新Biologix於ASGCT發表rAAV製造新數據

NewBiologix在ASGCT上展示rAAV基因療法有效製造的新數據
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2025年5月13日 06:08 ET | 來源：NewBiologix

瑞士洛桑，2025年5月13日（GLOBE NEWSWIRE）—— NewBiologix是一家新一代生物技術公司，致力於通過基於穩定細胞系技術的獨特DNA平台，開創重組腺病毒（rAAV）生產的未來。該公司宣布將在5月13日至17日於新奧爾良舉行的美國基因和細胞療法學會（ASGCT）年會上展示三個海報並進行口頭報告，內容涵蓋其開創性的病毒載體製造和質量控制系統。

這些海報共同提供了關於生物製藥行業關鍵病毒載體快速、有效、可擴展生產的先進技術見解，支持國際監管合規和產品純度要求。所有海報均可在此處查看。

NewBiologix的首席執行官兼聯合創始人Igor Fisch表示：“我們的目標是成為基因療法解決方案的領先公司，基於瑞士的工程技術和精確度。我們在全球最具聲望的基因療法活動中展示的最新海報，提供了關於rAAV基因療法的安全性和有效性的關鍵見解。我們支持生物製藥公司在載體設計和製造優化方面做出數據驅動的決策。我們的新型HEK293細胞系能夠顯著降低批次變異性，並支持製造的一致性。我們的自動化工作流程系統使決策和產品開發的速度更快。總的來說，我們在ASGCT展示的海報，展示了我們不僅在推進基因療法，還在重新定義它的製造方式。”

1. **用正交長讀序列技術重新定義rAAV載體分析和質量控制**
5月14日下午3:45至5:30在278-282號房間進行報告。
口頭摘要報告於5:15至5:30進行。
這次報告描述了公司為重組腺病毒（rAAV）內包DNA的深入分析而設計的綜合平台。該平台利用長讀序列技術結合標準化的生物信息學流程，支持對內包DNA（包括治療基因、不必要的DNA片段、DNA重排和/或雜質）的詳細表徵，從而改善載體質量並提高基因療法應用的一致性。

2. **為rAAV生產生成和表徵新型HEK293懸浮細胞系**
海報編號：985。
5月13日下午6:00至7:30在海報廳I2展示。
此海報展示了一種新型的克隆HEK293懸浮細胞系，經過工程設計以實現高轉染效率、強健生長和改進的rAAV生產。該細胞系顯示出基因組穩定性，並且與一個領先的HEK293細胞系相比，穩定地產生更高的DNA包膜比率。它旨在最小化批次變異性，提高製造的一致性，並提升用於臨床前和臨床用途的載體質量。

3. **細胞系基因組特徵的創新管道**
海報編號：1792。
5月15日下午5:30至7:00在海報廳I2展示。
此海報概述了NBX的細胞系特徵的綜合方法，結合了光學基因組映射、PacBio HiFi長讀序列和Illumina RNA-Seq，並配有定制的生物信息學管道。這一創新策略能夠快速且全面地表徵細胞系，確保其在基因和細胞療法（G&CT）製造中的安全性、可追溯性和穩定性。

4. **評估自動化的多維數字PCR工作流程以快速評估重組AAV基因組完整性**
海報編號：826。
5月13日下午6:00至7:30在海報廳I2展示。
此海報描述了公司的自動化、成本效益的樣品準備工作流程，使用機器人系統簡化數字PCR過程。這種同時處理的方法顯著提高了對rAAV基於G&CT產品候選者質量評估的效率、一致性和準確性。

NewBiologix的Xcell™產品組合是一套先進技術，提供對rAAV質量的深入見解和綜合分析，這在該領域中仍然是一個持續的挑戰。通過將其專有的HEK293細胞系與先進的生產工具和分析測試服務整合，Xcell產品組合簡化了從研究到商業化的過程，加速了更安全、更有效的基因療法的開發。

關於NewBiologix SA

NewBiologix是一家新一代生物技術公司，通過基於穩定細胞系技術的獨特DNA平台，開創重組腺病毒（rAAV）生產的未來。該公司總部位於瑞士洛桑，擁有世界一流的科學團隊和領先的投資者，正在解決基因療法中最關鍵的瓶頸之一：可擴展、成本效益高且高質量的載體製造。

通過將其專有的HEK293細胞系與先進的生產工具和分析測試服務整合，Xcell產品組合簡化了從研究到商業化的過程，加速了更安全、更有效的基因療法的開發。通過使合作夥伴能夠更快且大規模地生產更可靠、更安全的基因療法，公司正在塑造患者健康的未來。

在此查看NewBiologix的白皮書，“使用先進的數字PCR和第三代測序技術來評估rAAV質量和安全性的重組AAV特徵”。

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這篇報導展示了NewBiologix在基因療法領域的創新努力，尤其是在rAAV的生產和質量控制方面。隨著基因療法技術的快速發展，這些新技術不僅提高了生產效率，還能確保產品的安全性和有效性。這對於未來的治療方案至關重要，因為它們能夠應對日益增長的市場需求和監管挑戰。NewBiologix所採用的自動化技術和先進的細胞系設計，無疑為整個生物製藥行業樹立了新的標準，並可能成為其他公司效仿的榜樣。這不僅是技術的進步，更是對患者健康的承諾。

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