Myriad Genetics分享新臨床數據，顯示Precise MRD在多種癌症類型中的敏感性
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MONSTAR-SCREEN-3研究顯示，在基線時間點100%檢測到循環腫瘤DNA（ctDNA），而在手術後一個月內測試呈陽性的患者中，有60%的腫瘤比例僅能通過超敏感的MRD檢測到。
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2025年6月2日 09:00 ET | 來源：Myriad Genetics, Inc.
鹽湖城，2025年6月2日（GLOBE NEWSWIRE）— Myriad Genetics, Inc.（NASDAQ: MYGN），作為分子診斷測試和精準醫療的領導者，今天宣布來自MONSTAR-SCREEN 3研究的新分子殘留病（MRD）臨床數據。該研究是與日本國立癌症中心醫院東部（NCCHE）的合作，展示了Myriad的超敏感Precise™ MRD測試在檢測和監測患者ctDNA方面的成功應用。
這些中期結果首次在2025年ASCO年會上由NCCHE的Tadayoshi Hashimoto醫生分享，顯示在不同腫瘤類型中，ctDNA的基線檢測達到100%。主要發現包括：
* 利用多達1,000種體細胞變異的個性化全基因組測序（WGS）面板成功為97.3%的測試患者創建。
* Precise MRD能檢測到低至0.0001%（每百萬分之一）的腫瘤比例，並且在檢測復發方面顯示出臨床意義的提前時間，相比影像學檢查更具優勢。
* 在新輔助化療期間，Precise MRD顯示ctDNA的清除預測了病理完全反應。
“先前的研究顯示，基於ctDNA的MRD檢測與復發風險顯著相關，並預測某些癌症中輔助化療的益處，”NCCHE的Takayuki Yoshino醫生說，他是MONSTAR-SCREEN-3研究的主要研究者。“然而，第一代MRD檢測的敏感性在低ctDNA排放的腫瘤中似乎有限。對於我們的全癌症研究，我們選擇了Precise MRD，因為它在不同腫瘤類型中具有更高的敏感性。”
“我們的結果顯示，在手術後一個月的樣本中，60%的ctDNA陽性樣本其ctDNA水平處於超敏感範圍，這在第一代MRD測試中可能未被報告為陽性，”Hashimoto醫生指出。“此外，這些患者的無病生存期顯著低於ctDNA陰性的患者，這顯示了超敏感ctDNA檢測的重要性。”
“研究的初步結果突顯了在多種癌症類型中利用Precise MRD的巨大潛力，以增強個性化治療和患者的治療策略，”Myriad Genetics的首席科學官Dale Muzzey博士表示。“Precise MRD基於WGS，能夠追蹤數千個腫瘤特異性位點，這遠遠超過第一代MRD測試的能力。追蹤如此多的變異即使在低排放腫瘤如乳腺癌和腎癌中也能提供卓越的敏感性。我們超敏感檢測的一個關鍵優勢是對ctDNA結果的信心，因為研究發現新輔助治療後的ctDNA狀態與病理反應密切相關。”
關於研究
SCRUM-MONSTAR-SCREEN-3研究探討了如何利用多組學分析，包括MRD，來開發更個性化的治療和療法策略，分為三個研究隊列。大約1,200名患者來自20多種癌症類型，正在通過Precise MRD進行MRD監測。SCRUM-MONSTAR-SCREEN-3的目標是生成高質量的前瞻性臨床證據，顯示MRD檢測可以廣泛應用於多種癌症類型，包括許多“低排放”的癌症，並適用於不同病程階段的患者。ctDNA水平在診斷時、經過新輔助治療後、手術後及隨後每3-6個月進行評估，持續至少2年。
關於Myriad的Precise MRD測試
Myriad的Precise MRD測試是一種基於腫瘤信息的WGS測試，能夠監測數百到數千個腫瘤特異性變異，從而實現對癌症患者血液中ctDNA的卓越敏感性和定量。Precise MRD測試可用於監測癌症患者整個臨床護理過程中的ctDNA水平，從診斷後立即開始，並持續到治療結束。
Precise MRD目前可用於Myriad與學術或製藥研究者共同進行的研究中。Myriad持續開發其Precise MRD檢測以滿足癌症患者、學術夥伴和生物製藥公司的需求。該測試目前正在幾個高影響力的研究中進行評估，並在公司位於鹽湖城的實驗室進行。
關於Myriad Oncology
Myriad Oncology™提供一系列先進的遺傳和腫瘤基因組測試解決方案，包括風險評估、篩查、輔助治療指導工具和生存支持。Myriad Oncology的產品旨在滿足腫瘤科專家及其患者在患者護理過程中的獨特需求。
關於Myriad Genetics
Myriad Genetics是一家領先的分子診斷測試和精準醫療公司，致力於促進所有人的健康和福祉。Myriad Genetics開發和提供分子檢測，幫助評估疾病發展或進展的風險，並指導在醫學專科中基於分子見解的治療決策，從而顯著改善患者護理並降低醫療成本。
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這項研究的結果顯示，Myriad的Precise MRD測試在癌症檢測和監測方面具有顯著的潛力，尤其是在對於低ctDNA排放的腫瘤類型中。這不僅能提高早期檢測的準確性，還能為患者提供更具針對性的治療方案。隨著科技的進步，未來有望在癌症治療中實現更高的個性化水平，從而改善患者的生活質量和生存率。這樣的發展不僅對醫療界具有重要意義，也為患者帶來了希望，顯示出精準醫療的未來潛力。
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