新藥Zoldonrasib顯示非小細胞肺癌初步療效

Revolution Medicines公佈Zoldonrasib (RMC-9805)在KRAS G12D突變非小細胞肺癌患者中的初步數據

Zoldonrasib，作為一種選擇性RAS(ON) G12D抑制劑，顯示出在先前接受治療的KRAS G12D突變非小細胞肺癌患者中具有可接受的耐受性和令人鼓舞的初步抗腫瘤活性。

2025年4月27日 12:05 ET | 來源：Revolution Medicines, Inc.

加利福尼亞州紅木城，2025年4月27日（GLOBE NEWSWIRE）—— Revolution Medicines, Inc.（納斯達克：RVMD），一家專注於開發針對RAS依賴性癌症的晚期臨床腫瘤學公司，今天公佈了有關zoldonrasib（RMC-9805）的新臨床數據。這是一種針對KRAS G12D突變非小細胞肺癌（NSCLC）患者的單藥治療的RAS(ON) G12D選擇性抑制劑。相關結果在美國癌症研究協會（AACR）年會的官方新聞發布中亮相，並將於2025年4月27日下午5:00（中部時間）進行一場最新的口頭報告。

Revolution Medicines的首席執行官兼董事會主席Mark A. Goldsmith醫生表示：“我們很高興分享zoldonrasib的新臨床數據，這是一種創新的口服RAS(ON) G12D選擇性抑制劑，顯示出可接受的安全性和耐受性，以及在非小細胞肺癌患者中令人鼓舞的初步抗腫瘤活性。這些數據進一步強化了zoldonrasib的臨床潛力，特別是在去年晚些時候報告的對胰腺導管腺癌患者的初步耐受性和抗腫瘤活性之後。我們將繼續推進zoldonrasib的單藥和聯合療法的評估，以期為這些難治性癌症的患者提供創新的靶向藥物。”

RMC-9805-001是一項多中心、開放標籤的劑量遞增和劑量擴展的第一階段研究，旨在評估zoldonrasib在擁有KRAS G12D突變的晚期實體腫瘤患者中的應用。

截至2024年12月2日的數據截止日，共有90名實體腫瘤患者接受了每日1200毫克（QD）的治療，這是推薦的第二階段劑量。在這些患者中，zoldonrasib顯示出可接受的安全性，與先前報告的胰腺癌數據一致，且耐受性良好。最常見的治療相關不良事件（TRAEs）包括噁心（39%）、腹瀉（24%）、嘔吐（18%）和皮疹（12%），其中TRAEs主要為1級或2級的嚴重程度，只有兩名患者（2%）出現3級事件，並在中斷劑量後恢復。Zoldonrasib的平均劑量強度為98%，且未觀察到劑量限制性毒性。

在18名可評估療效的NSCLC患者中，初步抗腫瘤活性在每日1200毫克的劑量下進行評估。確認或待確認的客觀反應率為61%（n=11），疾病控制率為89%（n=16）。

紀念斯隆凱特林癌症中心的胸部醫學腫瘤學家及RMC-9805-001報告的首席研究員Kathryn Arbour醫生表示：“在這一患者群體中，對新療法的需求非常迫切，因為目前尚無針對任何RAS G12D突變癌症的靶向療法獲得批准。雖然這些數據來自一小部分早期患者，但在攜帶此RAS突變的NSCLC患者中看到這樣的耐受性和抗腫瘤活性是令人鼓舞的。”

關於Revolution Medicines, Inc.

Revolution Medicines是一家專注於開發針對RAS依賴性癌症的新靶向療法的晚期臨床腫瘤學公司。該公司的研發管道包括旨在抑制多種RAS蛋白致癌變異體的RAS(ON)抑制劑。該公司的RAS(ON)抑制劑daraxonrasib（RMC-6236）、elironrasib（RMC-6291）和zoldonrasib（RMC-9805）目前均在臨床開發中。公司預計其RAS(ON) G12V選擇性抑制劑RMC-5127將是下一個進入臨床開發的RAS(ON)抑制劑。該公司管道中的其他開發機會集中於RAS(ON)突變選擇性抑制劑，包括RMC-0708（Q61H）和RMC-8839（G13C）。

在目前的醫療環境中，針對KRAS G12D突變的治療選擇仍然非常有限，這使得Zoldonrasib的研究顯得尤為重要。該藥物的初步數據顯示出其在耐受性和抗腫瘤活性方面的潛力，這不僅為患者帶來了新的希望，也為未來的臨床試驗奠定了基礎。隨著對RAS突變的深入研究，未來或許能夠開發出更多針對性療法，改善患者的生存率和生活質量。

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