Theratechnologies發表CROI會議上關於ibalizumab的鼓舞人心的病毒抑制數據
2025年3月12日，07:30 ET — Theratechnologies（TSX：TH）（NASDAQ：THTX）是一家商業階段的生物製藥公司，今天在2025年舉行的逆轉錄病毒和機會性感染會議（CROI）上，展示了來自PROMISE-US研究的數據，顯示ibalizumab在多重耐藥HIV患者中的有效性和安全性。
這些結果顯示，接受包含ibalizumab治療的患者，其病毒載量達到不可檢測水平的比例，與未接受此治療的對照組相似，儘管他們在HIV的初始嚴重程度上更高。
長期有效性和安全性
研究顯示，ibalizumab在抗逆轉錄病毒治療中持續展現其長期的有效性和安全性，特別是對於那些已經接受多次治療並且對藥物多重耐藥的HIV患者。
在加州舊金山舉行的CROI會議上，PROMISE-US研究的研究人員報告指出，接受包含ibalizumab的治療方案的患者，其HIV病毒載量達到不可檢測的水平，與未接受該藥物的患者相似，這在初始時的HIV特徵上顯示出更高的嚴重性。
研究的重要性
主導研究的Smitha Gudipati醫生表示：「長效注射治療的可用性並未消除多重耐藥的現象，接受過多次治療的HIV患者需要能夠完全抑制病毒的抗逆轉錄病毒療法，以幫助他們建立和維持病毒學控制。」她補充道，儘管這些患者的CD4細胞計數較低且病毒載量較高，但接受ibalizumab治療的患者仍顯示出顯著的病毒抑制效果。
PROMISE-US研究是一項前瞻性和回顧性的多中心第四期觀察性研究，旨在評估多重耐藥HIV患者的病毒學和免疫學反應的風險因素和預測指標。研究的主要目的是評估ibalizumab的長期有效性和持久性，並與未接受該藥物的患者進行臨床結果的比較。
在CROI會議上，研究者們展示了112名參與者的初步非配對亞組分析，其中70名來自對照組，42名來自接受ibalizumab的組別。結果顯示，接受治療的患者在六個月後達到不可檢測病毒載量的比例為50%，而在12個月後，這一比例為53%。
未來的展望
Theratechnologies的高級副總裁Christian Marsolais博士表示：「PROMISE-US是首個報告多重耐藥HIV患者長期臨床結果的前瞻性研究，特別是在美國的現實環境中。」他強調，這些數據顯示ibalizumab可能是現代抗逆轉錄病毒治療方案的重要組成部分，並期待在繼續招募和監測患者的過程中驗證這些初步結果。
對於HIV治療的啟示
這項研究的結果不僅對於HIV患者的治療選擇提供了新的希望，還強調了在多重耐藥情況下，持續探索新療法的重要性。隨著抗逆轉錄病毒療法的進步，如何有效地管理這些耐藥患者的健康狀況，將成為未來研究的重點。這不僅是對於患者的福祉，也是對於整個公共衛生系統的挑戰與機遇。
在這個背景下，Theratechnologies的研究成果無疑為HIV治療的未來指明了方向，並為臨床實踐提供了重要的參考依據。
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