atai Life Sciences 宣布 Beckley Psytech 的 BPL-003（鼻用 5-MeO-DMT 苯甲酸酯）針對酒精使用障礙的 IIa 階段開放標籤研究取得正面初步結果
2025年1月28日 07:00 ET | 來源：atai Life Sciences
– 單劑量的 BPL-003 結合復發預防治療，顯示出顯著且持久的酒精使用減少，50% 的患者在三個月內保持完全戒酒。
– BPL-003 耐受性良好，未報告任何嚴重或重度不良事件。
紐約和柏林，2025年1月28日（GLOBE NEWSWIRE）—— atai Life Sciences（NASDAQ：ATAI）（以下簡稱“atai”或“公司”），一家臨床階段的生物製藥公司，旨在改變精神健康障礙的治療方式，今天宣布來自 Beckley Psytech 的 IIa 階段開放標籤研究的正面初步結果。該研究針對12名中度至重度酒精使用障礙（AUD）患者進行。BPL-003 是一種專利保護的合成鼻用 5-MeO-DMT 苯甲酸酯配方，旨在通過單劑量提供快速且持久的治療效果，並且在診所的治療時間較短。結果顯示，單劑量的 BPL-003 結合復發預防認知行為治療，對中度至重度 AUD 患者的酒精使用和重度飲酒天數（HDDs）產生了顯著且持久的減少，持續至12週。
“我們對來自 Beckley Psytech 的這些探索性結果感到鼓舞，這表明短期的臨床迷幻療法在改變物質使用障礙的治療方面具有潛力，”atai 的首席執行官兼聯合創始人 Dr. Srinivas Rao 表示。“這項研究中持續戒酒的高比例特別令人振奮，因為酒精使用障礙患者在達到和維持戒酒方面面臨著重大挑戰。這些發現進一步支持了 BPL-003 在治療嚴重精神健康障礙方面的潛力。我們期待著 BPL-003 在治療抗藥性抑鬱症的 IIb 階段數據預期在年中公布。”
這項為期12週的 IIa 階段開放標籤研究招募了12名中度至重度 AUD 患者，評估單劑量 BPL-003 結合復發預防認知行為治療的安全性、耐受性、藥效學影響及對酒精使用的影響（NCT05674929）。結果顯示，單劑量 BPL-003 之後的酒精使用顯著且持久減少：
– 每日平均酒精消耗單位從9.3單位減少至第12週的2.2單位
– 重度飲酒天數的平均百分比（定義為女性每日消耗七個或更多單位的酒精，男性則為九個或更多單位）從第12週的56%降至13%
– 戒酒天數的平均百分比從第12週的33%增至81%
– 50%的患者在為期12週的研究中保持完全戒酒
BPL-003 顯示出良好的耐受性，報告的不良事件（AEs）均為輕度或中度，並且沒有報告任何嚴重或重度不良事件。大多數患者在約兩小時內被評估為可以出院。
Beckley Psytech 計劃評估 BPL-003 在物質使用障礙的未來發展選項，並預計在2025年的出版物和會議中報告該研究的其他臨床數據。
關於酒精使用障礙（AUD）
AUD 是一種醫療狀況，特徵是儘管面臨社會、職業或健康方面的不良後果，仍無法停止或控制酒精使用。世界衛生組織估計，全球約有4億人受到 AUD 的影響，每年約有300萬人因有害的酒精使用而死亡。目前可用的藥物治療選擇效果不佳，一些希望戒酒或減少酒精消耗的 AUD 患者無法達到治療目標，這使得對更有效的醫療治療存在未滿足的需求。
關於 BPL-003
BPL-003 是 Beckley Psytech 的專利保護合成鼻用 5-MeO-DMT 苯甲酸酯配方，旨在通過單劑量提供快速且持久的效果，並且在診所的治療時間較短。BPL-003 正在研究用於治療抗藥性抑鬱症（TRD）和酒精使用障礙（AUD）。在一項 IIa 階段 TRD 研究中，單劑量10mg的 BPL-003 在第1天產生了55%患者的快速抗抑鬱反應，第29天有55%的患者進入緩解，第85天有45%的患者進入緩解。BPL-003 顯示出短期治療的特性，患者平均在不到兩小時內被認為可以出院。預期在2025年中期公布 IIb 階段的初步數據。
關於 Beckley Psytech Ltd
Beckley Psytech Ltd. 是一家私營臨床階段生物製藥公司，致力於通過開發快速作用、短期的迷幻藥物來改善神經精神疾病患者的生活。在2024年1月，atai 對 Beckley Psytech 進行了戰略投資，獲得35.5%的所有權和1:1的認股權證，並在主要發行上享有30%的溢價。atai 在未來出售該公司的時候擁有有限的優先拒絕權，並對 BPL-003 和 ELE-101 擁有無限期的優先談判權。atai 和 Beckley Psytech 也同意在數位療法、商業和市場准入活動方面合作，以準備未來可能的商業化。
關於 atai Life Sciences
atai 是一家臨床階段的生物製藥公司，旨在改變精神健康障礙的治療方式。該公司成立是因為精神健康治療領域存在顯著的未滿足需求和缺乏創新。atai 致力於開發新穎的、基於證據的療法來治療抑鬱症、焦慮症和其他精神健康障礙。atai 的願景是治療精神健康障礙，讓每個人都能過上更充實的生活。
前瞻性聲明
本新聞稿包含根據1995年《私人證券訴訟改革法》修訂的前瞻性聲明。我們希望這些前瞻性聲明能受到1933年《證券法》第27A條和1934年《證券交易法》第21E條中前瞻性聲明的安全港條款的保護。詞語“相信”、“可能”、“將”、“估計”、“繼續”、“預期”、“打算”、“期望”、“啟動”、“可以”、“會”、“計劃”、“潛在”、“初步”、“可能”和類似表達旨在識別前瞻性聲明，儘管並非所有前瞻性聲明都包含這些詞語。本新聞稿中所有不涉及歷史事實的聲明應被視為前瞻性聲明，包括但不限於與我們的商業策略和計劃相關的聲明；以及我們的產品候選者的潛力、成功、成本和開發時間，以及我們投資的公司的產品候選者，包括臨床前和臨床試驗的進展及相關里程碑，如 BPL-003 和相關數據的公布。
前瞻性聲明既不是承諾也不是保證，而是涉及已知和未知的風險和不確定性，這可能導致實際結果與預測結果有實質性差異，包括但不限於在我們最近提交給美國證券交易委員會的 2024年3月28日的10-K表格年報中描述的“風險因素”部分中的因素，這些因素可能會不時更新。atai 對於更新或修訂本新聞稿中包含的任何前瞻性聲明不承擔任何義務或承諾，除非法律要求。
聯絡信息
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媒體聯絡：
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這項研究的結果無疑為酒精使用障礙的治療帶來了新的希望。BPL-003 的初步結果顯示出其在減少酒精消耗和提高戒酒持續率方面的潛力，這對於面對酒精使用障礙的患者來說，無疑是一個振奮人心的消息。值得注意的是，這項研究的耐受性良好，且未報告任何嚴重不良事件，這意味著 BPL-003 可能成為一種安全的治療選擇。
然而，我們也應該保持謹慎，因為這只是初步結果，未來的研究將需要進一步驗證這些發現的有效性和安全性。此外，酒精使用障礙的治療不僅僅依賴於藥物，心理治療和社會支持同樣重要。因此，如何將這些新療法與現有的治療方法有效結合，將是未來研究的一個重要方向。
以上文章由特價GPT API KEY所翻譯及撰寫。而圖片則由FLUX根據內容自動生成。
