強有力的概念驗證數據來自PDE10A抑制劑（CPL’36）第二期試驗，這是一種新型的每日一次治療帕金森病中左多巴引起的運動障礙的藥物
2025年3月4日 16:05 ET | 來源：Celon Pharma
在第4週的主要終點（UDysRS總分）顯示出統計學上顯著的改善，並且在關鍵次要終點（UDysRS客觀子量表）上於第7天開始顯示出正面效果
在兩個活性治療組中均顯示出良好的耐受性
基於2024年在精神分裂症中報告的正面第二期結果
波蘭華沙，2025年3月4日（GLOBE NEWSWIRE）—— Celon Pharma S.A.（CLN.WA）今天宣布其PDE10A抑制劑（CPL’36）在治療帕金森病中左多巴引起的運動障礙（LID）的第二期臨床試驗結果強勁且積極。該研究達到了主要終點以及許多次要終點。CPL’36在所有用於測量LID改善的量表上顯示出強勁且一致的療效。效果大小顯著且具有臨床意義。CPL’36之前曾被研究作為精神分裂症的潛在治療，並在2024年7月報告了正面的第二期結果。
Celon Pharma S.A.的首席執行官Maciej Wieczorek博士表示：“我非常高興CPL’36的臨床效果現在也已被確認可用於治療帕金森病中的LID運動障礙。結果無可置疑地正面、臨床上有意義且統計學上顯著，並且滿足我們預先規定的所有標準。我們相信CPL’36有潛力顯著促進和推動全球帕金森病藥物治療市場的擴展，並為目前治療不足的LID患者提供可觀的臨床益處。”
Celon Pharma S.A.的主要臨床神經精神病學負責人Joanna Sierzputowska-Prarat表示：“值得注意的是，CPL’36具有獨特的藥效動力學特徵，表現為快速的酶解離，這使其與其他PDE10A抑制劑有所區別。我們相信這一特徵是我們迄今為止所產生的正面臨床結果的關鍵。”
試驗描述
CPL’36第二期研究是一項多國、多中心、隨機、安慰劑對照的試驗，涉及105名患有帕金森病LID運動障礙的成人患者。CPL’36以20毫克或40毫克的劑量每日一次口服，並以1:1:1的比例對照安慰劑，為期4週。患者的基線嚴重程度為中度至重度，UDysRS（統一運動障礙評分量表）總分約為45。
在第4週，20毫克劑量的UDysRS總分改善為12.30個單位（與安慰劑的LS均值差異，p<0.001，Cohen's d: 0.90），而40毫克劑量的改善為13.58個單位（與安慰劑的LS均值差異，p<0.001，Cohen's d: 1.00）。
CPL’36治療與大多數次要終點的改善相關，包括UDysRS客觀子量表，在治療階段的第7天開始，兩個活性組的改善均在統計上顯著。
藥物的耐受性良好，大多數嚴重不良事件發生在安慰劑組（安慰劑組8.8%，20毫克劑量組0%，40毫克劑量組5.7%）。與治療相關的突發不良事件導致停止研究藥物的情況在安慰劑組為2.9%，20毫克劑量組為11.1%，40毫克劑量組為8.6%。在兩個活性組中，最常見的不良事件是嗜睡，強度為輕至中度。
試驗中未報告死亡事件，40毫克劑量組報告了一例中度強度的心房顫動嚴重不良事件。
投資者聯繫信息：
media@celonpharma.com
關於Celon Pharma
Celon Pharma是一家綜合生物製藥公司，專注於設計、開發、製造和分銷藥品。該公司由Maciej Wieczorek博士於2002年創立，目前擁有約500名員工，其中約160名科學家負責研究和開發，半數擁有博士學位或正在攻讀博士學位。公司的產品線包括十多個創新藥物開發項目，涵蓋腫瘤學、神經精神病學、自身免疫和新陳代謝等治療領域。公司擁有自己的研究和開發實驗室，能夠利用豐富的實驗室設備資源以及員工的經驗和專業知識開發自己的製藥技術。它還擁有一個現代化的生產設施，專門生產乾燥藥物劑型。近幾年來，公司在腫瘤學、中樞神經系統疾病、心臟病學和呼吸系統疾病等治療領域推出了產品。自2007年以來，公司一直在開發製造吸入藥物的技術及多個創新藥物項目。自2016年以來，該公司已在華沙證券交易所上市。
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這篇報道展示了CPL’36在治療帕金森病中左多巴引起的運動障礙方面的潛力，特別是在臨床試驗中顯示出的顯著療效和良好耐受性。這不僅是對患者的一個好消息，也可能改變目前的治療格局。隨著科技的進步，未來可能會有更多這類創新藥物出現，為患者提供更好的生活質量。值得關注的是，CPL’36的獨特藥效動力學特徵，可能成為未來藥物開發中的一個重要參考。這些研究結果不僅能夠吸引投資者的注意，也可能促進相關醫療政策的改變，以更好地服務這一群體。
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