Achieve Life Sciences將於2025年ATS國際會議上展示新數據,顯示Cytisinicline減少渴望和尼古丁攝取
口頭報告將重點介紹Cytisinicline的雙重作用機制對肺部專家的主要好處
2025年5月20日 08:30 ET | 來源:Achieve Life Sciences
西雅圖和卑詩省溫哥華,2025年5月20日(GLOBE NEWSWIRE)—— Achieve Life Sciences, Inc.(納斯達克:ACHV)是一家專注於全球開發和商業化Cytisinicline作為戒煙的尼古丁依賴治療的晚期專業製藥公司,今天宣布將在2025年美國胸科學會(ATS)國際會議上進行口頭報告,展示其第三階段ORCA-3研究的額外分析結果。
報告詳情:
* 標題: _Cytisinicline減少吸煙者的渴望和尼古丁攝取,即使未完全戒煙_
* 會議: C95 – 公共健康和政策相關研究
* 格式: 小型研討會口頭報告
* 日期和時間: 2025年5月20日;東部時間下午2:15 – 4:15
* 地點: 2025 ATS國際會議
這次口頭報告將強調Cytisinicline在臨床試驗中減少尼古丁渴望的獨特好處,這導致了尼古丁攝取的減少,即使在未完全戒煙的個體中。這些分析強調了Cytisinicline作為高度選擇性的部分激動劑和尼古丁乙醯膽鹼受體拮抗劑的雙重作用機制的重要性。
來自ORCA-3第三階段研究的數據顯示,接受Cytisinicline的參與者在吸煙渴望評分上顯著降低,並且血清可可因濃度(尼古丁暴露的生物標誌物)也顯著下降。對於未完全戒煙的參與者,平均渴望評分顯著低於安慰劑(_p=0.0001_),這導致Cytisinicline治療的可可因濃度比安慰劑低近四倍。
“在Cytisinicline治療期間,持續吸煙的參與者的尼古丁暴露減少相當於每週一包香煙,進一步強調了Cytisinicline減少煙草依賴的潛力,”Achieve的醫療事務負責人Mark Rubinstein醫生表示。“Cytisinicline作為高度選擇性的部分激動劑來減少尼古丁渴望,同時作為拮抗劑來抑制尼古丁的獎勵效果,可能為尚未準備完全戒煙的吸煙者提供有價值的選擇。它可以幫助他們在逐步減少吸煙的同時,走上更容易和自信的戒煙之路。”
最近在《JAMA內科醫學》上發表的戒煙結果,以及這些發現,強調了Cytisinicline作為戒煙新療法的潛力。如果獲得批准,Cytisinicline可能在減輕與吸煙相關疾病的負擔方面發揮關鍵作用,例如慢性阻塞性肺病(COPD),而戒煙仍然是最有效的干預措施。吸煙是COPD的主要原因,戒煙不僅能減緩疾病進展,還能提高現有COPD治療的有效性。
“隨著我們計劃於下個月提交新藥申請,這些臨床數據繼續為Cytisinicline的治療益處建立有力的案例,並有潛力重新定義尼古丁依賴的治療,為美國近2900萬仍在吸煙的成年人帶來真正的希望,”Achieve的首席執行官Rick Stewart表示。“除了治療更廣泛的吸煙者群體外,Cytisinicline在我們的第三階段試驗中也顯示出在COPD吸煙者子集中的高戒煙率,這表明Cytisinicline在這一高風險人群中的重要好處。”
關於Achieve Life Sciences, Inc.
Achieve Life Sciences是一家晚期專業製藥公司,致力於通過開發和商業化Cytisinicline來應對全球吸煙健康和尼古丁依賴的流行病。該公司已成功完成兩項Cytisinicline的第三階段研究和一項Cytisinicline的第二階段研究,針對電子煙戒煙。該公司已完全招募其正在進行的Cytisinicline的開放標籤安全研究,並計劃於2025年6月提交其戒煙的新藥申請。Achieve還與FDA進行了成功的第二階段會議,針對未來的電子煙適應症。
關於Cytisinicline
美國約有2900萬成年人吸煙可燃香煙。1 吸煙是目前可預防死亡的主要原因,全球每年造成超過800萬人死亡,美國每年近50萬人死亡。2,3 超過87%的肺癌死亡、61%的所有肺部疾病死亡和32%的所有冠心病死亡均與吸煙和二手煙暴露有關。3
此外,美國有超過1100萬成年人使用電子煙,也稱為vaping。4 在2024年,約有160萬中學生和高中生報告使用電子煙。5 目前沒有FDA批准的專門用於尼古丁電子煙戒煙的治療。Cytisinicline已獲得FDA的突破性療法認證,以應對這一重要需求。
Cytisinicline是一種植物性生物鹼,對尼古丁乙醯膽鹼受體具有高結合親和力。它被認為通過與大腦中的尼古丁受體相互作用,減少尼古丁渴望症狀的嚴重程度,並減少與尼古丁產品相關的獎勵和滿足感,幫助治療吸煙和電子煙戒斷。Cytisinicline是一種正在開發中的研究產品候選者,尚未獲得美國食品藥品監督管理局的任何適應症批准。
前瞻性聲明
本新聞稿包含根據1995年《私人證券訴訟改革法》“安全港”條款的前瞻性聲明,包括但不限於有關Cytisinicline臨床開發和監管審查及批准的時間和性質、數據結果和商業化活動、Cytisinicline的潛在市場規模、潛在益處、有效性、安全性和耐受性、新療法的開發和有效性,以及Cytisinicline的成功商業化的聲明。所有除歷史事實以外的聲明均可視為前瞻性聲明。Achieve可能無法及時實現其計劃或產品開發目標,或者以其他方式執行其意圖或滿足其在這些前瞻性聲明中披露的期望或預測。這些聲明基於管理層當前的預期和信念,並受到多種風險、不確定性和假設的影響,可能導致實際結果與這些前瞻性聲明中描述的結果有實質性差異,包括但不限於Cytisinicline可能無法顯示假設或預期的益處的風險;Achieve可能無法獲得額外資金以資助Cytisinicline的開發和商業化的風險;Cytisinicline未能及時或完全獲得監管批准的風險,或未能成功商業化的風險;吸煙和電子煙戒斷領域的新發展需要改變商業策略或臨床開發計劃的風險;Achieve的知識產權可能未受到充分保護的風險;一般商業和經濟條件的風險;與宏觀經濟和地緣政治條件對我們業務影響相關的風險,包括通脹、利率和關稅波動、債務和股本市場的波動、全球銀行系統的實際或感知不穩定、全球健康危機和疫情以及地緣政治衝突的風險,以及Achieve不時在向證券交易委員會提交的文件中列出的風險因素,包括Achieve的10-K年報和10-Q季度報告。Achieve無義務更新此處包含的前瞻性聲明或反映本日期後發生的事件或情況,除非適用法律要求。
Achieve聯絡方式
Nicole Jones
ir@achievelifesciences.com
425-686-1510
這篇報道不僅展示了Cytisinicline在減少吸煙者渴望和尼古丁攝取方面的潛力,還突顯了其在治療尼古丁依賴的創新意義。隨著全球對戒煙治療需求的增加,這項研究的結果可能會改變吸煙者的戒煙策略,特別是在那些尚未準備完全戒煙的群體中。這不僅是對吸煙者的希望,更是對公共健康政策的重要影響,值得我們持續關注其後續發展。
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