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Angioedema臨床試驗管道分析顯示15家關鍵公司在望,預期將改變治療模式,評估DelveInsight
Angioedema是一種皮膚或黏膜深層迅速腫脹的情況,通常由過敏反應或其他觸發因素引起。過敏性疾病的增加以及對遺傳性Angioedema(HAE)的認識和診斷的提高,是推動Angioedema治療市場增長的主要驅動力。
DelveInsight的《Angioedema管道洞察2025》報告提供了全球範圍內各階段臨床開發的Angioedema療法的全面覆蓋,主要製藥公司正致力於推進該領域的管道發展及未來增長潛力。
Angioedema管道報告的主要要點
– DelveInsight的Angioedema管道報告描繪了一個活躍的空間,超過15家活躍參與者正在開發20多種Angioedema藥物。
– 主要的Angioedema公司如Ionis Pharmaceuticals, Inc.、Astria Therapeutics, Inc.、Intellia Therapeutics、KalVista Pharmaceuticals, Ltd.、Pharvaris Netherlands B.V.、ADARx Pharmaceuticals, Inc.、CAMP4 Therapeutics等,正在評估新的Angioedema藥物,以改善治療環境。
– 有前景的Angioedema管道療法如Donidalorsen、STAR-0215、NTLA-2002、Sebetralstat (KVD900)、Deucrictibant、ADX-324、肝病治療研究計劃等,正處於不同階段的臨床試驗中。
– 2025年3月,印度的一項研究表明,控制HAE的治療有助於提高生活質量,保持遺傳性Angioedema(HAE)症狀的控制是改善生活質量的最重要因素,報告指出當地對一線藥物的獲取存在嚴重限制。
– 2025年2月,Astria Therapeutics, Inc.宣布啟動ALPHA-ORBIT III期臨床試驗,評估navenibart在生活於遺傳性Angioedema(HAE)患者中的效果。navenibart有潛力提供快速且持續的HAE攻擊預防,治療負擔極低,每3個月(Q3M)或每6個月(Q6M)給藥一次。
– 2025年1月,Pharvaris,一家專注於開發針對bradykinin介導疾病的治療的生物製藥公司,獲得歐洲委員會對其藥物候選物deucrictibant的孤兒藥認定,這是繼2022年3月美國食品藥品監督管理局(FDA)給予的類似認定之後。
– 2025年1月,Intellia Therapeutics在其針對遺傳性Angioedema(HAE)的研究性CRISPR療法NTLA-2002的隨機、安慰劑對照全球III期試驗中給予了第一位受試者用藥。HAELO是一項雙盲試驗,將評估該療法在60名患有I型或II型HAE的成年人中的安全性和有效性。
– 2025年1月,KalVista宣布其sebetralstat被日本MHLW指定為孤兒藥,並在2025年1月提交了新藥申請。該NDA提交得到了先前披露的結果的支持,包括來自KONFIDENT III期臨床試驗和正在進行的KONFIDENT-S開放標籤延伸試驗的數據。
該Angioedema管道報告提供了管道資產的詳細概況,臨床和非臨床階段Angioedema藥物的比較分析,非活躍和休眠資產的綜合評估,以及對Angioedema臨床試驗環境中的驅動和制約因素的評估,還包括機會和風險的評估。
Angioedema概述
Angioedema的特徵是皮膚和黏膜深層的突然局部非凹陷性腫脹,通常影響嘴唇、面部、頸部、四肢、口腔、喉嚨和腸道等部位。當喉嚨受到影響時,可能會導致生命危險,從而阻塞氣道。當Angioedema影響腸道時,可能會引起劇烈腹痛,並模仿急性腹部的症狀。遺傳性Angioedema(HAE)是一種罕見的形式,由C1抑制劑基因的遺傳突變引起,並以常染色體顯性方式遺傳。由於其罕見性和多樣的表現,特別是在缺乏皮膚腫脹的情況下,HAE經常被誤診或延遲診斷,尤其是在沒有已知家族史或症狀僅限於腸胃不適的情況下。
Angioedema的發生是由於局部血管通透性增加,導致液體滲漏到周圍組織。這一過程通常由組胺、bradykinin或其他化學介質的釋放驅動。最常見的類型是組胺介導的Angioedema,通常由肥大細胞或嗜鹼性粒細胞的激活引發。當Angioedema伴隨蕁麻疹出現時,通常表示為組胺型,如過敏性或特發性組胺型Angioedema。然而,根據具體的Angioedema類型,潛在原因會有所不同。
症狀通常會突然出現,並可能持續長達三天。常見的體徵包括手、腳、生殖器、面部、舌頭、喉嚨或腸道內膜的腫脹。其他可能的症狀包括燒灼或刺痛感、紅色癢疹、視覺障礙、腹痛、膀胱問題和呼吸困難。
診斷主要是臨床診斷,基於症狀的時間、性質和潛在觸發因素。詳細的歷史,包括家族背景、最近的藥物使用和可能的過敏原接觸,至關重要。如果症狀在接觸已知過敏原後出現,則懷疑為過敏性Angioedema。家族史可能提示遺傳性Angioedema。診斷測試可能包括過敏原的皮膚點刺測試、評估免疫反應的血液檢查,以及測量C1酯酶抑制劑的水平和功能——低水平或功能障礙表明遺傳性Angioedema。
治療取決於Angioedema的類型和嚴重程度。許多情況在無需干預的情況下會自行緩解,但避免已知的觸發因素對於防止復發至關重要。在過敏性或組胺性病例中,可能會使用抗組胺藥、皮質類固醇或腎上腺素(EpiPen)。對於遺傳性Angioedema,雖然沒有治癒方法,但治療重點在於預防和管理,使用C1抑制劑替代療法、新鮮冷凍血漿或其他針對性藥物。在涉及氣道阻塞或呼吸困難的緊急情況下,立即的醫療護理至關重要——可能需要用呼吸管確保氣道的安全。
這份報告不僅提供了Angioedema治療的最新進展,還強調了市場上對新療法的需求,顯示出未來在這一領域的潛力和挑戰。隨著對HAE的認識提高和新療法的開發,患者的生活質量有望顯著改善。這一發展不僅有助於提升患者的生活質量,還可能改變整個治療格局,為更多患者帶來希望。
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