Spectral AI宣布其DeepView系統燒傷驗證研究成功結果
2025年3月17日 07:00 ET | 來源：Spectral AI, Inc.
DeepView®系統在識別非癒合組織方面超越燒傷醫生
具有里程碑意義的燒傷驗證研究，是美國歷史上最大的研究之一，確認了DeepView的性能
Spectral AI計劃於2025年中提交FDA申請，目標是獲得De Novo清除及快速商業化，以改變燒傷護理
德克薩斯州達拉斯，2025年3月17日（GLOBE NEWSWIRE）– Spectral AI（NASDAQ: MDAI）（以下簡稱“Spectral AI”或“公司”），開發了AI驅動的DeepView®系統，利用多光譜成像和AI算法預測燒傷癒合潛力，宣佈其燒傷驗證研究的DeepView系統性能取得成功結果。Spectral AI的DeepView系統旨在作為一種預測設備，為臨床醫生提供燒傷傷口癒合潛力的即時和客觀評估，這在治療或其他醫療干預之前進行。DeepView系統所使用的圖像處理算法採用多光譜成像，並經過超過3400億個臨床驗證數據點的專有數據庫進行訓練和測試。DeepView系統是非侵入式的，並且基於推車設計，能在醫療環境中提供卓越的靈活性。
燒傷驗證研究，自2024年1月開始，至2025年3月結束，代表了美國歷史上最大的燒傷試驗之一。公司在燒傷中心和急診部門招募並分析了來自164名患者的數據，其中包括115名成人和49名兒童。燒傷驗證研究的目標是進一步展示Spectral AI的DeepView技術的創新和多樣性，以及其在受傷第一天預測燒傷傷口癒合潛力的能力，並且在性能和速度上超越當前使用的方法。研究結果及嚴謹的統計分析顯示，DeepView系統在很大程度上超越了燒傷醫生的臨床判斷。
燒傷驗證研究的結果評估了DeepView系統在像素級別和圖像級別上與燒傷醫生臨床判斷的敏感性、特異性和Dice分數。主要發現包括：
– **敏感性**：DeepView系統在識別非癒合組織方面顯示出統計上顯著的改善。在圖像級別上，DeepView系統的得分為86.6%，而燒傷醫生的臨床判斷得分為40.8%。在像素級別上，DeepView系統的得分為81.9%，燒傷醫生的臨床判斷得分為38.8%。
– **Dice分數**：DeepView系統的Dice分數在統計上顯著高於燒傷醫生的臨床判斷，代表DeepView系統在預測和真實分割傷口區域之間的像素級評估表現為68.5%，而燒傷醫生的臨床判斷為39.2%。
– **特異性**：DeepView系統在分割非癒合傷口區域的圖像級特異性方面顯著超越預期結果，達到61.2%（預期結果為36.0%），而燒傷醫生的臨床判斷為79.1%，反映出燒傷醫生對燒傷區域的保守評估。
“我們認為這些結果非常出色，對DeepView系統在燒傷驗證研究中的分析感到非常興奮，”首席研究員Dr. J. Michael DiMaio表示。“DeepView系統在預測性能方面超出了我們的預期。在FDA審查之後，如果獲得批准，我們希望這個工具能夠提供非癒合燒傷組織的客觀和即時預測，以加快患者護理並降低整體系統成本。我想感謝燒傷驗證研究的首席研究員Jeffrey C. Carter醫生、我們Spectral AI的整個團隊，以及參與本研究的患者和尊敬的臨床醫生。我們期待著儘快將這一預測診斷工具推向美國市場。”
Spectral AI計劃在2025年第二季度結束前將這些結果提交給FDA，並希望在2026年初獲得DeepView系統的De Novo分類請求。根據目前的製造安排，Spectral AI將準備在獲得最終批准後，儘快在美國商業化DeepView系統。
這個項目得到美國衛生與公共服務部、戰略準備與應對管理局、BARDA的聯邦資金全額或部分支持，合同號碼75A50123C00049。
關於Spectral AI
Spectral AI, Inc.是一家位於達拉斯的預測AI公司，專注於醫療診斷，以便在傷口護理中做出更快、更準確的治療決策，最初應用於燒傷患者。該公司致力於通過其DeepView®系統“看到未知”，徹底改變傷口護理的管理。DeepView®系統正在開發中，旨在為臨床醫生提供燒傷傷口癒合潛力的客觀和即時評估，這在治療或其他醫療干預之前進行。憑藉算法驅動的結果，DeepView®系統未來有望超越當前的護理標準，提供快速和準確的治療見解，以改善患者結果並降低醫療成本。
在這篇報導中，Spectral AI的DeepView系統展示了其在燒傷護理領域的潛力，尤其是在早期識別非癒合組織方面的能力，這對於提高病人護理的效率至關重要。隨著科技的進步，這類AI技術的應用不僅能提升醫療服務的質量，還能減少醫療資源的浪費。未來，若DeepView系統獲得FDA批准，將可能成為燒傷護理中的一個革命性工具，這不僅是對燒傷患者的福音，也為整個醫療行業的轉型提供了新的思路。
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