Mineralys Therapeutics 宣布 Lorundrostat 治療高血壓的第二期 Advance-HTN 試驗數據被接受為 2025 年美國心臟病學會年會的最新臨床報告
2025年3月17日 08:00 ET | 來源：Mineralys Therapeutics, Inc.
美國賓夕法尼亞州拉德諾，2025年3月17日（GLOBE NEWSWIRE）—— Mineralys Therapeutics, Inc.（納斯達克：MLYS），一家專注於開發針對高血壓、慢性腎病（CKD）、阻塞性睡眠呼吸暫停症及其他由醛固酮失調引起的疾病的臨床階段生物製藥公司，今天宣布，針對未控制高血壓（uHTN）或耐藥性高血壓（rHTN）的 Lorundrostat 治療效果和安全性評估的第二期 Advance-HTN 試驗數據，將在 2025 年 3 月 29-31 日於芝加哥舉行的美國心臟病學會年會（ACC.25）的最新臨床試驗環節中進行報告。
最新臨床試驗摘要詳情：
– 摘要標題：在標準化降壓藥物方案下，Lorundrostat（新型醛固酮合成酶抑制劑）對未控制高血壓患者的療效
– 報告者：Luke Laffin，Advance-HTN 研究小組，克里夫蘭診所基金會
– 會議日期/時間：3月29日星期六，下午1:45至1:55 CT
– 會議標題：最新臨床試驗 III（104 會議）
– 會議地點：主帳篷，北大廳 B
關於 Lorundrostat
Lorundrostat 是一種專有的口服給藥、高選擇性的醛固酮合成酶抑制劑，正在開發中以治療未控制高血壓（uHTN）和耐藥性高血壓（rHTN）以及慢性腎病（CKD）。Lorundrostat 的設計旨在通過抑制 CYP11B2 這種負責醛固酮生成的酶來降低醛固酮水平。該藥物在體外對醛固酮合成酶的選擇性是對皮質醇合成酶的374倍，半衰期為10-12小時，並在高血壓患者中顯示出約70%的血漿醛固酮濃度降低。
在一項針對未控制或耐藥性高血壓患者的第二期概念驗證試驗（Target-HTN）中，每日一次的 Lorundrostat 在自動辦公室血壓測量和24小時動態血壓監測中均顯示出臨床意義的血壓降低。觀察到的不良事件包括血清鉀輕微增加、估計腎小管過濾率下降、尿路感染和高血壓，並有一宗可能與研究藥物相關的嚴重不良事件為低鈉血症。
關於 Mineralys
Mineralys Therapeutics 是一家臨床階段的生物製藥公司，專注於開發針對高血壓、CKD、OSA 及其他由醛固酮失調引起的疾病的藥物。其首個產品候選藥物 Lorundrostat 是一種專有的口服給藥、高選擇性的醛固酮合成酶抑制劑，Mineralys Therapeutics 正在開發該藥物以應對受醛固酮失調影響的心腎疾病，包括高血壓、CKD 和 OSA。Mineralys 總部位於賓夕法尼亞州拉德諾，由 Catalys Pacific 創立。
前瞻性聲明
Mineralys Therapeutics 警告您，本文新聞稿中關於非歷史事實的聲明屬於前瞻性聲明。這些前瞻性聲明基於我們當前的信念和期望，包括但不限於關於 Lorundrostat 潛在治療益處的聲明；公司預期醛固酮合成酶抑制劑與 SGLT2 抑制劑可能為患者提供附加臨床益處的期望；公司預期 Advance-HTN 和 Launch-HTN 可能作為提交新藥申請（NDA）給美國食品藥品監督管理局（FDA）的關鍵試驗；公司評估 Lorundrostat 作為 CKD、uHTN、rHTN 或 OSA 患者潛在治療的能力；Lorundrostat 的未來臨床開發計劃及其時間安排；以及臨床試驗的開始和患者招募的預期時間及臨床試驗的初步結果。實際結果可能因我們業務固有的風險和不確定性而與本新聞稿中所述有所不同，包括但不限於：我們的未來表現完全依賴於 Lorundrostat 的成功；臨床試驗和非臨床研究的開始、招募和完成可能出現潛在延遲；FDA 的後續發展可能與已完成的第二期會議反饋不一致，包括提出的關鍵計劃是否支持 Lorundrostat 的註冊，這是提交 NDA 時與 FDA 的審查問題；我們在製造、研究及臨床和非臨床測試中對第三方的依賴；Lorundrostat 可能出現意外的不良副作用或療效不足，限制其開發、監管批准和/或商業化；臨床試驗和非臨床研究的結果不利；Lorundrostat 之前的臨床試驗和研究結果不一定能預測未來結果；我們在任何疫情或未來公共衛生問題下保持不受干擾的業務運營的能力；美國及外國的監管發展；我們依賴於與三菱田邊製藥的獨家許可協議，以獲取開發和商業化 Lorundrostat 的知識產權；以及我們在美國證券交易委員會（SEC）提交的文件中描述的其他風險，包括在我們的年度報告（Form 10-K）中的“風險因素”標題下，以及隨後向 SEC 提交的任何文件。您被警告不要過度依賴這些前瞻性聲明，這些聲明僅在本日期生效，我們不承擔更新這些聲明以反映本日期後發生的事件或情況的義務。所有前瞻性聲明均受到本警告聲明的全面限制，該聲明根據1995年《私人證券訴訟改革法》的安全港條款作出。
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這份報告展示了 Mineralys Therapeutics 在高血壓治療領域的最新進展，特別是 Lorundrostat 的臨床試驗結果。這些數據的呈現不僅顯示出該藥物在降低血壓方面的潛力，還強調了其在治療耐藥性高血壓中的重要性。隨著高血壓成為全球健康問題，這類新型藥物的開發將對患者的生活質量產生重大影響。
然而，值得注意的是，儘管這些前瞻性聲明顯示了積極的發展趨勢，但仍需謹慎看待其潛在風險和不確定性。特別是在臨床試驗階段，任何不良反應或療效不足都可能對藥物的未來開發和市場接受度造成影響。因此，持續監測 Lorundrostat 的臨床試驗進展及其在實際應用中的表現將是至關重要的。這不僅關乎患者的健康，也關乎整個生物製藥行業的信心和未來發展。
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