洛倫多斯塔特治療高血壓的突破性研究結果公開

Mineralys Therapeutics宣布《美國醫學會期刊》（JAMA）刊登Lorundrostat的關鍵第三期Launch-HTN試驗結果

2025年6月30日 11:17 ET | 來源：Mineralys Therapeutics, Inc.

– Launch-HTN試驗是針對未受控或治療抵抗性高血壓的醛固酮合成酶抑制劑的最大試驗 –

– Lorundrostat每日50毫克在第六週顯示出臨床上意義重大的收縮壓降低，減少了16.9 mmHg，第十二週減少了19.0 mmHg –

– Lorundrostat的耐受性良好，治療相關的不良事件大多為輕微、短暫，且無需干預即可解決 –

賓夕法尼亞州拉德諾，2025年6月30日（GLOBE NEWSWIRE）– Mineralys Therapeutics, Inc.（納斯達克代碼：MLYS），一家專注於開發針對高血壓、慢性腎病（CKD）、阻塞性睡眠呼吸暫停（OSA）及其他由醛固酮失調引起的疾病的臨床階段生物製藥公司，今天宣布其關鍵第三期Launch-HTN試驗的正面結果已在《美國醫學會期刊》（JAMA）上發表。該手稿標題為“未受控及治療抵抗性高血壓參與者中的Lorundrostat”，刊登於2025年6月30日的期刊中。

Launch-HTN試驗評估了Lorundrostat這種新型醛固酮合成酶抑制劑（ASI）在1,083名未受控或治療抵抗性高血壓參與者中，添加到現有背景治療中的療效和安全性。該試驗顯示，Lorundrostat顯著降低了收縮壓，並具有良好的安全性和耐受性。

“高血壓仍然是全球最普遍且可預防的心血管疾病驅動因素，但仍有相當一部分患者面臨血壓控制不足的挑戰。我們相信，Lorundrostat有潛力成為未受控或治療抵抗性高血壓患者的最佳治療選擇，”Mineralys Therapeutics首席執行官Jon Congleton表示。“我們很高興能在如此權威的醫學期刊上發表Launch-HTN的結果。Lorundrostat開發計劃中所見的結果一致性，包括針對不同患者群體的多項試驗，支持其在未來高血壓護理中扮演廣泛角色的潛力。”

“Launch-HTN是針對未受控或抵抗性高血壓患者的最大第三期ASI試驗，旨在反映日常臨床實踐。它顯示了Lorundrostat在不同患者群體中一致的降壓療效和安全性，”倫敦大學瑪麗皇后醫學院William Harvey心臟中心副臨床主任及Barts Health NHS Trust高血壓專家Dr. Manish Saxena表示，並且是該研究的首席研究員。“失調的醛固酮是驅動高血壓的關鍵因素，影響約30%的高血壓患者，這在治療抵抗性高血壓及相關心血管病變（如心力衰竭和慢性腎病）中是一個一致特徵，因此醛固酮合成酶抑制成為一個有吸引力的治療目標。Lorundrostat作為一種新型ASI療法，是一項有前途的發展，可能幫助解決對於那些即使在多種藥物治療下仍然高血壓的患者的未滿足臨床需求。”

Launch-HTN的主要發現

Launch-HTN試驗是一項全球隨機、雙盲、安慰劑對照的第三期試驗，招募了1,083名合格的成年參與者，他們在接受兩至五種降壓藥物治療後仍未達到血壓目標。Launch-HTN通過使用自動辦公室血壓（AOBP）測量並允許參與者繼續使用現有藥物，反映了臨床醫生的實際情況。作者指出，該試驗招募了多樣化的人群，女性、黑人或非裔美國人及老年參與者的比例較高。

當Lorundrostat 50毫克每日一次添加到現有背景治療中時，在第六週顯示出臨床上意義重大的統計學顯著的AOBP平均降低，減少了16.9 mmHg（安慰劑調整為-9.1 mmHg；p值<0.0001），並在第十二週持續減少19.0 mmHg（安慰劑調整為-11.7 mmHg；p值<0.0001）。這些益處在年齡、性別、種族、體重指數和基線藥物方案中均保持一致。

在Launch-HTN試驗中，Lorundrostat顯示出良好的安全性和耐受性。預期的對血清電解質的影響（血清鉀增加和血清鈉減少）是適度的，並在停止使用Lorundrostat後迅速可逆。每日50毫克Lorundrostat的參與者中，確認血清鉀水平超過6.0 mmol/L的有三名（0.6%），而安慰劑組則為一名（0.4%）。未觀察到皮質醇產生的抑制，且導致停藥或劑量調整的藥物相關嚴重不良事件的發生率非常低。

關於高血壓

持續的高血壓（或高血壓）增加了心臟病、心臟病發作和中風的風險，這些都是美國主要的死亡原因。2022年，美國超過685,000例死亡中，高血壓是主要或促成原因。高血壓及相關健康問題在2019年造成的經濟負擔估計約為2190億美元。

目前可用的藥物中，少於50%的高血壓患者能達到血壓目標。失調的醛固酮水平是驅動約30%高血壓患者的關鍵因素。

關於Lorundrostat

Lorundrostat是一種專有的口服高選擇性醛固酮合成酶抑制劑，正在開發用於治療未受控高血壓（uHTN）或抵抗性高血壓（rHTN），以及CKD和OSA。Lorundrostat旨在通過抑制CYP11B2（負責醛固酮生成的酶）來降低醛固酮水平。Lorundrostat在體外對醛固酮合成酶的選擇性是對皮質醇合成酶的374倍，觀察到的半衰期為10-12小時，並在高血壓患者中顯示出40-70%的血漿醛固酮濃度降低。

關於Mineralys Therapeutics

Mineralys Therapeutics是一家臨床階段的生物製藥公司，專注於開發針對高血壓、CKD、OSA及其他由醛固酮失調引起的疾病的藥物。其初始產品候選藥物Lorundrostat是一種專有的口服高選擇性醛固酮合成酶抑制劑，Mineralys Therapeutics正在開發用於受醛固酮失調影響的心腎疾病的治療，包括高血壓、CKD和OSA。Mineralys總部位於賓夕法尼亞州拉德諾，成立於Catalys Pacific。欲了解更多信息，請訪問Mineralys的網站。

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這項研究的結果顯示了Lorundrostat在高血壓治療中的潛力，尤其是在那些對現有治療反應不佳的患者中。這不僅是對高血壓治療領域的一次重要突破，也可能改變未來高血壓管理的方式。隨著高血壓仍然是全球健康的重大挑戰，這類新療法的出現對於改善患者的生活質量和降低心血管疾病風險至關重要。未來的研究和臨床應用將是關鍵，特別是在如何將這些新療法整合進現有的治療方案中，以最大化其療效和安全性。

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