研究顯示Tovecimig（CTX-009）在膽道癌患者中達到主要終點
2025年4月1日，Compass Therapeutics宣佈，Tovecimig（DLL4 x VEGF-A雙特異性抗體）與紫杉醇聯合使用，在第二線治療膽道癌（BTC）患者中，整體反應率（ORR）達到17.1%，其中包括一例完全反應，相比之下，僅使用紫杉醇的ORR為5.3%。這項研究的主要終點ORR之間的差異具有統計學意義（p=0.031），所有反應均經過盲法獨立中央放射學審查確認。
研究還顯示，兩組治療的其他療效指標存在差異，包括使用Tovecimig與紫杉醇組的疾病進展率（PD）為16.2%，而僅使用紫杉醇的患者則為42.1%。由於事件數量少於原先預測，觸發次要終點分析所需的預定事件數尚未達到。公司預計將在今年第四季度報告這些終點數據。
COMPANION-002研究的主要結果
COMPANION-002是一項隨機對照的二期/三期研究，針對已接受過一輪系統性化療的不可切除晚期、轉移性或復發性膽道癌患者進行。該研究共招募168名成人患者，按照2:1的比例隨機分配至Tovecimig加紫杉醇組（111人）或僅紫杉醇組（57人）。所有患者在每個28天的療程中於第1、8和15天接受80 mg/m²的紫杉醇治療。Tovecimig組的患者在每個28天的療程中於第1和15天接受10 mg/kg的Tovecimig治療。該研究的主要終點為經獨立中央放射學審查確認的ORR，次要終點包括無進展生存期（PFS）、總生存期（OS）和反應持續時間（DoR）等。
安全性與耐受性
目前為止，Tovecimig在這項研究中的安全性資料與之前的研究一致。獨立數據監測委員會（DMC）在四次預定會議上審查了安全性數據，並在每次會議後建議無需修改地繼續進行研究。公司預計將在2025年第四季度報告詳細的安全性數據及次要終點的分析結果。
對膽道癌治療的啟示
膽道癌是一種罕見但極具挑戰性的癌症，估計每年在美國有約23,000名患者受到影響。對於約85%沒有可行突變的患者，目前在第二線治療中並沒有FDA批准的療法。這項研究顯示，Tovecimig與紫杉醇的聯合治療可能為這些患者提供了一個新的治療選擇，這對於改善患者的生存率和生活質量至關重要。
這項研究的結果不僅為膽道癌患者帶來希望，也強調了持續進行臨床試驗的重要性。隨著新療法的開發，我們期待未來能有更多有效的治療選擇出現，幫助那些在抗癌路上奮鬥的患者。
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