Genenta宣布腦腫瘤（GBM）研究的長期隨訪觀察，顯示出新興的生存信號
泌尿系腫瘤研究持續進行，正在積極篩選和招募參與者
2025年7月1日，米蘭和紐約（GLOBE NEWSWIRE）—— Genenta Science（納斯達克：GNTA），一個在免疫腫瘤學領域的先驅，今天宣布在新診斷的多形性膠質母細胞瘤（TEM-GBM）研究中，共有38名患者參與，其中25名患者接受了Temferon治療。**兩名患者**已被納入**TEM-LT長期隨訪研究，並在第一次手術後存活了三年**。其中一名長期存活者在接受Temferon治療後未出現疾病進展，亦無需任何二線療法。另一名患者則顯示出初步的疾病進展跡象，但隨後在未進行額外治療的情況下穩定下來。**這兩個案例表明Temferon可能對疾病進展的控制具有潛力，值得在更大規模的研究中進一步探討。**
截至四月數據截止，GBM試驗中未甲基化MGMT（uMGMT）患者的兩年生存率**保持在29%**，**中位總生存期穩定在17個月**。在歷史隊列中，接受標準護理的uMGMT患者的兩年生存率約為14%，中位總生存期為13至15個月。
同時，TEM-GU第一期研究——旨在招募12名泌尿系腫瘤患者——已經開始招募。在這項試驗中，Temferon以每公斤體重400萬個基因改造細胞的固定劑量給予，這一劑量在TEM-GBM劑量範圍研究中已顯示出安全性和良好的耐受性。Genenta的目標是到年底證明Temferon在**轉移性腎細胞癌**患者中的安全性和耐受性。**該研究旨在評估Temferon與免疫檢查點抑制劑或酪氨酸激酶抑制劑的聯合使用，以評估在這一患者群體中可能的免疫學協同作用。** 一旦獲得足夠的患者經驗以支持有意義的解釋，將分享進一步的臨床更新。
Temferon的作用機制基於腫瘤微環境的重編程，促進適應性免疫反應的激活和持久性。**一篇科學手稿展示了Temferon在小鼠實驗模型中增強和延長CAR-T活性的潛力，已被《科學轉化醫學》接受發表。**
“_我們首次展示了造血幹細胞可以被工程化，持久性地產生定位於腫瘤的髓系細胞，並重編程其免疫環境。在膠質母細胞瘤中，這一策略引發了巨噬細胞的促炎轉變和腫瘤反應性T細胞的出現，為對抗最具抵抗性的癌症提供了一條有希望的新途徑，_”Genenta Science的共同創始人**Luigi Naldini**教授表示。
“_我們對來自膠質母細胞瘤試驗的一致臨床信號感到鼓舞，_”Genenta Science的CEO **Pierluigi Paracchi**表示。“_這些發現加強了我們對Temferon差異化機制的信心，並支持我們推進這一平台的承諾。_”
關於Genenta Science
Genenta Science（納斯達克：GNTA）是一家臨床階段的免疫腫瘤學公司，開發專有的造血幹細胞療法以治療各種實體腫瘤癌症。Genenta的首創產品候選藥物是Temferon™，旨在通過骨髓來源的髓系細胞在腫瘤微環境中表達免疫治療負載，從而實現持久和針對性的反應。Genenta已完成對新診斷的多形性膠質母細胞瘤（GBM）患者的第一階段試驗，這表明該療法可能重編程腫瘤微環境並抑制髓系誘導的耐受性，從而允許誘導T細胞反應，有潛力打破免疫耐受性。Genenta已啟動一項針對轉移性腎細胞癌的第一/二期研究，該研究還將包括與免疫檢查點抑制劑的聯合使用。Genenta的療法設計為一次性單藥療法，但在聯合使用時有潛力顯著增強其他已批准治療的療效。
前瞻性聲明
本新聞稿中的聲明包含“前瞻性聲明”，根據1995年美國私人證券訴訟改革法案的定義，這些聲明面臨重大風險和不確定性。所有除歷史事實外的聲明均為前瞻性聲明。本新聞稿中的前瞻性聲明可能通過使用“預期”、“相信”、“考慮”、“可能”、“估計”、“期望”、“打算”、“尋求”、“可能”、“計劃”、“潛在”、“預測”、“項目”、“建議”、“目標”、“旨在”、“應該”、“將”、“會”或這些詞的否定形式或其他類似表達來識別，儘管並非所有前瞻性聲明都包含這些詞。前瞻性聲明基於Genenta當前的期望，並面臨固有的不確定性、風險和假設，這些都是難以預測的，包括與最近獲得的強制可轉換債券提供的資金有關的風險、Genenta正在進行的針對新診斷GBM患者的第一/二期臨床試驗的完成和時間安排、其轉移性RCC臨床試驗或任何相關研究的完成和時間安排，以及Genenta資助其研究和開發計劃的能力。此外，某些前瞻性聲明基於對未來事件的假設，這些假設可能不會被證實為準確。這些和其他風險和不確定性在Genenta截至2024年12月31日的年度報告的“風險因素”部分中有更詳細的描述。公告中的前瞻性聲明是在公告日期作出的，Genenta不承擔更新該信息的義務，除非法律要求。本新聞稿討論的產品候選者仍在進行臨床前或臨床評估，尚未獲得美國食品藥品監督管理局或任何其他監管機構的市場批准。在臨床研究報告最終確定之前，本文中呈現的臨床試驗數據仍可能因臨床現場審核和其他審查過程而進行調整。對這些產品候選者的安全性或有效性或其研究的用途不作任何聲明。Temferon™是一種研究性產品候選者，其有效性和安全性尚未確立。
評論
這項研究顯示出對於膠質母細胞瘤（GBM）患者的新希望，尤其是Temferon的潛力。長期生存者的案例不僅為患者帶來了希望，也為研究人員提供了進一步探索的基礎。值得注意的是，這項研究的成功不僅在於生存率的提高，更在於其可能改變腫瘤微環境的能力，這在對抗癌症的戰鬥中至關重要。隨著對免疫治療的深入研究，未來可能會出現更多創新療法，這些療法不僅能延長患者的生命，還能改善他們的生活質量。這也提醒我們，對於癌症的研究需要持續的投入和關注，才能在這場持久的戰鬥中取得突破。
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