認知療法公司在ILBDC發表Zervimesine（CT1812）針對路易氏體癡呆症（DLB）的第二期‘SHIMMER’研究結果
2025年1月30日 07:30 ET | 來源：Cognition Therapeutics, Inc.
– 研究顯示在輕度至中度DLB患者中，在行為、功能、認知和運動指標上均有強勁的治療反應 –
– 接受Zervimesine治療的參與者在行為結果（NPI A-L）上表現比安慰劑組高出86%，日常生活活動上高出52%，認知波動上高出91%，運動症狀上高出62% –
美國紐約州普查，2025年1月30日（GLOBE NEWSWIRE）—— 認知療法公司（Cognition Therapeutics, Inc.）（NASDAQ: CGTX），一家開發治療神經退行性疾病藥物的臨床階段公司，宣布詹姆斯·E·加爾文醫生（James E. Galvin, MD, MPH）將在國際路易氏體癡呆症會議（ILBDC）上進行Zervimesine（CT1812）在路易氏體癡呆症中的‘SHIMMER’研究的主要結果口頭報告。加爾文醫生是邁阿密大學米勒醫學院綜合腦健康中心的主任，也是來自國家老齡化研究所的SHIMMER研究資助的研究主任和主要研究者。該報告將於2025年1月31日下午2:00在荷蘭阿姆斯特丹進行。
“加爾文醫生的報告是一個重要的機會，向國際的倡導者、科學家和醫生介紹Zervimesine（CT1812）在參與者中觀察到的令人印象深刻的療效信號，”認知療法公司的首席醫療官兼研發負責人安東尼·O·卡吉亞諾醫生（Anthony O. Caggiano, MD, PhD）表示。“DLB是一種複雜的疾病，具有多種身體和心理症狀，可能迅速惡化並最終致命。接受Zervimesine治療的參與者在行為、認知、功能和運動症狀上均高於安慰劑組。”
第二期SHIMMER研究隨機招募了130名輕度至中度DLB成人，這些參與者每日服用Zervimesine或安慰劑，持續六個月。研究達到了安全性和耐受性的主要終點。在ILBDC上將報告的結果顯示，接受Zervimesine治療的DLB患者在研究結束時的神經精神病學評估（NPI）A-L得分平均比安慰劑組高出86%。該工具描述了12種獨立行為症狀的頻率和嚴重程度。在SHIMMER研究中，接受Zervimesine治療的患者出現的幻覺和妄想較少或較輕，焦慮和激動情況也較少。這些症狀是DLB的特徵，對患者來說可能是致命的。這些行為症狀的減少不僅在患者身上得以測量，還在其護理夥伴中得到了反映，後者報告了由這些症狀引起的痛苦水平的改善。
接受Zervimesine治療的參與者在日常生活活動（ADCS-ADL）評分中保持了52%的自我照顧能力，這比安慰劑組的參與者要高。這可能得益於Zervimesine治療的患者在認知波動方面減少了91%。認知波動是DLB的另一個特徵，描述的是可能突然發生並持續數小時的無反應狀態。經歷波動的人可能意識到這一情況，也可能沒有，這使得這一現象變得混亂和令人不安。此外，Zervimesine治療使患者的運動功能（步態、平衡、顫抖）比安慰劑組高出62%。
“年長的DLB患者往往不是因為記憶問題而被安置在護理機構，而是因為神經精神或運動症狀的嚴重程度使其護理者無法應對，”加爾文醫生解釋道。“接受Zervimesine治療的患者在認知波動方面較少，並顯示出比安慰劑組更好的運動控制。這些積極的變化反映在Zervimesine治療患者的穿衣、進食、洗澡和交談能力上，這些都是ADCS-ADL評分中日常生活活動的體現。這些症狀的減少可能使DLB患者能夠在護理夥伴的協助下在家中生活，並能更長時間地參與到親人的生活中。”
Zervimesine在SHIMMER研究中顯示出良好的安全性和耐受性，大多數與治療相關的不良事件為輕度或中度，與之前的臨床經驗一致。
關於SHIMMER研究
SHIMMER研究（NCT05225415）是一項探索性雙盲、安慰劑對照的第二期臨床試驗，招募了130名輕度至中度DLB成人，這些參與者被隨機分配到每日口服Zervimesine（100 mg或300 mg）或安慰劑組，持續六個月。共有88名參與者被隨機分配到兩個治療組，42名參與者則被分配到安慰劑組。研究期間使用多種工具進行評估，包括神經精神病學評估（NPI）來測量幻覺、焦慮和妄想的變化；臨床波動評估（CAF）來測量認知波動的頻率和持續時間；蒙特利爾認知評估（MoCA）和認知藥物研究電池（CDR）來跟踪認知表現；以及MDS-統一帕金森病評分量表（MDS-UPDRS）第三部分，對帕金森病的客觀評估。
SHIMMER研究得到了國家老齡化研究所的約3000萬美元（R01AG071643）的資助，並與邁阿密大學米勒醫學院的綜合腦健康中心主任詹姆斯·E·加爾文醫生及路易氏體癡呆症協會（LBDA）合作進行。
關於Zervimesine（CT1812）
Zervimesine是一種實驗性口服小分子寡聚體拮抗劑，旨在穿透血腦屏障並選擇性地結合到sigma-2（σ-2）受體複合物，該複合物參與關鍵細胞過程的調節。這些過程受到Aβ或α-突觸核蛋白寡聚體的有毒相互作用、氧化壓力和其他疾病驅動因素的干擾。隨之而來的對敏感突觸的損害可能導致突觸功能喪失，表現為認知障礙和疾病進展。
關於Cognition Therapeutics, Inc.
Cognition Therapeutics, Inc.是一家臨床階段的生物製藥公司，致力於發現和開發針對中樞神經系統和視網膜年齡相關退行性疾病的創新小分子療法。我們目前正在研究我們的主要候選藥物Zervimesine（CT1812），在路易氏體癡呆症（DLB）和阿爾茨海默病的臨床項目中，包括正在進行的早期阿爾茨海默病START研究（NCT05531656）。我們相信Zervimesine及我們的σ-2受體調節劑管道可以調節這些疾病中受損的途徑，這些途徑在治療退行性疾病的其他方法中是功能上獨特的。
在這篇報導中，我們看到Zervimesine在治療路易氏體癡呆症方面的潛力，尤其是在改善患者的行為和認知功能方面。這不僅是對患者生活質量的提升，更是對護理者的支持，減少了他們的壓力。這項研究的結果可能會對未來的治療方案產生重要影響，尤其是在老年癡呆症的管理上。我們期待看到這些結果如何推動進一步的研究和臨床應用，並希望這能成為改善DLB患者生活質量的一個重要里程碑。
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