新研究揭示Samuraciclib在乳癌治療中的潛力

Carrick Therapeutics公佈新臨床數據，支持基於生物標誌物的患者選擇，針對Samuraciclib（CDK7i）與SERDs的聯合治療在荷爾蒙受體陽性晚期乳腺癌中的應用

2025年5月15日 07:00 ET | 來源：CARRICK THERAPEUTICS LIMITED

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兩項獨立的第二期臨床試驗顯示，無TP53突變或無肝轉移的患者延長了無進展生存期

結果在2025年ESMO乳腺癌年會上發表

波士頓，2025年5月15日（GLOBE NEWSWIRE）——Carrick Therapeutics Inc.，一家專注於腫瘤學的生物製藥公司，專注於發現和開發高度差異化的療法，今天宣佈了針對Samuraciclib的兩項第二期臨床試驗的新分析結果。Samuraciclib是一種新型的口服CDK7抑制劑，針對已接受過CDK4/6抑制劑治療的荷爾蒙受體陽性（HR+）晚期乳腺癌患者。MORPHEUS試驗評估了Samuraciclib與Giredestrant的聯合使用，而Module 2A試驗則評估了Samuraciclib與Fulvestrant的聯合使用。

分析顯示，在基線時，無循環腫瘤DNA中的TP53基因有害突變的參與者，或無肝轉移的參與者，經歷了延長的無進展生存期。這進一步支持了該公司基於生物標誌物的患者選擇策略。數據分析結果在2025年ESMO乳腺癌年會的海報會議上發表。

Carrick Therapeutics首席執行官Tim Pearson表示：“根據這兩項獨立研究的結果，我們已經確定了顯示改善無進展生存期的患者群體，突顯了Samuraciclib與SERDs聯合使用作為這些患者有效新治療選擇的潛力。Carrick正在進一步驗證這兩種選擇策略，並計劃在2026年推進至第三期臨床試驗。”

數據分析結果顯示，無TP53突變的患者相比於有突變的患者，無進展生存期有所改善，而無肝轉移的患者相比於有肝轉移的患者，無進展生存期也有所改善。

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| **中位無進展生存期（個月）** | | |
| | **MORPHEUS試驗（n=15）**
**（Samuraciclib + Giredestrant）** | **Module 2A試驗（n=31）**
**（Samuraciclib + Fulvestrant）** |
| 無TP53突變 | 14.2 | 7.4 |
| 有TP53突變 | 1.8 | 1.8 |
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| 無肝轉移 | 14.2 | 13.8 |
| 有肝轉移 | 1.8 | 2.8 |
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Carrick Therapeutics首席醫療官Dr. Stuart McIntosh指出：“HR陽性、HER2陰性的晚期乳腺癌患者通常會接受CDK4/6抑制劑與內分泌治療的聯合治療，但不幸的是，幾乎所有患者最終都會對治療產生耐藥性。這些患者需要有效的新靶向療法，這些療法在與內分泌治療聯合使用時既持久又耐受性良好，包括口服SERDs。來自兩項獨立試驗的Samuraciclib與SERD聯合使用的結果非常令人鼓舞。”

Carrick正在進一步評估其患者選擇策略，並在兩項正在進行的第二期臨床試驗中進行研究。Carrick與Menarini Group合作，執行SUMIT-ELA試驗，評估Samuraciclib與口服SERD Elacestrant聯合使用的療效和安全性，對象為HR+、HER2陰性的局部晚期或轉移性乳腺癌患者，這些患者之前接受過CDK4/6抑制劑和芳香化酶治療。隨機的SUMIT-BC試驗則評估Samuraciclib與Fulvestrant聯合使用的療效和安全性，對象同樣為HR+、HER2陰性的局部晚期或轉移性乳腺癌患者，這些患者之前接受過CDK4/6抑制劑和芳香化酶治療。通過這些多中心國際SUMIT研究，Carrick將在超過150名患者中研究CDK7i與SERD的聯合療法。

關於Samuraciclib（CT7001）
Samuraciclib是臨床開發中最先進的CDK7抑制劑。抑制CDK7是一種有前景的癌症治療策略，因為CDK7調控癌症致病基因的轉錄，促進不受控制的細胞週期進展，並促進對抗荷爾蒙治療的耐藥性。Samuraciclib作為一種口服CDK7抑制劑，在HR+乳腺癌的早期臨床研究中顯示出良好的安全性和令人鼓舞的療效。由於其抑制CDK7的能力，Samuraciclib有潛力治療前列腺癌、胰腺癌、小細胞肺癌、三陰性乳腺癌、卵巢癌和結腸直腸癌。Samuraciclib已獲得美國食品藥品監督管理局（FDA）的快速通道認證，作為與Fulvestrant聯合使用的治療CDK4/6i耐藥的HR+、HER2陰性晚期乳腺癌的藥物。

關於Carrick Therapeutics
Carrick Therapeutics是一家專注於腫瘤學的生物製藥公司，開發高度差異化的新療法，以滿足重要的未滿足需求。該公司的主導計劃Samuraciclib是一種新型的口服CDK7抑制劑，目前正在多項第二期臨床試驗中針對轉移性HR+乳腺癌進行研究。該公司與羅氏和Menarini Group合作，評估Samuraciclib與口服SERD內分泌療法的新型聯合療法。此外，Carrick還在開發CT7439，一種新型的CDK12/13抑制劑/ Cyclin-K黏合降解劑，目前正在進行第一期臨床試驗。

這項研究的結果不僅為荷爾蒙受體陽性乳腺癌的治療提供了新的希望，也顯示了基於生物標誌物的個性化醫療在癌症治療中的重要性。隨著對這些新療法的進一步研究，未來有望為患者提供更有效的治療選擇，這對於提升患者的生活質量和生存率至關重要。

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