新療法STAR-LLD顯示多發性骨髓瘤治療潛力

Starton Therapeutics 發表關於 STAR-LLD 治療復發/難治性多發性骨髓瘤的正面數據於 2025 年美國癌症研究協會年會

2025 年 4 月 25 日 13:10 ET | 來源：Starton Therapeutics Inc.

新澤西州帕拉姆斯，2025 年 4 月 25 日（GLOBE NEWSWIRE）—— Starton Therapeutics Inc.（“Starton”）是一家專注於轉變標準護理療法的臨床階段生物技術公司，今天宣布在 2025 年美國癌症研究協會（AACR）年會上發表了關於 STAR-LLD 治療多發性骨髓瘤（MM）的 Phase 1b 研究的正面數據，該年會將於 2025 年 4 月 25 日至 30 日在伊利諾伊州芝加哥舉行。

“我們很高興在今年的 AACR 會議上展示我們 Phase 1b 研究的正面結果，這顯示了我們的持續低劑量來那度胺療法 STAR-LLD 治療復發/難治性多發性骨髓瘤患者的重大潛力，”Starton Therapeutics 的董事長兼首席執行官 Pedro Lichtinger 表示。“STAR-LLD 的治療也顯示出令人印象深刻的耐受性數據，暗示其具有高度差異化和有利的安全性特徵。基於這些數據的強度，我們期待在未來幾個月內推進 STAR-LLD 進入 Phase 2 臨床試驗。”

海報展示詳情：

標題：持續皮下來那度胺給藥改善療效指數並避免復發/難治性多發性骨髓瘤患者的藥物相關 3/4 級血液毒性
摘要展示編號：LB207
會議標題：最新研究：臨床研究 1
會議日期和時間：4 月 28 日（星期一）下午 2 點
地點：海報區 53
海報板號：4
發表者：Nashat Gabrail, MD，Gabraill 癌症與研究中心

Phase 1b 結果：

六名復發/難治性多發性骨髓瘤患者參加了 Phase 1b 研究，這些患者來自美國兩個社區基礎的研究中心。中位年齡為 73 歲，男女比例為 1:1，100% 為白人，之前治療的中位次數為 2（範圍 1-7）。兩名患者為難治性，四名患者則對之前的治療復發。四名患者之前曾接受來那度胺治療，其中一名因嚴重疲勞而停止了之前的療程，所有六名患者均曾接受過波特佐米治療。患者接受了 3-12 個療程的研究治療。

– 沒有患者在最多 12 個療程中經歷藥物相關的貧血、中性粒細胞減少、白細胞減少或血小板減少，且均未超過 2 級。
– 非血液毒性未超過 2 級。
– 藥物動力學/藥效學數據最小化了 Cmax 並降低了 AUC，同時達到生物活性劑量並減少毒性。
– STAR-LLD 的藥物動力學產生了中位穩態血藥濃度（Cmax）為 39 ng/mL（N=6），並且高於最低目標 25 ng/mL。
– 所有六名接受 STAR-LLD 的患者均達到客觀反應（1 例完全緩解和 5 例部分緩解）；一名達到部分緩解的患者在第三個療程中經歷了 2 級皮膚反應並退出研究。
– 持續使用 STAR-LLD 的治療似乎並未顯著增加與 T 細胞疲勞相關的免疫檢查點。
– 五名患者根據方案繼續治療，中位無進展生存期超過 10 個月。

結論：持續給藥的低劑量來那度胺（STAR-LLD）提供了有意義的療效和改善的耐受性，且沒有 3 級以上的藥物相關血液毒性。計劃在多發性骨髓瘤和慢性淋巴細胞白血病中進行進一步研究。

關於 STAR-LLD

STAR-LLD 是一種持續給藥的來那度胺（LLD），旨在擴展和取代最常見的血液癌症——多發性骨髓瘤（MM）和慢性淋巴細胞白血病（CLL）的標準護理。針對皮下 STAR-LLD 的前臨床概念驗證研究顯示，如果不進行治療，MM 腫瘤由人類骨髓瘤細胞引起的增長為 25 倍，若每日使用來那度胺則增長 5 倍，而使用 STAR-LLD 在單個 28 天療程內則縮小 80%。該研究還顯示，使用持續給藥的 LLD 的總反應率（ORR）為 100%，而在這一組中，20% 的動物在 100 天後無腫瘤，與每日劑量高 70% 的來那度胺的 0% ORR 相比。此外，針對健康男性的 Phase 1 生物利用度研究顯示，皮下 STAR-LLD 與 Revlimid® 相比，該藥物耐受性良好，且皮下給藥的生物利用度超過 91%。還觀察到，Cmax 比口服 Revlimid® 低 90% 以上。

關於 Starton Therapeutics

Starton Therapeutics 是一家臨床階段的生物技術平台公司，專注於利用專有的持續給藥技術轉變標準護理療法，讓癌症患者能夠接受持續治療，以便生活得更好、更長久。Starton 的專有透皮技術旨在提高已批准藥物的療效，使其更具耐受性，並擴大其潛在用途。欲了解更多信息，請訪問 www.startontx.com。

前瞻性聲明

本新聞稿中除歷史事實外的所有陳述，包括但不限於有關我們未來運營計劃和目標的陳述以及對當前和未來臨床試驗的預期，均構成“前瞻性聲明”。前瞻性聲明受到許多條件及已知和未知的風險和不確定性的影響，可能導致我們的實際結果或事件與前瞻性聲明中的內容有實質性差異。讀者應謹慎對待這些前瞻性聲明，並且除法律要求外，Starton 不承擔披露這些前瞻性聲明的任何修訂的義務，無論是由於新信息、未來事件還是其他原因。

投資者關係聯絡

Alex Starr
董事總經理
LifeSci Advisors
astarr@lifesciadvisors.com

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這篇文章展示了 Starton Therapeutics 在治療復發/難治性多發性骨髓瘤方面的進展，特別是 STAR-LLD 的臨床數據。這不僅顯示了該療法的有效性，還強調了其良好的耐受性，這在癌症治療中是至關重要的。隨著癌症治療的持續進步，能夠減少副作用並提高患者的生活質量將成為未來研究的重點。此研究的成功可能會為其他血液癌症的治療開啟新的大門，並促進更多針對性療法的發展。

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