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NeuroSigma宣布在UCLA進行針對胎兒酒精綜合症兒童的ADHD治療新臨床試驗
2025年4月30日 11:00 ET | 來源：NeuroSigma, Inc.
這項試驗將在UCLA進行，並由國家酒精濫用與酒精中毒研究所（NIAAA）提供資助
試驗的第一階段將招募最多30名8至12歲的兒童，這些兒童在妊娠期間接觸過酒精，將接受Monarch設備的治療
在第一階段成功完成後，研究人員將進行更大規模的雙盲隨機交叉試驗
洛杉磯，2025年4月30日（GLOBE NEWSWIRE）——位於洛杉磯的生物電子公司NeuroSigma, Inc.今天宣布了一項新的臨床試驗，將使用Monarch外部三叉神經刺激（eTNS）設備來治療胎兒酒精綜合症（FAS）兒童的ADHD症狀。這項為期兩年的試驗將由UCLA精神病學兼任教授Joseph O’Neill教授主導，並獲得國家酒精濫用與酒精中毒研究所（NIAAA）提供的35萬美元初步資助。NeuroSigma將為試驗提供Monarch設備及相關用品。
在妊娠期間反覆接觸酒精與兒童學習和行為問題的風險顯著增加有關。這些兒童通常會出現類似ADHD的症狀，如過度活躍、衝動和執行功能缺陷。FAS兒童對傳統的ADHD治療方法（如興奮劑藥物）反應較差，這可能導致更差的治療結果，進一步增加了對新治療方法的需求，以幫助這一脆弱群體。
試驗的第一階段將招募最多30名8至12歲的兒童，這些兒童在妊娠期間接觸過酒精並出現ADHD症狀。這些兒童將在4周內每晚接受Monarch治療，家長需要在這4周的治療期間記錄孩子的ADHD症狀、睡眠習慣、不良事件及治療的耐受性。第一階段的主要目標是證明可行性。如果成功，研究人員將進行更大規模的雙盲隨機交叉試驗。
NeuroSigma總裁兼首席執行官Colin Kealey醫生表示：“我們非常高興能與兒童精神病學領域的領先醫療專業人士和學者合作，擴展我們專有的Monarch eTNS療法的適應症。我們感謝O’Neill教授及其同事啟動這項創新且重要的臨床試驗。”他補充道：“我們也要感謝NIAAA的慷慨資助，支持這項工作。根據CDC的數據，約有1/20的學齡兒童可能患有胎兒酒精綜合症，我們的目標是讓Monarch為這一服務不足的群體提供新的治療選擇。”
有興趣參加臨床試驗的家庭可以通過電子郵件聯繫研究團隊（ChildBrainStudy@mednet.ucla.edu），或致電（310）267-2710，或填寫在線篩選表以確定資格。
關於NeuroSigma
NeuroSigma是一家位於加利福尼亞州洛杉磯的生物電子醫療設備公司，致力於開發技術以改變醫療實踐和患者生活。公司的主要產品是Monarch eTNS系統，這是FDA批准的首個非藥物兒童ADHD治療方法。Monarch的潛在適應症包括自閉症譜系障礙（ASD）、學習障礙和癲癇等神經發展障礙。欲了解有關NeuroSigma的更多信息，請訪問www.neurosigma.com。欲了解有關Monarch eTNS系統的更多信息，請訪問www.monarch-etns.com。
聯絡：
Colin Kealey醫生，NeuroSigma總裁，電子郵件：CKealey@neurosigma.com
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這項研究的啟動無疑是對於胎兒酒精綜合症（FAS）患者的一個重要進展。由於這些兒童在傳統治療上往往效果不佳，尋找新的治療方案顯得尤為迫切。Monarch eTNS系統作為一種非藥物的治療方式，可能為這些孩子提供新的希望，尤其是在面對傳統藥物治療的局限性時。這項臨床試驗不僅是對技術的驗證，也是對整個醫療體系的一次挑戰，促使我們重新思考如何更有效地支持這些特殊需求的兒童和他們的家庭。隨著研究的深入，我們期待看到更多的數據和結果，這將有助於推動相關領域的發展。
以上文章由特價GPT API KEY所翻譯及撰寫。而圖片則由FLUX根據內容自動生成。
