瑞士批准PYLCLARI® 用於前列腺癌診斷

Curium在瑞士獲得PYLCLARI®的市場授權——一種創新的18F-PSMA PET示蹤劑，適用於前列腺癌患者
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2025年5月12日 07:05 ET | 來源：Curium

瑞士藥品監管局授予PYLCLARI®在瑞士的市場授權
b.e. Imaging為PYLCLARI®的市場授權持有者，並在瑞士擁有獨家分銷權

蘇黎世，2025年5月12日（GLOBE NEWSWIRE）——Curium今天宣布，已在瑞士獲得PYLCLARI®（國際非專利名稱：Piflufolastat (18F)，曾稱為(18F)-DCFPyL）的市場授權。PYLCLARI®適用於使用正電子發射斷層掃描（PET）檢測前列腺特異性膜抗原（PSMA）陽性病變，特別是在以下臨床情況下的成人前列腺癌患者：

* 在初次治療前對高風險前列腺癌患者進行初步分期
* 在初次治療後，根據血清前列腺特異性抗原（PSA）水平上升懷疑復發的患者中，定位前列腺癌的復發

今天的公告是基於2023年7月歐洲委員會授予PYLCLARI®在歐盟的市場授權的決定。b.e. Imaging目前在瑞士分銷Curium的整個SPECT放射藥物系列，並在2023年9月簽署的獨家分銷權協議後，將開始分銷PYLCLARI®。

b.e. Imaging的總經理Michel Wuillemin表示，“b.e. Imaging已證明是Curium在瑞士的全系列SPECT放射藥物的重要供應商。與Curium在PSMA PET成像方面的合作延伸，強調了b.e. Imaging在前列腺癌領域的專注。Curium的PYLCLARI®與b.e. Imaging在前列腺癌放射配體療法方面的經驗相一致。”

Curium的PET歐洲首席執行官Benoit Woessmer表示，“我們對PYLCLARI®的可用性不斷增長感到高興，這將使更多核醫學醫生及其患者受益。今天的公告讓我們非常自豪，能夠改善瑞士客戶的診斷放射藥物選擇，最終惠及前列腺癌患者。”

在瑞士，前列腺癌是男性中最常見的癌症，每年約有7,800例新病例被診斷出。今天的公告是PYLCLARI®在歐盟持續推廣的一部分，隨著瑞士的加入，該藥物現在可供12個國家的前列腺癌患者使用。在美國，Lantheus於2021年5月獲得了PYLARIFY®（Piflufolastat (18F) 注射液）的批准，該藥物是美國市場上使用最廣泛的PSMA PET劑。歐洲的權利於2018年從Lantheus的子公司Progenics授予Curium。

關於b.e. Imaging AG
b.e. Imaging是bender集團的瑞士分公司（www.bendergruppe.com）。bender集團是一家家族擁有的藥品批發商和對比劑及放射藥物的生產商，業務遍及德國、奧地利、法國和瑞士。其專注於放射學和核醫學，包括自主開發的軟件解決方案、通用對比劑、醫療設備和醫療教育計劃。擁有超過160名員工，我們全心致力於滿足放射學和核醫學在影像學和治療方面的需求。

關於Curium
Curium是核醫學領域的全球領導者，總部位於法國巴黎。我們開發、生產和分銷世界級的放射藥物產品，以幫助全球患者。憑藉我們的悠久傳承和開創性的方法，致力於提供創新、卓越和無與倫比的服務。

Curium在歐洲和美國擁有多個製造設施，每年為超過1400萬名患者提供SPECT、PET和治療性放射藥物解決方案。‘Curium’這個名字向開創性放射性材料研究者瑪麗和皮埃爾·居里致敬，並強調我們對核醫學的專注。

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在這篇報導中，Curium的PYLCLARI®獲得市場授權的消息不僅顯示了該公司在前列腺癌診斷領域的持續努力，也反映出對於核醫學技術的重視。隨著前列腺癌在男性中日益普遍，這種創新的PET示蹤劑無疑將提升早期檢測和治療的效率，對患者的預後產生積極影響。

然而，值得注意的是，儘管PYLCLARI®的推出為患者提供了更多的選擇，但在實際應用中，醫療機構的接受度和醫生的使用習慣仍然是影響其市場表現的重要因素。隨著市場競爭的加劇，Curium需要持續推廣其產品的優勢，並加強與醫療界的合作，以確保其在核醫學領域的領先地位。

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