新突破！多癌症早期檢測技術在高風險人群中的表現

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生物科技

Harbinger Health於ASCO 2025展示多癌症早期檢測在高風險人群中的表現
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2025年5月31日 08:00 ET | 來源：Harbinger Health

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_反射血液多癌症早期檢測（MCED）測試在高風險人群中顯示出臨床意義的每種癌症陽性預測值（PPV）和早期敏感性，特別是針對發病率和死亡率較高的癌症_

_數據將在美國臨床腫瘤學會（ASCO）臨床科學研討會上展示，探討癌症檢測的未來_

美國麻薩諸塞州劍橋市，2025年5月31日（GLOBE NEWSWIRE）—— Harbinger Health，一家專注於早期癌症檢測的生物技術公司，今天宣布其血液基礎的MCED測試在多種高發、高死亡率癌症中的表現，特別是那些對肥胖人群影響較大的癌症，將在伊利諾伊州芝加哥舉行的美國臨床腫瘤學會（ASCO）年會上展示。結果突顯了Harbinger的ctDNA甲基化檢測和反射測試模式在填補人群層面早期癌症檢測中的空白的潛力，尤其是對於那些尚未建立篩查計劃的癌症，以及在臨床指導有限的高風險患者人群中。

“我們的研究結果顯示了我們的測試在多種癌症類型中的強大早期表現。雖然與肥胖相關的子集展示了我們針對高風險群體的能力，但更廣泛的結果強調了該平台在缺乏有效、大規模早期檢測機制的致命癌症中的潛力，”Harbinger Health首席醫療官Hutan Ashrafian醫生表示。“我們在ASCO上展示的分析驗證了我們的測試表現與疾病負擔之間的對應關係，並反映了我們致力於為最需要的人設計測試的承諾，尤其是在最關鍵的時刻。”

Harbinger的測試利用血液中細胞游離ctDNA的特定專有甲基化模式來檢測癌症的存在。該公司開發了一個平台，結合了對癌症起源生物學的獨特見解，以及人工智能和分析方法的創新，以創造多種臨床環境和癌症指標的新型診斷和篩查產品。Harbinger的反射測試系統使用兩步法進行。首先是針對高敏感度的主要甲基組分析測試，以排除疾病，然後是擴展甲基化面板的確認反射測試，旨在提高PPV、確認癌症的存在並識別組織來源（TOO）。

Harbinger與Sarah Cannon研究所進行了癌症起源表觀遺傳學-哈賓格健康（CORE-HH）研究（NCT05435066），以驗證和進一步開發Harbinger的平台。這項多中心、病例對照研究共招募了約8,095名來自美國126個地點的受試者，並包括兩組：一組是未接受治療的確診癌症患者，涵蓋20多種實體和血液腫瘤類型；另一組是入組時未懷疑癌症的非癌症（對照）組。所有參與者提供了一份血液樣本，對照組在一年內進行隨訪以確認其無癌狀態。

HCA Healthcare Sarah Cannon癌症網絡的高級副總裁Dax Kurbegov醫生將在2025年5月31日（星期六）中部時間上午8:00至9:30在芝加哥麥考密克會議中心D1廳的臨床科學研討會上介紹CORE-HH研究的肥胖隊列的發現。

演講的主要亮點包括：

* 測試隊列由762名肥胖個體組成，來自CORE-HH研究，平均年齡為57.1±13.4歲，63.3%為女性，22.4%為黑人或非洲裔美國人，67.8%為白人。
* 研究中評估的癌症類型包括乳腺癌、子宮癌、肺癌、淋巴系統癌、前列腺癌、結直腸癌、胰腺癌、上消化道癌（包括食道、食道胃交界和胃）、頭頸癌、肝癌、膽道癌等。
* “其他”類別中的癌症因樣本數量少而未用於訓練TOO模型，包括卵巢癌、腎癌、肛門癌、神經內分泌癌、宮頸癌、黑色素瘤、膀胱癌、髓系癌、軟組織癌、肉瘤等。
* 在98.3%的特異性下，反射測試對於早期（I-II期）癌症的常規敏感性為25.8%，對於晚期（III-IV期）癌症的敏感性為80.3%。
* 在98.3%的特異性下，反射測試對於美國一般人群中無篩查計劃的癌症的常規敏感性為50.9%。
* 被排除的美國一般人群中有篩查計劃的癌症包括乳腺癌、結直腸癌、肺癌、前列腺癌和宮頸癌。
* 總體內在準確性——在相應讀出類別的病例中正確TOO讀出所佔的比例為36%。
* 對於以下癌症的TOO特異性表現，PPV分別為肝膽道癌（15%）、上消化道癌（22%）、結直腸癌（33%）和肺癌（25%）。
* 在模擬的100,000人隊列中，該測試識別了86例胰腺膽道癌中的51例，包括31例早期癌症中的8例。

Kurbegov醫生評論道：“這些數據首次引入了內在準確性的指標，以測量測試正確識別癌症信號及其組織來源的能力。這是一個比傳統敏感性更嚴格且臨床相關的結果，因為傳統敏感性並未提供有關個體內癌症位置的信息。測量每種癌症的PPV，結合反射測試設計，是Harbinger方法的新穎之處，可能支持分層診斷和後續策略，幫助醫生根據可能的組織來源和相關的效益風險考量來定制後續評估和管理。這些進展解決了我們在充分利用血液基礎工具進行早期癌症檢測方面目前面臨的一些最棘手的挑戰。鑑於這些技術進步和研究結果，我對癌症檢測的未來感到樂觀，並相信它即將來臨。”

肥胖每年估計會導致美國約84,000例新癌症病例，而與肥胖相關的癌症在過去二十年中顯著增加。十三種與肥胖相關的癌症約占美國癌症診斷的40%，而這些癌症中大多數，如胰腺癌、肝癌和子宮內膜癌，並沒有可用的篩查計劃。

關於Harbinger Health

Harbinger Health正在引領早期癌症檢測的變革，推出根本新的篩查、診斷和管理方法。該公司結合了人工智能的進步和對癌症起源生物學的專有見解，以在癌症可見或出現症狀之前識別癌症，旨在開發一種低成本的多癌症血液測試。Harbinger設想了一個未來，在這個未來中，癌症不再是擴散的問題，而是防止形成的問題，使癌症診斷成為一個常規健康問題，而不是一個需要恐懼的重大生活事件，對人們、醫療系統和社會產生深遠影響。Harbinger由Flagship Pioneering創立，經過三年的基礎研究後於2020年啟動。了解更多關於Harbinger的信息，請訪問Harbinger-Health.com或在LinkedIn上關注我們。

**媒體聯絡**
press@harbinger-health.com

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這篇文章展示了Harbinger Health在癌症早期檢測領域的最新進展，尤其是針對高風險人群的測試結果。這不僅是對癌症檢測技術的一次重要突破，也反映了公司對於改善癌症篩查的承諾。隨著肥胖與癌症之間的聯繫日益明顯，Harbinger的研究將可能改變我們對於癌症篩查的看法，特別是在缺乏有效篩查計劃的癌症類型中。未來的癌症檢測不僅應該是治療的前奏，更應該成為預防的關鍵一步。這一點在Harbinger的願景中得到了充分體現，值得我們期待。

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