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新研究顯示Castle Biosciences的DecisionDx®-黑色素瘤測試在識別低風險淋巴結陽性患者方面優於分期和CP-GEP
2025年4月30日 17:00 ET | 來源：Castle Biosciences, Inc.
根據新研究，通過DecisionDx-Melanoma識別的低風險患者，其淋巴結陽性率僅為2.8%，遠低於全國綜合癌症網絡（NCCN）建議的5%閾值，這意味著這些患者可以考慮不進行淋巴結活檢手術。
德克薩斯州弗蘭斯伍德，2025年4月30日（GLOBE NEWSWIRE）——Castle Biosciences, Inc.（納斯達克：CSTL）今天宣布，在《癌症診斷與預後》期刊上發表了一項新研究，證明DecisionDx-Melanoma在識別低風險淋巴結陽性患者方面優於美國癌症聯合委員會（AJCC）分期和CP-GEP測試（臨床病理學和基因表達譜模型）。
“當依賴基因組測試來指導有關如淋巴結活檢（SLNB）等程序的關鍵決策時，測試必須在識別具有最小轉移風險的患者方面顯示出卓越的準確性，”羅徹斯特大學醫學中心的主導作者、三重專科認證外科腫瘤醫生彼得·A·普里埃托醫生表示。“我們的研究確認DecisionDx-Melanoma通過提供顯著的風險分層來實現這一目標，超越了標準護理（即AJCC分期）和CP-GEP基因組測試。”
SLNB有助於確定黑色素瘤是否已擴散至附近的淋巴結。根據目前的NCCN指南，如果淋巴結陽性風險低於5%，則建議不進行SLNB；如果風險在5-10%之間，則會考慮進行手術；如果超過10%，則必須進行手術。大多數新診斷的黑色素瘤為T1-T2腫瘤，但在這一人群中，超過90%的患者接受SLNB後結果為陰性。此外，在薄腫瘤患者中，手術併發症的風險超過了陽性淋巴結的可能性，這凸顯了需要更好的工具來識別可以安全避免手術的低風險患者。
DecisionDx-Melanoma已在多項前瞻性和回顧性研究中得到驗證，能夠提供獨立於臨床病理特徵（如年齡和Breslow厚度）的顯著風險分層。該測試提供有關患者淋巴結陽性可能性和復發風險的個性化結果，幫助臨床醫生和患者做出更明智、風險對齊的黑色素瘤管理決策。
新研究分析了CP-GEP和DecisionDx-Melanoma測試在識別T1-T2腫瘤中風險低於5%淋巴結陽性患者的準確性，涵蓋了五項CP-GEP和四項DecisionDx-Melanoma的驗證研究。根據所有研究的加權平均，CP-GEP標記的低風險患者的淋巴結陽性率為6.2%，超過了5%的NCCN閾值，而DecisionDx-Melanoma標記的低風險患者的淋巴結陽性率僅為2.8%，顯著優於AJCC分期。總體而言，CP-GEP的表現不如單獨的分期，而DecisionDx-Melanoma的表現超越了分期，進一步確認了其改善臨床決策和最終結果的能力。
“這項研究強調了使用DecisionDx-Melanoma測試結果來幫助指導改進SLNB決策的價值，”Castle Biosciences的高級副總裁醫療部門馬修·戈德堡醫生表示。“此外，它強化了我們最近的前瞻性研究結果，顯示低風險DecisionDx-Melanoma結果（淋巴結陽性可能性低於5%）的患者如果不進行SLNB手術，仍能保持高復發無生存率，這為臨床醫生和患者提供了更大的信心。”
關於DecisionDx®-黑色素瘤
DecisionDx-Melanoma是一種基因表達譜風險分層測試，旨在解答兩個與皮膚黑色素瘤管理相關的臨床問題：患者淋巴結陽性風險和黑色素瘤復發及/或轉移的個人風險。通過使用經驗證的專有算法將腫瘤生物學與臨床和病理因素整合，DecisionDx-Melanoma旨在提供全面和臨床可行的結果，以指導風險對齊的患者護理。研究顯示DecisionDx-Melanoma與改善患者生存率相關，並已在超過10,000個患者樣本中進行研究。DecisionDx-Melanoma的臨床價值得到了超過50項同行評審和發表的研究的支持，為納入測試結果的疾病管理計劃提供了信心。截至2025年3月31日，DecisionDx-Melanoma已為超過200,000名皮膚黑色素瘤患者下單。
關於Castle Biosciences
Castle Biosciences（納斯達克：CSTL）是一家領先的診斷公司，通過創新的測試來改善健康，指導患者護理。該公司旨在通過將人放在首位來改變疾病管理：患者、臨床醫生、員工和投資者。Castle目前的產品組合包括皮膚癌、巴雷特食道、心理健康狀況和眼內黑色素瘤的測試。此外，該公司在這些及其他高臨床需求疾病的測試開發中有積極的研究和開發計劃。
這項研究的結果不僅強調了DecisionDx-Melanoma在臨床應用中的潛力，還反映了當前醫療體系中對於精準醫療的需求。隨著科技的進步，未來可能會出現更多類似的基因組測試，這將有助於提高診斷的準確性，減少不必要的手術，並最終改善患者的生活質量。這不僅是對黑色素瘤患者的福音，也可能成為其他癌症類型診斷和治療的參考標準。
以上文章由特價GPT API KEY所翻譯及撰寫。而圖片則由FLUX根據內容自動生成。
