新研究顯示Certepetide對胰腺癌有效！

AGITG主導的ASCEND試驗初步結果顯示Certepetide在轉移性胰腺癌中的潛力

2025年6月26日 08:00 ET | 來源：Lisata Therapeutics, Inc.

BARCELONA, 西班牙，2025年6月26日（GLOBE NEWSWIRE）—— 澳大利亞胃腸道試驗小組（AGITG）、悉尼大學國家健康與醫療研究委員會臨床試驗中心及Lisata Therapeutics, Inc（納斯達克代碼：LSTA）今天宣布，ASCEND II期b期試驗的初步Cohort B數據顯示出積極的結果。該試驗針對轉移性胰腺癌進行評估，AGITG負責研究的贊助，Lisata則提供資金。研究主席Andrew Dean博士定於2025年7月2日在西班牙巴塞羅那的歐洲臨床腫瘤學會（ESMO）胃腸癌大會上發表這些結果。

ASCEND試驗是一項158名患者參與的雙盲隨機安慰劑對照II期b期臨床試驗，評估標準治療（SoC）吉西他濱和納米紫杉醇與Certepetide或安慰劑的聯合療法。參加者於2022年5月至2023年12月間從澳大利亞和新西蘭的24個地點招募。該研究包括兩個依次招募的Certepetide或安慰劑的劑量方案。Cohort A使用3.2 mg/kg的Certepetide劑量，通過靜脈推注在吉西他濱輸注後立即給予，然後再給予納米紫杉醇。Cohort B則模擬Cohort A的劑量方案，但在初始劑量後4小時再給予額外劑量的Certepetide或安慰劑。

今年1月宣布的Cohort A初步數據已在2025年美國臨床腫瘤學會胃腸癌研討會上發表。這些數據顯示Certepetide治療組在整體生存率上有積極趨勢，包括四例完全反應，而安慰劑組則無。

Cohort B的初步數據顯示，Certepetide治療組的六個月無進展生存率（6MPFS）為60.8%，而安慰劑組則為25%。Certepetide治療組的中位無進展生存期（mPFS）為7.5個月，安慰劑組為4.7個月。Certepetide治療組的客觀反應率（ORR）為45.2%，安慰劑組為19%。Certepetide治療組的中位整體生存期（mOS）為10.32個月，而安慰劑組為9.23個月。

Cohort A和Cohort B的數據比較顯示，將兩劑Certepetide（Cohort B方案）添加到SoC化療中，對mPDAC患者的PFS和ORR均有臨床意義的改善。這些臨床上顯著的發現為繼續和加快Certepetide作為轉移性胰腺癌治療新藥的研究提供了有力支持。

ASCEND研究的最終數據和關鍵發現預計將在今年晚些時候公布，更多信息將在可用時提供。

Lisata的總裁兼首席執行官David J. Mazzo博士表示：“我們對ASCEND試驗的Cohort B數據感到高興。這些數據與之前報告的Cohort A數據相結合，增強了我們對Certepetide治療前景的信心。加上其良好的安全性，我們仍然相信Certepetide有潛力改變mPDAC及其他嚴重實體腫瘤的治療格局。”

胰腺癌在所有癌症中預後最差，全球排名第六大癌症死亡原因。在澳大利亞，胰腺癌是第三大癌症相關死亡原因。五年生存率僅為13%，對新治療選擇的需求十分迫切。

Dean博士評論道：“ASCEND的數據為我們提供了關鍵的新知識，將顯著增強我們對如何最佳治療胰腺癌患者的理解。我們對Certepetide的治療效果感到興奮，並鼓勵繼續開發這一潛在改變治療模式的化合物。”

我們感謝Gut Cancer Foundation為新西蘭的試驗地點提供資金支持。

對Certepetide的介紹
Certepetide（前稱LSTA1）是一種內部化的RGD（精氨酸-甘氨酸-天冬氨酸或iRGD）環肽候選藥物，旨在激活一種新型攝取途徑，使共同給藥或連接的抗癌藥物能更有效地選擇性地針對和滲透實體腫瘤。Certepetide以腫瘤特異性的方式啟動這一主動運輸系統，導致系統性共同給藥的抗癌藥物更有效地滲透和累積在腫瘤中。Certepetide還被證明能改變腫瘤微環境，使腫瘤對免疫療法更具敏感性。我們及我們的合作者已積累了大量非臨床數據，顯示其能增強一系列新興抗癌療法的遞送，包括免疫療法和基於RNA的治療。至今，Certepetide在已完成和正在進行的臨床試驗中也顯示出良好的安全性、耐受性和臨床活性，旨在測試其增強標準化療法對胰腺癌的有效性。Lisata正在探索Certepetide使多種治療方式更有效地治療各種實體腫瘤的潛力。Certepetide已獲得美國的快速通道認證及孤兒藥物認證（美國和歐盟）針對胰腺癌，還獲得美國的孤兒藥物認證針對膠質瘤和骨肉瘤。此外，Certepetide還獲得美國的罕見兒童疾病認證針對骨肉瘤。

對Lisata Therapeutics的介紹
Lisata Therapeutics是一家臨床階段的製藥公司，專注於發現、開發和商業化創新療法，治療晚期實體腫瘤和其他重大疾病。Lisata的環肽候選藥物Certepetide旨在激活一種新型攝取途徑，使共同給藥或連接的抗癌藥物能更有效地選擇性地針對和滲透實體腫瘤。該公司已基於其CendR平台建立了顯著的商業和研發合作夥伴關係。公司預計在接下來的1.5年內宣布多項里程碑，並相信其預期資本將支持其運營至2026年第四季度，包括預期的數據里程碑。

這些初步結果顯示Certepetide在治療轉移性胰腺癌方面的潛力，無疑將引起醫療界的廣泛關注。隨著研究的進一步推進，未來可能會出現更多的治療選擇，為患者帶來希望。這也提醒我們，對於這類致命疾病的研究和創新仍然是當前醫療領域的重要任務。

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