擬第五套標準IPO企業僅剩5家，又有2家撤單，終究還是一條不太暢通的路？
財聯社10月3日訊（記者 趙昕睿）為提高上市標準，未盈利企業也成為監管今年審核的重點之一。近日，2家擬採用第五套上市標準且目前皆未盈利的企業陸續撤單，背後緣由也引來關注。
鍵嘉醫療撤單，何時扭虧為盈成為關注點
9月26日，上交所公告決定終止對科創板IPO杭州鍵嘉醫療科技股份有限公司（以下簡稱“鍵嘉醫療”）首次公開發行的審核，直接原因為公司及保薦機構中信證券主動撤單。值得注意的是，鍵嘉醫療是一家擬採用第五套上市標準的創新醫療器械行業公司，而就在9月24日，另一家採用相同上市標準的生物醫藥行業公司也因撤單被終止審核，為科創板IPO深圳善康醫藥科技股份有限公司（以下簡稱“善康醫藥”），保薦機構為國金證券。
從時間線梳理，2023年4月2日，鍵嘉醫療提交的公開發行申請文件被上交所受理，經過一輪問詢後最終選擇撤單。善康醫藥則於2022年12月21日被上交所受理上市申請，於今年9月24日被終止審核。兩家公司不僅採用上市標準一樣，且目前都尚未實現盈利。
採用第五套標準上市企業正大量減少
據記者統計發現，採用第五套標準上市的企業正大量減少。在步入2023年後，僅智翔金泰一家企業成功上市。目前，仍採取第五套上市標準並還在審核中的企業還剩5家，其中，恒潤達生、禾元生物、北芯生命均在問詢階段，另外2家企業思哲睿處於提交註冊階段，而必貝特或受到會計事務所天職國際暫停從事證券服務業務6個月處罰的影響，審核進程也一度按下暫停鍵。
4月19日，證監會制定了“十六項措施”，該規定點明了未盈利企業為“突破關鍵核心技術”的科技類企業，是“具有關鍵核心技術、市場潛力大、科創屬性突出”的未盈利企業。那麼鍵嘉醫療與善康醫藥是否屬於上述表述範疇？
鍵嘉醫療連續虧損，何時才能扭虧為盈？
據悉，鍵嘉醫療是一家專注於手術機器人及相關產品研發、生產和銷售的高新技術，為醫院提供高精度、智能化的手術解決方案的企業。自2018年成立以到進入申報IPO流程期間，已完成5輪數億元融資，其中不乏高瓴資本、百度風投皆參與到投資中。
此次公司擬募集15.01億元，主要投向手術機器人技術研發項目及補充流動資金，目的還是保持研發和生產的可持續。但從研發投入情況來看，公司則面臨不小的財務壓力，當下還需持續較大規模地投入在研管線。
根據申報材料，報告期內公司研發費用金額分別 2911.48萬元、3619.65萬元、5555.44 萬元和5270.78 萬元，而未來研發支出將持續影響公司實現盈利的可能。其中，有關研發費用中材料費確認的基本原則和時點，監管還提出質疑，認為2019-2021年末發行人不存在原材料結餘的合理性。
盈利情況方面，公司披露到，報告期內（2019年至2022年1-9月），公司淨利潤分別達到-3228.09萬元、-4991.92萬元、-9918.21萬元和-27702.67萬元。可以看出，公司現階段一度處於虧損狀態，不僅如此，公司在2021年全年以及2022年的前九個月內均未產生任何營業收入。
鍵嘉醫療對此解釋到，公司持續虧損的主要原因系公司產品上市時間相對較短，已上市產品尚未實現大規模商業化，未形成明顯規模效應；且公司在研產品項目進度持續推進且有產品正在開展臨床試驗，導致報告期內公司研發費用投入較大；同時為實現對人才的長效激勵機制，公司對員工實施了股權激勵，導致報告期內的股份支付費用較高。
雖公司當下處於未盈利且連續虧損的狀態，但鍵嘉醫療是否屬於突破關鍵核心技術的科創型企業？從公司主要產品ARTHROBOT 髖關節置換手術機器人來看，相關系列產品可同時應用於髖關節與膝關節置換手術，打破了進口關節置換手術機器人在該領域長期壟斷的局面。公司目前還形成手術規劃技術、手術導航定位技術、三維可視化技術、機械臂控制技術、手術機器人系統設計與集成技術等多項核心技術。但目前公司創新醫療器械仍處於拓展階段，還存在較多不可控因素。
善康醫藥主要產品未上市，且收入為0
於一周內主動撤單的第二家科創板IPO為善康醫藥，據招股書披露，是一家主要從事以預防阿片類毒品復吸、治療酒精使用障礙為代表的成癮治療藥物等創新藥的研發、生產和銷售。
根據招股書，公司核心產品為納曲酮植入劑，用於預防阿片類物質成癮患者脫毒後的復吸適應症，但尚未上市銷售。而其他在研產品也尚處於臨床前研究階段。綜合來看，公司的盈利能力將受到單一產品、較少適應症的限制。
核心產品未上市銷售使得善康醫藥並未產生收入。從2019年至2021年1-6月間，公司淨利潤分別為-3029.78萬元、-3323.13元、-6615.61萬元和-4767.98萬元。而這一情況在未來一段時間內或仍將持續，公司稱預期將持續虧損並存在累計未彌補虧損。
此外，善康醫藥商業化進度一度修改，前景不明也引來投資者質疑。根據問詢函，監管要求針對“預計2023年即可產生收入、2024年和2025年即可有較大規模收入的依據，相關信息披露是否謹慎客觀”進行說明，而公司回覆一度從預計將在2024年二季度取得產品註冊證書，變更成預計將在2024年7月末前取得產品註冊證書。預計可產生收入節點並未如期而至。
在核心技術方面，據公開報道，國金證券表示“善康醫藥核心產品是納曲酮植入劑，綜合公司的科研實力、核心藥物的技術含量、行業領先地位及解決長效戒毒藥物領域進口替代“卡脖子”的特點，國金證券認為善康醫藥符合科創板定位。在正式申報科創板IPO之前，善康醫藥與上交所進行了正式溝通，正式溝通確認後按照第五套標準提交了申報文件。”
“科創板八條”規定中提到，支持具有關鍵核心技術、市場潛力大、科創屬性突出的優質未盈利科技型企業在科創板上市，提升制度包容性；但有關嚴把發行上市準入關的意見也明確過，提高上市標準，從嚴審核未盈利企業。要求未盈利企業充分論證持續經營能力、披露預計實現盈利情況。
評論：未盈利企業上市之路挑戰重重
從上述兩家擬採用第五套上市標準企業來看，各家核心產品或具備一定的核心技術，但是否為突出的優質科創型企業或有待觀察。此外，在未盈利基礎上，“0收入”IPO更是難上加難。自科創板創立以來，僅有4家“0收入”企業成功上市。在上述前提還不保證未來持續經營能力的情況下，成功上市或面臨一定難度。
可以預見，在監管政策指引下，未盈利企業若科技成色不足，上市進度或將受到不小阻礙，未來是否還有擬採用第五套上市標準的藥企衝刺IPO仍值得進一步的觀察。
總結來看，未盈利企業在當前的市場環境下，面臨著多重挑戰。監管機構對於企業的科技含量、持續經營能力等方面的要求越來越高，這對於那些尚未盈利且研發投入巨大的企業來說無疑是一個巨大的挑戰。然而，這也促使企業在技術創新和市場拓展方面更加努力，以期早日實現盈利，成功上市。對於投資者而言，則需要更加謹慎地評估企業的核心技術和市場潛力，以做出明智的投資決策。
以上文章由特價GPT API根據網上資料所翻譯及撰寫，過程中沒有任何人類參與 🙂
