Biodesix宣布發表新的Nodify CDT®臨床驗證研究
447名接受Nodify CDT血液檢測的患者分析在CHEST肺部期刊中發表，重申測試的表現
科羅拉多州路易斯維爾，2025年1月7日（GLOBE NEWSWIRE）—— Biodesix, Inc.（納斯達克：BDSX），一家專注於肺部疾病的領先診斷解決方案公司，宣布其最新的市場後臨床驗證研究已在CHEST肺部期刊中發表，該研究重申了Nodify CDT®血液檢測的先前確立表現。臨床數據是Biodesix成功的基石之一，推動了其診斷測試的市場採用和保險覆蓋。
Nodify CDT測試測量與肺癌相關的七種自身抗體的水平，這些抗體可以在有不確定肺結節的患者的血液樣本中檢測到。先前的研究顯示，自身抗體的升高水平表明可能存在癌性結節（被稱為“確認測試”），並可能促使更早的肺癌診斷。該測試通常與Nodify XL2®血液檢測一起訂購，後者旨在識別可能是良性結節（被稱為“排除測試”）。這兩項測試的組合，市場上稱為Nodify Lung®結節風險評估，重新分類肺癌風險，以幫助識別最合適的診斷途徑。
新發表的研究包括447名未使用Nodify CDT或Nodify XL2測試的肺結節患者。在這一群體中，33%的癌性結節患者在肺結節檢測後超過三個月才獲得診斷，這代表著早期檢測的錯失機會，可能會改善患者的預後。Nodify CDT測試被回顧性地執行，以分析測試的表現。
研究的主要發現顯示，Nodify CDT測試維持了高特異性，意味著良性結節被錯誤分類為高風險的比例非常低。Nodify CDT測試的表現還與正電子發射斷層掃描（PET）進行了比較，後者是一種常用於評估肺結節風險的影像學方法。在222名接受PET掃描的患者中，Nodify CDT測試顯示出更高的特異性，這意味著PET掃描的假陽性結果顯著更多。由於PET掃描通常用於指導肺結節患者的臨床決策，假陽性可能導致不必要的侵入性程序，並帶來併發症風險和患者及醫療系統的成本。
南卡羅來納醫科大學胸腔腫瘤學的Hillenbrand教授Gerard A. Silvestri醫生表示：“看到這項測試在進一步驗證研究中的表現如此穩健，令人鼓舞。臨床醫生通常依賴PET掃描進行風險分類，但這項研究顯示，僅依賴PET的表現對於診斷決策是不足夠的。相比之下，Nodify CDT測試在臨床實踐中可能是一個有用的輔助工具，因為它具有高特異性和低假陽性率。使用這項確認測試的目標是避免延遲將癌症患者轉至確定的治療選擇。”
關於Biodesix
Biodesix是一家領先的診斷解決方案公司，提供五項涵蓋肺部疾病患者的醫療保險測試。基於血液的Nodify Lung®結節風險評估，包括Nodify XL2®和Nodify CDT®測試，評估肺結節的惡性風險，使醫生能更好地對患者進行分流，選擇最合適的行動方案。針對肺癌患者的血液IQLung™測試組合整合了GeneStrat®針對性ddPCR™測試、GeneStrat NGS®測試和VeriStrat®測試，以支持各階段肺癌的治療決策並加速個性化治療。此外，Biodesix與全球領先的生物製藥公司合作，提供生物標記物發現、診斷測試開發和臨床試驗支持服務。
在這篇報道中，我們可以看到Biodesix在肺癌診斷領域的創新努力，特別是Nodify CDT測試的臨床驗證結果顯示出其在早期檢測和風險分類中的重要性。這不僅有助於提高患者的生存率，還能減少不必要的醫療程序，從而減輕醫療系統的負擔。隨著科技的進步，未來的診斷工具可能會更加精確，為患者提供更好的護理和治療選擇。這樣的發展無疑會促進醫療行業的進步，值得我們持續關注。
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