新藥IHL-42X臨床大捷 助治阻塞性睡眠窒息症

Incannex Healthcare宣布阻塞性睡眠窒息症新藥IHL-42X第二期臨床試驗取得積極成果 股價飆升10%

Incannex Healthcare Inc.（NASDAQ代號：IXHL）公佈其針對阻塞性睡眠窒息症（OSA）口服新藥候選IHL-42X的第二期臨床試驗獲得正面頂線數據後，股價應聲上漲10%。

公司表示，RePOSA試驗在多個關鍵指標上取得統計學上的顯著改善。最引人注目的是，IHL-42X能將呼吸暫停-低通氣指數（AHI）從基線水平最多減少83%，與安慰劑組相比，無論低劑量還是高劑量組均展現出明顯效益。

該試驗共招募121名患有中度至重度OSA的成年患者，分別接受28天的高劑量、低劑量或安慰劑IHL-42X治療。藥物同時在血氧飽和度下降、患者自我報告的睡眠質素以及日間疲勞程度方面帶來改善。

Incannex強調，IHL-42X展現出「卓越的安全性」，治療期間未見嚴重不良事件，出現的副作用罕見且大多屬輕度至中度。

Incannex首席執行官兼總裁Joel Latham表示：「我們對RePOSA試驗結果感到非常滿意。多項指標的統計學顯著改善結合優異的安全性，使IHL-42X成為全球競逐首款口服OSA藥物市場中極具吸引力的候選藥物。」

接下來，公司正準備與美國食品藥品監督管理局（FDA）召開第二期結束會議，討論第三期臨床試驗及監管策略。Incannex指出，全球有超過9億人受OSA影響，現時尚無獲批的口服藥物治療選項。

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評論與分析

阻塞性睡眠窒息症長期以來主要依賴呼吸機等非藥物治療，缺乏方便且有效的口服藥物選擇，對患者生活質素影響甚大。Incannex此次公佈的第二期臨床數據，不但在核心指標AHI上展現高達83%的改善，還同時改善氧氣飽和度與日間疲勞，顯示其療效全面且有潛力顛覆現有治療模式。

更重要的是，藥物的安全性良好，這在開發新藥過程中至關重要，有助於提高患者依從性及未來監管審批的成功率。該藥物若能順利進入第三期試驗並最終獲批，將填補市場長期空缺，造福全球數以億計的患者。

然而，未來仍有挑戰，包括能否在更大規模的患者群中複製同樣療效，及與現有標準治療的比較優勢。此外，FDA的審批過程嚴謹，需密切關注後續的監管動向和臨床試驗結果。

總括而言，Incannex的IHL-42X為睡眠窒息症治療帶來嶄新希望，也為投資者提供了一個值得關注的生物醫藥創新標的。香港及全球市場均應密切留意其後續發展，因為這不僅是醫療技術的進步，更可能改變數億患者的生活質素。

以上文章由特價GPT API KEY所翻譯及撰寫。