新藥Rademikibart申請治療濕疹，進展迅速！

Connect Biopharma在中國的獨家授權方Simcere製藥宣布提交Rademikibart的新藥申請以治療特應性皮膚炎

2025年7月9日，聖地亞哥 — Connect Biopharma Holdings Limited（納斯達克：CNTB）（簡稱「Connect Biopharma」、「Connect」或「公司」）是一家專注於轉變炎症性疾病治療的臨床階段生物製藥公司，今天宣布其在中國的合作夥伴及獨家授權方Simcere製藥有限公司（「Simcere」）已向中國國家藥品監督管理局（「NMPA」）提交了針對成人和青少年特應性皮膚炎（「AD」）的Rademikibart的新藥申請。

Connect Biopharma首席執行官兼董事Barry Quart藉此表示：「Simcere在中國推進Rademikibart方面取得了顯著進展，這是我們潛在的最佳一代IL-4Rα抗體。特應性皮膚炎在中國仍然是一個龐大且不斷增長的市場，而Rademikibart有潛力顯著改善數百萬患者的病情。我們將繼續致力於推進Rademikibart，治療包括AD、哮喘和慢性阻塞性肺病在內的一系列炎症性疾病。」

2023年，Connect與Simcere簽署了針對Rademikibart在中國的獨家授權和合作協議。根據該協議，Simcere獲得了在大中華區（包括中國內地、香港、澳門和台灣）開發、生產和商業化Rademikibart的獨家權利，而Connect則保留在其他市場的權利。

作為協議的一部分，Connect有資格在達成某些開發、監管和商業里程碑後，獲得高達約1.1億美元的里程碑付款。Connect還有資格根據大中華區的淨銷售額，獲得低雙位數百分比的分級版稅。中國的AD市場代表了可觀的機會，估計有7000萬名AD患者。

關於Rademikibart

Rademikibart是一種完全人源的單克隆抗體，針對白細胞介素-4受體α（IL-4Rα），這是白細胞介素-4受體（IL-4）和白細胞介素-13受體（IL-13）的共同亞基。通過與IL-4Rα結合，Rademikibart能有效阻止IL-4和IL-13的功能，從而阻斷T輔助細胞2（Th2）炎症通路，實現治療與Th2相關的炎症性疾病（如特應性皮膚炎和哮喘）的目標。

關於Simcere

Simcere製藥有限公司是一家以創新和研發為驅動的製藥公司，專注於神經科學、抗腫瘤、自身免疫和抗感染等治療領域。該公司致力於開發在未來可能具有重大臨床需求的疾病領域的創新療法，旨在實現「為患者、為生命」的使命。Simcere通過內部的研發努力和協同創新，已與多家創新公司和研究機構建立了戰略合作夥伴關係。

關於Connect Biopharma

Connect Biopharma是一家全球性的臨床階段生物製藥公司，致力於開發創新療法，改變炎症性疾病的治療方式。公司的主要產品候選者Rademikibart（前稱CBP-201）是一種設計用於針對IL-4Rα的抗體，已在特應性皮膚炎和哮喘中顯示出活性。公司目前正在進行針對急性哮喘加重和COPD的全球研究，這些領域存在著重大的未滿足需求。

這一消息不僅顯示了Connect Biopharma在亞洲市場的擴張潛力，也反映了公司對於炎症性疾病治療的長期承諾。隨著中國對於生物製藥的需求日益增加，Rademikibart的潛在上市將為數以百萬計的患者帶來新的希望。這也提醒我們，隨著生物技術的進步，未來的治療選擇將變得更加多樣化，患者的生活質量有望得到顯著改善。

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