新藥Petosemtamab顯著提升頭頸癌療效

Merus的Petosemtamab與Pembrolizumab的中期數據顯示在1L PD-L1+ r/m HNSCC中具備強大療效和持久性

2025年5月22日 17:30 ET | 來源：Merus N.V.

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– 在43名可評估患者中觀察到63%的反應率
– 12個月的整體生存率為79%；中位無進展生存期為9個月
– 會議電話將於5月22日星期四下午5:30（美東時間）舉行

荷蘭烏特勒支和美國劍橋，2025年5月22日（GLOBE NEWSWIRE） — Merus N.V.（納斯達克代碼：MRUS），一家開發創新全長多特異性抗體和抗體藥物聯合體的腫瘤學公司，今天宣布截至2025年2月27日的中期臨床數據，這些數據來自於正在進行的二期試驗，研究雙特異性抗體Petosemtamab與Pembrolizumab的聯合使用。這些數據將由荷蘭奈梅亨Radboud大學醫療中心的Carla M. L. van Herpen醫生在2025年美國臨床腫瘤學會（ASCO）年會上於6月2日早上9點至中午12點進行報告。

“根據幾乎所有的指標，我們認為這些中期數據顯著優於Pembrolizumab單藥治療，這是我們正在進行的三期試驗的對照組，並突顯了Petosemtamab有潛力成為頭頸癌的新標準療法的機會，如果獲得批准，”Merus的總裁兼首席執行官Bill Lundberg醫生表示。“此外，我們相信我們的執行力出色，快速啟動了試驗地點。我們期待在2026年可能分享我們一或兩項三期試驗的頂線中期結果。”

“頭頸部鱗狀細胞癌的預後不良且死亡率高，患者仍然需要新的治療選擇，”van Herpen醫生補充道。“在我的診所中，我親眼目睹了Petosemtamab治療後腫瘤的顯著縮小，並且Petosemtamab與目前標準療法Pembrolizumab的聯合療效結果令人振奮。我對這些令人印象深刻的整體反應率和持久性感到興奮，如果這些結果能夠在更廣泛的範圍內複製，將對我們在頭頸癌的治療未來意味著什麼。”

Petosemtamab (MCLA-158: EGFR x LGR5 Biclonics®)：實體腫瘤

報告標題： Petosemtamab (MCLA-158)與Pembrolizumab作為PD-L1+復發/轉移（r/m）頭頸部鱗狀細胞癌（HNSCC）的第一線（1L）治療：二期試驗

截至2025年2月27日數據截止日期的報告觀察結果：

– 45名患者接受了治療
– 可評估療效的患者群體包括43名在數據截止日期前接受過一劑或多劑治療的患者，並且至少有一次基線後的腫瘤評估，或因病情惡化或死亡提前終止治療
– 45名患者的中位隨訪時間為14.3個月
– 在43名可評估患者中：
– 確認的整體反應率：63%（27/43，95% CI：49-75），包括6例完全反應，21例部分反應，根據實體腫瘤的反應評估標準v1.1進行的調查，包括：
– 8名與HPV相關的癌症患者中有4名有反應
– 在不同的PD-L1水平中觀察到反應（CPS 1-19：47% [8/17]；CPS > 20：73% [19/26]）
– 中位無進展生存期為9個月（95% CI：5.2-12.9）
– 中位反應持續時間和中位整體生存期（OS）尚未達到
– 12個月的整體生存率為79%（30/43被審查）
– 在數據截止時，14名患者中每位都是反應者，仍在接受治療
– 在45名患者中，這種聯合療法通常耐受良好，未觀察到與Pembrolizumab顯著重疊的毒性
– 在45名患者中報告了治療相關不良事件（TEAEs）
– G≥3的TEAEs在27名（60%）患者中發生，其中20名（44%）患者經歷了治療相關的TEAEs
– 注射相關反應（綜合術語）在38%的患者中報告（所有級別）和7%（G3），無G4或5，主要發生在第一次注射期間並已解決

摘要編號： 6024
海報編號： 432
會議標題： 頭頸癌
會議日期和時間： 2025年6月2日，9:00-12:00 CT

隨著2025年ASCO年會的完整報告逐步推出，將會同時在Merus的網站上提供。

對於在第一線聯合治療中觀察到的確認反應的分析（截至2025年2月27日的數據截止日期）和第二線及單藥治療的二期組（截至2024年7月5日的數據截止日期），顯示在HPV相關的p16+口咽癌中，三分之二的反應發生在從不吸煙者中。

公司會議電話和網絡研討會信息
Merus將於2025年5月22日下午5:30（美東時間）舉行會議電話和網絡研討會。會後將在我們網站的投資者和媒體部分提供重播，限時可用。
日期和時間： 2025年5月22日下午5:30（美東時間）
網絡研討會鏈接： [可在我們的網站上獲得](https://www.globenewswire.com/Tracker?data=YQJKogeAOLiuZ3wMi1bzwdB2pfVy1cl8nn9rIpHl_xCOhTxL-bGvD1Mu—tKTkUSvBqmWMDh2sN8L8ulBoC3SdF8E2HcZuSgqhbzAGB0iooJZX20sWVWX-lJsQ562Xl)
撥入號碼： 免費： (800) 715-9871 / 國際： (646) 307-1963
會議ID： 7517301 或 Merus NV 會議

關於Merus N.V.
Merus是一家開發創新全長人類雙特異性和三特異性抗體治療的腫瘤學公司，稱為Multiclonics®。Multiclonics®使用行業標準流程製造，並在臨床前和臨床研究中觀察到具有與傳統人類單克隆抗體相似的多種特徵，例如長半衰期和低免疫原性。欲了解更多信息，請訪問Merus的網站。

在這篇報道中，Merus N.V.的最新研究結果突顯了Petosemtamab與Pembrolizumab聯合使用的潛力，尤其是在治療頭頸部鱗狀細胞癌方面。這些數據不僅顯示出良好的療效，也為未來的臨床應用提供了希望。隨著癌症治療的進步，這類創新療法的出現可能會改變許多患者的生活質量和生存率。值得注意的是，這些結果的持續驗證和擴大應用將是未來研究的關鍵，特別是對於那些目前治療選擇有限的患者群體。

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