 會議標題： | 臨床科學研討會——將“冷”腫瘤變為“熱”腫瘤 |

之前與埃默里大學的合作數據顯示，Pepinemab在黑色素瘤患者中的治療扮演著關鍵角色，促進免疫細胞在**高度組織化且強大的免疫中心，即第三淋巴結構（TLS）中的相互作用**。通過阻斷SEMA4D對樹突細胞（DC）的抑制信號，Pepinemab允許SEMA4D+ T細胞（能夠消滅腫瘤的關鍵效應細胞）和DC（促進TLS內免疫細胞相互作用的調節細胞）之間進行有效的協調互動，從而加強成熟T細胞的反應。

在ASCO上將展示的新數據將描述Pepinemab在可切除頭頸癌（HNSCC）患者中的前期治療機制。這些患者的標準護理通常涉及有毒的化療和/或放療，以及手術，這可能會顯著影響他們的生活質量。最近報告的圍手術期免疫療法顯示出有希望且可能改變實踐的結果。某些HNSCC中，免疫細胞組織成TLS的“熱”區域顯示出與臨床益處和對免疫檢查點療法的積極反應相關。然而，許多HNSCC被認為是免疫學上的“冷”腫瘤，因為腫瘤內缺乏免疫細胞和/或存在高水平的免疫抑制細胞，這使它們對免疫檢查點療法具有抗性。

Pepinemab有潛力成為HNSCC患者的一大進步，尤其是對於那些冷且抗藥的疾病患者，這是一種耐受性良好且有效的治療，能夠誘導TLS的形成並利用其力量來優化免疫療法的臨床益處。我們的數據顯示，將Pepinemab添加到前期免疫檢查點治療中並未增加毒性，但卻增強了TLS的成熟度，這與改善的病理反應相關。這些結果共同突顯了Pepinemab將免疫學上冷的腫瘤（如HPV陰性的頭頸癌）轉變為熱的免疫中心的潛力，通過誘導強大而成熟的TLS。

關於Pepinemab
Pepinemab是一種人源化IgG4單克隆抗體，旨在阻止SEMA4D，否則SEMA4D會與plexin-B1受體結合，觸發肌動蛋白細胞骨架的崩潰，導致免疫組織中的樹突細胞及大腦中的星形膠質細胞和其他膠質細胞的穩態功能喪失。Pepinemab在多個不同癌症和神經病學適應症的臨床試驗中似乎耐受良好，安全性良好。

關於Vaccinex Inc.
Vaccinex, Inc.正在通過抑制semaphorin 4D（SEMA4D）來開創一種不同的癌症和緩慢進展的神經退行性疾病的治療方法。該公司的主要藥物候選者Pepinemab阻止SEMA4D，這是一種強效的生物效應因子，據信能防止免疫細胞在腫瘤中的浸潤和激活，並在神經退行性疾病中觸發有害的炎症。在腫瘤學方面，Pepinemab還在與KEYTRUDA®的1b/2期KEYNOTE-B84研究中評估，用於復發或轉移性頭頸癌（HNSCC），並在與BAVENCIO®的1b/2期研究中評估，用於轉移性胰腺腺癌（PDAC）患者。腫瘤學臨床計劃還包括幾個由研究者贊助的實體腫瘤研究，包括乳腺癌和黑色素瘤。我們相信，Pepinemab在1b/2期SIGNAL-AD研究中作為單一療法也顯示出有希望的結果，並且該公司之前已發表的2期數據顯示阿茲海默症患者的認知衰退放緩。

Vaccinex擁有Pepinemab的全球商業和開發權，並是與默克公司（Merck Sharp & Dohme Corp.）合作進行的KEYNOTE-B84研究的贊助商。關於該研究的更多信息可在clinicaltrials.gov上獲得。

KEYTRUDA是默克公司（Merck Sharp & Dohme Corp.）的註冊商標。BAVENCIO®/avelumab由德國默克（Merck KGaA）提供，之前是德國默克醫療業務與輝瑞（Pfizer）之間的聯盟的一部分。

前瞻性聲明
本新聞稿中包含的陳述，若非對Vaccinex, Inc.（“Vaccinex”、“我們”或“我們的”）歷史事實的描述，則為前瞻性陳述，反映管理層當前的信念和期望。這些陳述包括但不限於有關我們的計劃、期望和目標的陳述，涉及KEYNOTE-B84和SIGNAL-AD臨床試驗的結果和時間安排；Pepinemab在R/M HNSCC、肺癌、轉移性胰腺腺癌（PDAC）及其他適應症中的使用和潛在好處；與KEYTRUDA®或BAVENCIO®的單藥相比的潛在好處；對默克合作的期望；以及其他用“預期”、“相信”、“計劃”、“安排”、“正在”、“將”、“似乎”、“期望”、“持續”、“潛在”、“有希望”、“建議”等字眼識別的陳述（以及其他參考未來事件、條件或情況的字詞和表達）。前瞻性聲明涉及重大風險和不確定性，可能導致我們的研究和前臨床開發計劃、臨床開發計劃、未來結果、表現或成就與前瞻性聲明所表達或暗示的結果顯著不同。這些風險和不確定性包括但不限於在執行、成本和完成前臨床研究和臨床試驗中固有的不確定性，臨時和初步數據可能無法預測最終結果，並不保證在後續臨床試驗中的成功，與監管批准相關的風險，與我們對主要產品候選者Pepinemab的依賴有關的風險，以及可能影響我們的開發計劃或產品候選者商業潛力的其他事項。除法律要求外，公司不承擔更新這些前瞻性聲明的義務。欲進一步討論這些及其他可能導致未來結果與任何前瞻性聲明顯著不同的因素，請參閱我們之前向美國證券交易委員會提交的報告中標題為“風險因素”的部分，以及公司2024年年末10-K表格中描述的其他風險和不確定性。

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這篇文章展示了Vaccinex在頭頸癌治療領域的最新進展，特別是Pepinemab的潛力。這種新型抗體的設計不僅針對腫瘤細胞，還能改善免疫系統的反應，這在當前的癌症治療中是一個重要的突破。隨著免疫療法的興起，如何有效地將冷腫瘤轉變為熱腫瘤，成為了研究的熱點。Pepinemab的研究結果可能會對未來的治療方案產生深遠影響，尤其是對於那些對傳統療法反應不佳的患者。這不僅是對頭頸癌患者的希望，也可能為其他類型的癌症治療提供新的思路。未來的臨床試驗和數據將是關鍵，值得持續關注。

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