AIM ImmunoTech 強調新文章發現 COVID-19 與 ME/CFS 之間的聯繫
2025年1月22日 08:30 ET | 來源：AIM ImmunoTech Inc.
最近發表的文章強調了參與研究的 SARS-CoV-2 感染者與 ME/CFS 發病率之間的聯繫。
Ampligen 的早期廣譜抗病毒效果已被觀察到能夠刺激強烈的先天免疫反應，為 ME/CFS 或後 COVID-19 慢性疲勞症患者提供潛在的治療益處。
佛羅里達州奧卡拉，2025年1月22日（GLOBE NEWSWIRE）—— AIM ImmunoTech Inc.（NYSE American: AIM）今天對《普通內科醫學雜誌》中一篇關於 COVID-19 與肌痛性腦脊髓炎/慢性疲勞綜合症（“ME/CFS”）風險增加之間聯繫的新文章進行了評論。
該文章標題為《後 COVID-19 肌痛性腦脊髓炎的發病率和流行率：來自觀察性 RECOVER-成人研究的報告》，發現感染 SARS-CoV-2 的研究參與者中，ME/CFS 的發病率比疫情前高出 15 倍。文章的首席作者蘇珊·D·維農博士在發表於巴特曼霍恩中心網站的分析中強調了以下幾點：
在 4,515 名在感染 COVID-19 後 30 天內報名參加的參與者中，有 73 人在感染後至少六個月內發展為 ME/CFS。
總共有 531 名參與者符合 ME/CFS 的標準，這在感染者中轉化為 4.5% 的流行率——幾乎是未感染參與者的八倍。
這一流行率是疫情前估計的五倍，強調了 COVID-19 對公共健康的嚴重和持久影響。
90% 的這些後 COVID-19 ME/CFS 案例與長期 COVID 的最嚴重和最具症狀的案例聚集在一起，突顯了這兩種情況之間的重疊。
維農博士在她的評論中指出：“這一發現強調了我們在巴特曼霍恩中心長期以來的認識：ME/CFS 不僅是一種真實且可診斷的疾病，還是一種需要關注的殘疾疾病，尤其是在全球疫情之後。”
Ampligen 在 ME/CFS 和長期 COVID 中的應用
這一新的詳細分析支持 AIM 在科學和商業決策中強調其藥物 Ampligen 作為治療後 COVID-19 ME/CFS 症狀的潛力。AIM 在 COVID-19 疫情之前就對 ME/CFS 有廣泛的研究經驗，並能迅速轉向長期 COVID 的研究和臨床試驗；RECOVER ME/CFS 數據支持了這一舉措。2024年9月，AIM 宣布對其 AMP-518 臨床計劃的完整臨床患者數據進行分析，支持公司對 Ampligen 作為中度至重度後 COVID 疲勞狀況潛在治療的信念，因此這將可能成為計劃後續臨床試驗的目標人群。
AMP-518 分析確定，與接受安慰劑的受試者相比，長期 COVID 的研究患者在六分鐘步行測試（“6MWT”）中的平均行走距離更遠。6MWT 測量受試者在六分鐘內能夠行走的距離，並在 13 週後再次測量。對於基線 6MWT 小於 205 米的 Ampligen 治療受試者，觀察到顯著的潛在信號（p <0.02，雙尾 T 檢驗），這些受試者的平均改善為 139 米，而相應的安慰劑組的平均改善為 91 米。因此，AIM 認為，未來的試驗設計應著重於 Ampligen 對於長期 COVID 相關疲勞可歸類為中度或更嚴重的受試者的治療潛力。
AIM 首席執行官托馬斯·K·艾奎爾斯表示：“根據我們之前在 ME/CFS 中對 Ampligen 的數據以及與 COVID 長期症狀的強烈相似性，擴大 Ampligen 用於長期 COVID 的治療是一個自然而然的下一步。在疫情開始時擴展我們的研究管道已被證明是一個成功的舉措，因為我們在針對後 COVID 疲勞狀況的第二階段研究中獲得了積極的結果。我們繼續對 Ampligen 改善疲勞指標的能力感到鼓舞，並相信這些進展將轉化為對 ME/CFS 的治療進步，因為這兩者的症狀高度相關。最近發表的文章進一步支持了長期 COVID 與 ME/CFS 發病率之間的聯繫，並增強了我們對 Ampligen 解決這一日益增長的未滿足需求潛力的信心。”
Ampligen 作為早期治療
2020 年發表於 PLOS One 的數據詳細說明了 Ampligen 在疾病早期階段對 ME/CFS 患者的顯著正面影響。208 名 ME/CFS 患者被根據症狀持續時間分為兩個子集。目標子集由 75 名症狀持續 2-8 年的患者組成，與症狀持續時間不在 2-8 年範圍內的 133 名非目標子集患者進行比較。
目標子集中，運動跑步機測試（“ETT”）的安慰劑調整百分比增長和運動時在跑步機上上升的垂直高度均至少是208名受試者綜合群體的兩倍。雖然在非目標子集中未觀察到臨床顯著的 ETT 反應，但在目標子集中，51.2% 的 Ampligen 治療受試者的運動持續時間改善至少 25%（p=0.003，這是一個統計顯著的值）。這種運動改善的幅度與生活質量的其他改善指標相關，包括在第 40 週時能夠比基線值上升近 175 英尺的垂直高度。該分析表明，ME/CFS 患者在疾病早期（八年之前）可能存在一個相對短的疾病持續時間窗口，能夠看到顯著的臨床反應。
艾奎爾斯表示：“早期治療可能會帶來改變生活的差異。我們不能再讓另一代人遭受 ME/CFS 的摧殘。”
AIM 醫療顧問查爾斯·拉普醫生表示：“PLOS One 的數據顯示，對於在疾病早期接受 Ampligen 治療的 ME/CFS 患者來說，存在顯著的治療優勢。這對於那些最嚴重受苦的人來說尤其重要，因為 ME/CFS 可能對許多患者造成完全的殘疾。我們在長期 COVID 中也看到了相同的嚴重症狀。這強烈表明，越早將 Ampligen 作為治療應用於 ME/CFS 和長期 COVID 患者，患者的機會就越好。”
關於 AIM ImmunoTech Inc.
AIM ImmunoTech Inc. 是一家專注於研究和開發治療多種癌症、免疫疾病和病毒性疾病（包括 COVID-19）的免疫藥物公司。該公司的主要產品是一種名為 Ampligen®（rintatolimod）的首創試驗藥物，這是一種雙鏈 RNA 和高度選擇性的 TLR3 激動劑免疫調節劑，在全球重要的癌症、病毒性疾病和免疫系統疾病的臨床試驗中具有廣泛的活性。
我的評論：
這篇文章揭示了 COVID-19 與 ME/CFS 之間的關聯，這一發現不僅對患者的治療有重要意義，也對公共健康政策的制定提出了挑戰。隨著疫情的持續影響，越來越多的研究開始集中於長期 COVID 的後遺症，這不僅是對醫療資源的考驗，更是對社會支持系統的挑戰。AIM ImmunoTech 對 Ampligen 的研究顯示出其在早期治療中的潛力，這或許能為許多受困於慢性疲勞的患者帶來希望。然而，這也提醒我們，醫療界需要更加重視這些新興疾病的研究，並加強對患者的支持，以應對未來可能出現的健康危機。
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