NOBLE登記更新：TLX599-CDx PSMA SPECT影像學的前列腺癌研究已在EJNMMI Reports發表
2024年12月30日 15:45 ET | 來源：Telix Pharmaceuticals Limited
澳洲墨爾本及比利時布魯塞爾，2024年12月31日（GLOBE NEWSWIRE）—— Telix Pharmaceuticals Limited（ASX：TLX；Nasdaq：TLX）及位於布魯塞爾的Oncidium基金會今日宣布，TLX599-CDx（99mTc-iPSMA）的NOBLE登記結果已在《歐洲核醫學與分子影像學雜誌》（EJNMMI Reports）上發表。
NOBLE登記（Nobody Left Behind）是一項全球實證研究（RWE），旨在改善前列腺癌影像學的公平性。NOBLE是一項合作計劃，結合了Oncidium基金會作為登記贊助商的腫瘤學及前列腺癌專業知識、Telix的知識產權及合作的臨床和運營支持。國際網絡的研究中心通過主要研究者（PIs）在當地支持該登記，PIs負責啟動和進行研究。研究人員收集患者數據，以支持TLX599-CDx的開發，這是一種針對PSMA的實驗性前列腺癌影像劑，使用99m-鍀（99mTc）基於SPECT影像技術。
由於SPECT攝像機的可用性較PET/CT掃描儀更高，因此在此應用中正在進行臨床評估。PET/CT掃描儀的使用可能受到社會經濟或地理因素以及醫療資金模式的限制。全球每有一部PET掃描儀，便有四部SPECT機器，使其成為使用99mTc時更具可及性的選擇，該放射性核素擁有良好的供應鏈，且可在台式發電機中生產。
在這份發表中，研究人員報告了基於對六個國家40名患者的研究的初步結果，這些患者接受了TLX599-CDx隨後進行平面及SPECT影像檢查。研究人員報告，由於使用基於SPECT的PSMA影像，有17名患者（42.5%）的治療方案發生了變化。未報告任何不良事件。作者總結道，基於鍀的影像“是一個有前景的選擇，可以在SPECT上識別PSMA陽性的前列腺癌，並可能改善全球對PSMA影像的患者訪問”，滿足了數百萬名無法輕易獲得PET影像的前列腺癌患者的未滿足需求。
NOBLE登記的首席作者、TeleMed遠程核醫學的主任Pete Tually表示：“NOBLE登記是一項重要的倡議，旨在提高全球對醫療的可及性，特別是對於位於偏遠地區的男性。我們手稿中報告的中期結果令人鼓舞，我們相信這為進一步的臨床研究提供了有力的基礎，針對基於鍀-99m的前列腺癌影像。”
Oncidium基金會的首席執行官Rebecca Lo bue補充道：“PSMA-PET影像目前在許多國家廣泛使用，幫助延長生命並改善前列腺癌男性的治療結果，通過更早的診斷和更好的疾病管理。然而，數百萬男性無法獲得這項技術。來自NOBLE的這些結果標誌著推出一種強大、具成本效益且廣泛可用的替代影像工具的激動人心的里程碑，該工具使用PSMA-SPECT技術。”
Telix的集團首席醫療官Dr. David N. Cade表示：“Telix自豪地支持NOBLE登記，旨在改善面臨地理或經濟障礙的患者獲得先進前列腺癌影像的機會。Pete Tually及其合著者的這篇發表預示著基於鍀-99m的PSMA影像的光明未來，我們很高興能參與這一創新計劃。作為PSMA影像的領先者，Telix致力於探索多種途徑，幫助前列腺癌男性獲得所需的診斷和治療。我們要感謝所有NOBLE研究者和參與這項研究的患者。”
Telix和Oncidium基金會計劃為NOBLE開展後續臨床活動，這可能包括與Rhine Pharma合作擴大獲取或同情使用計劃，探索將鍀-99m和鉬-188作為前列腺癌的治療診斷配對使用。這一倡議反映了Telix對全球醫療可及性的承諾。
關於Oncidium基金會
Oncidium基金會是一個非營利組織，致力於促進癌症護理中放射配體治療的全球可及性。該基金會的優先事項包括提高患者和醫生對放射治療的認識，支持和資助新放射藥物的開發，支持臨床最佳實踐，以及改善全球患者的獲取機會。欲了解更多信息，請訪問http://www.oncidiumfoundation.org。
關於Telix Pharmaceuticals Limited
Telix是一家生物製藥公司，專注於治療和診斷放射藥物及相關醫療技術的開發和商業化。Telix總部位於澳洲墨爾本，並在美國、歐洲（比利時和瑞士）及日本開展國際業務。Telix正在開發一系列臨床和商業階段的產品，旨在解決腫瘤學和罕見疾病中的重大未滿足醫療需求。Telix在澳洲證券交易所（ASX：TLX）及納斯達克全球選擇市場（Nasdaq：TLX）上市。
Telix的主要影像產品，鍶-68（68Ga）gozetotide注射液（也稱為68Ga PSMA-11，品牌名Illuccix®），已獲得美國食品藥品監督管理局（FDA）、澳洲治療用品管理局（TGA）及加拿大衛生部的批准。尚無其他Telix產品在任何司法管轄區獲得市場授權。
欲了解Telix的更多信息，包括最新股價、ASX公告、投資者及分析師簡報、新聞稿、活動詳情及其他可能感興趣的出版物，請訪問www.telixpharma.com。您也可以在X和LinkedIn上關注Telix。
Telix投資者關係
Kyahn Williamson女士
Telix Pharmaceuticals Limited
高級副總裁 投資者關係及企業傳訊
電子郵件：kyahn.williamson@telixpharma.com
在當前的醫療環境中，前列腺癌的診斷和治療方式日益多樣化。這項研究的發表不僅展示了基於SPECT的影像技術在實際應用中的潛力，也突顯了全球對於前列腺癌患者的醫療可及性問題。隨著NOBLE登記的進一步推進，未來或許能為更多患者帶來希望，特別是在資源有限的地區。這項技術的推廣不僅能改善患者的生活質量，還能在更廣泛的層面上促進醫療公平，這是當前醫療體系所急需的。
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