美國風濕病學會新指引建議三重療法治療狼瘡腎炎，突顯當前治療實踐的轉變
根據Spherix Global Insights的報告，目前許多治療狼瘡腎炎的風濕病學家和腎臟科醫生在開始三重療法時有所延遲，許多醫生在初次治療失敗後才會考慮三重療法。
在2024年美國風濕病學會（ACR）大會上，該組織公布了狼瘡腎炎（LN）篩查、治療和管理的新指引，這是自2012年以來的首次更新。這些修訂的指引反映了過去幾年在狼瘡腎炎治療方面的重大進展，包括GSK的Benlysta（belimumab）和Aurinia的Lupkynis（voclosporin）獲得批准。
新指引的一個重要亮點是對三重療法的條件性建議——這是一種由肌苷酸酯（MMF）、糖皮質激素及Benlysta或鈣調素抑制劑（CNI）（例如Lupkynis、他克莫司、環孢素）組成的療法，適用於新診斷的ISN III或IV +/- V類患者、經歷過病發或有活動性疾病的患者。對於純ISN V類疾病且蛋白尿≥1 g/g的患者，則建議使用包括MMF、糖皮質激素和CNI的三重療法。
目前，來自Spherix的RealTime Dynamix: LN季度追踪數據顯示，只有54%的風濕病學家和37%的腎臟科醫生在診斷後立即開始三重療法。與此同時，26%的風濕病學家和32%的腎臟科醫生則在初次治療失敗後才考慮三重療法。其他專家報告指出，他們依賴臨床因素，如蛋白尿和估計的腎小管過濾率（eGFR），來影響他們是否立即開始三重療法的決定。
對於ISN III或IV +/- V類疾病且蛋白尿≥3 g/g的患者，指引建議在三重療法中使用CNI。相對而言，對於有顯著腎外表現（如皮膚或關節受累）的患者，則建議使用Benlysta。來自Spherix的2024年患者圖表動態審核的見解顯示，實際的處方模式與這些建議一致。專家們已經更傾向於為高蛋白尿患者開處方CNI，如Lupkynis；在Lupkynis開始時，患者的平均尿蛋白肌酐比（UPCR）為2.5 g/g，而在Benlysta開始時為2.1 g/g。此外，患有中度至重度皮膚或關節疾病的患者更有可能被開處方Benlysta而非CNI。
更新的指引還優先考慮減少糖皮質激素的使用，強調IV糖皮質激素的脈衝療法，隨後在六個月內逐步減少至≤5 mg/天。儘管如此，Spherix的患者圖表審核顯示，大多數處於維持治療階段的III、IV或V類疾病患者仍在使用糖皮質激素，其中許多患者的劑量超過5mg/天，而這一劑量與長期不良影響相關。
更新的指引還提及了抗CD20療法（如利妥昔單抗和羅氏/基因泰克的Gazyva（obinutuzumab））的當前和潛在角色，後者是一種預計在2025年末獲得FDA批准的II型抗CD20單克隆抗體。雖然指引建議對於對上述三重療法無效的難治性患者可離標使用抗CD20療法，但一些專家計劃在治療算法中更早地納入Gazyva（如果獲得批准），並表示這可能會取代Benlysta在他們的LN療法中。
這些更新的指引有望通過強調早期三重療法和限制糖皮質激素的使用來重塑狼瘡腎炎的治療。通過提供有關Benlysta和CNI使用的明確指導，這些建議為狼瘡腎炎患者提供了顯著改善結果的潛力。新療法如Gazyva的預期推出，進一步為狼瘡腎炎的管理帶來希望。Spherix將繼續通過其諮詢研究和服務跟蹤不斷演變的狼瘡腎炎市場，包括2025年Gazyva的潛在推出。
評論
這次指引的更新無疑是狼瘡腎炎治療領域的一次重大進步。強調三重療法的早期使用，顯示出醫療界對於改善患者預後的決心。然而，現實中醫生們的保守做法仍然是個問題，這可能與對新療法的認識不足或對治療效果的不確定性感到擔憂有關。隨著新療法的出現，醫生們需要更積極地更新他們的治療觀念，並更快地將這些指引應用於臨床實踐中，以確保患者能夠獲得最佳的治療效果。此外，隨著Gazyva的潛在上市，未來的治療選擇將更加多樣化，這對於提升患者的生活質量至關重要。
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