生物模仿創新有限公司宣布與Sanara MedTech Inc簽訂獨家許可及分銷協議並進行少數股權投資
2025年1月24日，愛爾蘭香農消息——愛爾蘭醫療器械公司生物模仿創新有限公司（Biomimetic Innovations Limited），作為PBC Biomed的附屬公司，今天宣布與Sanara MedTech Inc（“Sanara”）簽署了一項獨家許可及分銷協議。與此同時，Sanara也同意進行現金少數股權投資。
Sanara是一家總部位於德克薩斯州沃斯堡的醫療科技公司，專注於開發和商業化變革性技術，以改善臨床結果並降低外科手術、慢性傷口和護膚市場的醫療支出。
根據許可和分銷協議，Sanara已獲得OsStic®合成注射性結構生物粘合劑骨缺損填充劑（“OsStic®”）在美國的獨家市場營銷、銷售和分銷權，以及一種硬件無關的輔助內部固定技術，該技術具有新穎的傳遞方式，以促進OsStic®的靶向應用，用於骨折管理。該許可和分銷協議的初始期限為五年，Sanara可選擇自動續約兩年。
OsStic®由生物模仿創新有限公司開發，是一種顛覆性的生物粘合劑骨缺損填充劑技術，於2023年12月10日獲得美國食品藥品監督管理局（FDA）的突破性設備認證。
OsStic®的擬議適應症聲明為：“一種結構性、機械增強的生物粘合劑，用於減少、臨時固定或填補周關節骨折或缺損，以增強結構穩定性，當標準固定無法提供足夠支持以實現功能性活動時。”
突破性設備認證是授予能夠提供更有效的治療或診斷人類危及生命或不可逆轉的疾病或病症的醫療設備。
Sanara的執行主席兼首席執行官Ron Nixon表示：“我們很高興宣布這項戰略協議和對生物模仿創新的投資。OsStic®提供了一個真正差異化的解決方案，旨在增強骨折修復過程。我們相信OsStic®對於每年在美國發生的超過100,000例周關節骨折來說，是一個引人注目的治療選擇。”
PBC Biomed的首席醫療官Thomas Russell博士表示：“與傳統材料不同，OsStic®經過工程設計，以優化流體在骨缺損中的分散，與周圍骨結構互鎖，並牢固附著於骨表面。這些特性提供了卓越的結構完整性和機械增強的生物粘附性，使OsStic®特別適合於減少周關節骨折、實現臨時固定和填補缺損。作為首個針對所有三個關鍵臨床需求的磷酸鈣基合成技術，OsStic®為維護關節一致性和改善患者結果提供了無與倫比的解決方案。”
PBC Biomed Ltd的管理合夥人及生物模仿創新公司的臨時首席執行官Paul Burke表示：“我們的目標是通過顛覆性的醫療創新來‘提升患者健康’。憑藉其市場專業知識、銷售和分銷網絡以及現有客戶關係，Sanara是商業化我們創新技術的理想夥伴。我們期待共同將變革性解決方案推向市場，增強外科醫生的治療方法，改善患者結果。”
關於生物模仿創新有限公司及PBC Biomed
生物模仿創新有限公司是PBC Biomed的附屬公司，該公司是一家涉及設計、開發和製造的醫療器械公司。PBC Biomed與醫療器械、生物製劑、製藥及組合產品創新者合作，加速其技術在產品生命周期各階段的發展。該公司提供監管、臨床、質量保證和商業支持，並促進醫療器械、生物製劑和組合產品的設計、開發和驗證。PBC Biomed的ISO 13485設施和ISO 9001認證流程使該公司能夠為各類醫療器械產品進行無塵室製造、包裝和消毒。該公司總部位於愛爾蘭香農，並在田納西州孟菲斯和法國沙莫尼設有辦事處。PBC Biomed在開發和商業化新技術方面有良好的記錄，通過其附屬公司CelgenTek Innovations（於2016年被Zimmer Biomet收購）將N-Force固定/iN3水泥推向市場，並最近與日本的Mochida Pharmaceuticals Ltd合作推出ReFeel®作為神經再生解決方案。
關於Sanara MedTech Inc.
Sanara MedTech Inc.是一家專注於開發和商業化變革性技術的醫療科技公司，旨在改善臨床結果並降低外科手術、慢性傷口和護膚市場的醫療支出。該公司為醫生和臨床醫生在醫院、診所及所有急性後護理環境中提供外科、傷口和護膚產品的市場、分銷和開發，並通過遠程醫療提供傷口護理和皮膚病學虛擬諮詢服務。Sanara的產品主要銷售於北美的先進傷口護理和外科組織修復市場。Sanara市場和分銷的產品包括CellerateRX®外科激活膠原蛋白、FORTIFY TRG®組織修復移植物和FORTIFY FLOWABLE®細胞外基質，以及一系列專注於ACTIGEN™驗證誘導骨基質、ALLOCYTE® Plus高級活骨基質、BiFORM®生物活性可塑性基質、TEXAGEN®羊膜移植物和BIASURGE®高級外科解決方案的先進生物製品。此外，以下產品也在傷口護理市場銷售：BIAKŌS®抗菌皮膚和傷口清潔劑、BIAKŌS®抗菌傷口凝膠和BIAKŌS®抗菌皮膚和傷口沖洗溶液。Sanara的產品管道還包含潛在的變革性產品候選者，用於減少機會性病原體和生物膜、傷口再上皮化和閉合、壞死組織清創及細胞相容性基質。該公司相信它能夠將其產品管道從概念推進到臨床前和臨床開發，同時滿足質量和監管要求。Sanara不斷尋求長期戰略夥伴關係，專注於改善結果的產品，同時降低整體成本。
編輯評論
這項協議不僅顯示了生物模仿創新有限公司在醫療技術領域的潛力，還突顯了Sanara MedTech Inc.在推動醫療創新方面的積極角色。OsStic®的突破性技術可能會徹底改變骨折修復的方式，特別是在周關節骨折的治療上。這不僅能提高患者的生活質量，還能減少醫療系統的負擔。隨著醫療技術的持續進步，這類合作將成為未來醫療保健行業的重要趨勢，值得業界密切關注。
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