Marker Therapeutics報告淋巴耗竭改善多抗原識別T細胞在淋巴瘤患者中的擴展和持久性
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2025年5月20日 08:00 ET | 來源：Marker Therapeutics
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淋巴耗竭的預處理與更強的MAR-T細胞反應相關，並建議增強抗腫瘤活性
自研究啟動以來的最高入組人數凸顯了勢頭，並顯示出試驗的積極趨勢
預計今年晚些時候將公布第一階段APOLLO研究的臨床數據
休斯頓，2025年5月20日（GLOBE NEWSWIRE）——Marker Therapeutics, Inc.（納斯達克：MRKR），一家專注於開發下一代基於T細胞的免疫療法以治療血液惡性腫瘤和實體腫瘤的臨床階段免疫腫瘤學公司，今天報告了來自第一階段APOLLO研究的科學證據，顯示淋巴耗竭改善了MAR-T細胞的擴展和持久性。
該公司的第一階段APOLLO研究正在調查MT-601，一種MAR-T細胞產品，針對在抗CD19嵌合抗原受體（CAR）T細胞療法後復發或對抗CD19 CAR-T細胞療法不適用的淋巴瘤患者。去年12月，該公司提供了有關研究進展和臨床觀察的更新，數據截止日期為2024年9月10日。這次更新包括來自美國五個臨床中心的9名患者的臨床數據。MT-601的輸注在所有研究參與者中均得到了良好的耐受性，沒有出現劑量限制性毒性（DLTs），包括免疫效應細胞相關神經毒性綜合症（ICANS）。在9名患者中，有7名（78%）達到了客觀反應，其中4名患者在MT-601輸注後僅4周便顯示完全反應（CR；44.4%）。
該公司此前報告稱，研究參與者在有無淋巴耗竭的情況下均顯示出早期的客觀反應。今天，Marker提供數據顯示初步證據，表明淋巴耗竭支持MT-601在體內的擴展和持久性。通過使用T細胞受體（TCR）測序作為免疫監測策略，該公司有證據表明，接受淋巴耗竭的患者中，MT-601 MAR-T細胞克隆在藥物產品中的擴展和持久性顯著高於未接受預處理的患者。這一觀察的初步結果已在Marker網站的投資者關係部分上發布。
該公司認為，MT-601在體內的增強擴展和持久性可能對正在進行的APOLLO研究中的臨床抗腫瘤活性產生積極影響。類似的相關性已在其他T細胞療法中觀察到，包括CAR-T和腫瘤浸潤淋巴細胞（TIL）產品。雖然這些先前的研究顯示T細胞療法在有無淋巴耗竭的情況下均可有效，但使用淋巴耗竭與改善的臨床結果和T細胞的增強擴展和持久性相關。
“我們對免疫監測研究的這些結果感到興奮，”Marker Therapeutics的總裁兼首席執行官Juan Vera醫生表示。“我們的初步數據明確表明，淋巴耗竭增加了MT-601在患者中的擴展和持久性。這是我們首次獲得這一體內證據，為我們的MAR-T細胞研究提供了明確的方向。”
Vera醫生補充道：“來自先前研究的比較數據表明，在我們的MAR-T細胞試驗中納入淋巴耗竭可能通過促進T細胞擴展和抗腫瘤活性來增強臨床結果。與此一致，我們的免疫監測數據表明，淋巴耗竭導致更強的抗原特異性T細胞反應。重要的是，儘管納入了淋巴耗竭，MT-601仍然顯示出優良的安全性。”
受到早期臨床數據的鼓舞以及競爭格局的變化，該公司今天宣布患者入組顯著增加。在2025年的前五個月中，該公司入組並成功製造的患者數量超過了2024年整年的總和。這一上升趨勢反映了日益增長的勢頭，預計將顯著擴大臨床數據集的規模，該公司計劃在今年晚些時候展示。
“我們相信納入淋巴耗竭是正確的戰略決策，這一點在我們的免疫監測數據中得到了證明。納入淋巴耗竭導致了T細胞擴展和持久性的增加，我們相信這有潛力進一步增強我們所看到的臨床結果。我們現在的入組速度在加快，並且我們有良好的位置來生成有意義的數據，預計在今年夏末之前分享，”Vera醫生總結道。
關於MT-601
該公司的主要產品MT-601是一種多抗原識別（MAR）T細胞產品，採用非基因改造的方法，專門針對在淋巴瘤細胞中上調的六種不同腫瘤抗原（Survivin、PRAME、WT-1、NY-ESO-1、SSX-2、MAGEA-4）。Marker目前正在進行公司贊助的第一階段APOLLO試驗（clinicaltrials.gov識別碼：NCT05798897），以治療在抗CD19 CAR-T細胞療法後復發或不適合抗CD19 CAR-T細胞療法的淋巴瘤患者。
關於APOLLO
APOLLO試驗（clinicaltrials.gov識別碼：NCT05798897）是一項第一階段、多中心、開放標籤的研究，旨在評估MT-601在復發或難治性淋巴瘤參與者中的安全性和有效性，這些參與者已經失敗於抗CD19嵌合抗原受體（CAR）T細胞療法或不適合抗CD19 CAR-T細胞療法。該探索性第一階段臨床試驗的主要目標是評估MT-601在各種淋巴瘤亞型參與者中的最佳劑量、安全性和初步有效性。在APOLLO試驗中，預計美國九個臨床中心將在劑量升級階段累計招募約30名參與者。
關於MAR-T細胞
多抗原識別（MAR）T細胞平台（以前稱為多TAA特異性T細胞）是一種新型的非基因改造細胞療法方法，能夠選擇性地從患者或捐贈者的血液中擴展腫瘤特異性T細胞，這些細胞能夠識別廣泛的腫瘤抗原。與其他T細胞療法不同，MAR-T細胞允許識別多達六種腫瘤特異性抗原中的數百種不同表位，從而減少腫瘤逃逸的可能性。由於MAR-T細胞未經基因工程改造，Marker認為其產品候選者的製造將更簡單且成本更低，並且相較於當前的基因工程T細胞方法，具有更好的安全性，可能為患者提供有意義的臨床益處。
關於Marker Therapeutics, Inc.
Marker Therapeutics, Inc.是一家位於德克薩斯州休斯頓的臨床階段免疫腫瘤學公司，專注於開發下一代基於T細胞的免疫療法，以治療血液惡性腫瘤和實體腫瘤。該公司成立於貝勒醫學院，已經進行的臨床試驗招募了超過200名患者，涵蓋各種血液和實體腫瘤指標，顯示該公司的自體和異體MAR-T細胞產品耐受性良好，並顯示持久的臨床反應。Marker的目標是將新型T細胞療法推向市場並改善患者的結果。該公司優先考慮資金資源的保護，並專注於運營卓越。Marker的獨特T細胞平台得到了美國州和聯邦機構支持癌症研究的非稀釋性資金的強化。
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媒體和投資者聯絡
Marker Therapeutics, Inc.
+1 (713) 400-6400
investor.relations@markertherapeutics.com
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這篇報導中提到的淋巴耗竭對MAR-T細胞的影響，顯示出在癌症治療中，尤其是淋巴瘤的治療上，如何透過調整治療策略來增強治療效果。這不僅是對現有療法的一種補充，還可能為未來的治療方案提供新的思路。隨著患者入組數量的增加，這一研究的進展值得關注，因為它可能改變我們對於淋巴瘤治療的認知和策略。這也反映出免疫療法在癌症治療中的重要性，未來可能會有更多類似的研究出現，進一步推動這一領域的發展。
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