新數據在CORA 2025會議上展示，突顯Chemomab的Nebokitug在系統性硬皮病中的臨床潛力
2025年3月6日 08:00 ET | 來源：Chemomab Therapeutics
增加了Nebokitug干擾系統性硬皮病關鍵特徵的廣泛前臨床和早期臨床證據
以色列特拉維夫，2025年3月6日（GLOBE NEWSWIRE）—— Chemomab Therapeutics, Ltd.（納斯達克：CMMB），一家專注於開發針對高未滿足需求的纖維炎症疾病的臨床階段生物技術公司，今天宣布了一項新的科學報告，進一步確認了Nebokitug（CM-101）作為系統性硬皮病（SSc）新療法的潛力。這些數據將於2025年3月8日在意大利威尼斯舉行的第八屆國際風濕病與自身免疫爭議會議（CORA 2025）上進行展示。
系統性硬皮病是一種自體免疫疾病，其特徵是微血管損傷和皮膚及內臟的廣泛組織纖維化。它是系統性結締組織疾病中最致命的疾病，且缺乏經批准的疾病修飾療法。Nebokitug是一種首創的單克隆抗體，能夠阻斷可溶性蛋白CCL24，該蛋白已被證明是導致SSc和原發性硬化性膽管炎（PSC）等纖維炎症狀況的關鍵驅動因子。在廣泛的前臨床研究中，阻斷CCL24減少了肺、皮膚和血管的炎症及纖維化損傷，這些是SSc病理的特徵。一項研究者主導的研究顯示，Nebokitug治療能迅速且顯著降低急性肺損傷患者的炎症生物標誌物，這是一種與SSc患者肺損傷類似的相關模型。
Chemomab的聯合創始人、首席執行官及首席科學官Adi Mor博士表示：“這些新數據進一步補充了大量的前臨床證據，表明CCL24是這種缺乏疾病修飾療法的殘疾狀況中皮膚、肺和血管表現的關鍵驅動因子。我們基於多項前臨床及患者樣本研究以及我們的第二期PSC試驗的積極結果，進一步強化了對Nebokitug在SSc治療中具有重大潛力的信念。”
在CORA 2025上展示的新研究是與前B. Shine風濕病研究所主任、以色列理工學院拉帕波特醫學院臨床副教授及著名硬皮病研究者和臨床醫生Alexandra Balbir-Gurman博士合作進行的。該研究使用了來自一個大型SSc患者登記的匹配皮膚和血清樣本，以及來自博來霉素小鼠模型的數據，以評估Nebokitug對SSc中表達CCR3的免疫細胞的可能影響（CCR3是CCL24的受體）。研究人員分析了CCL24在誘導纖維化和SSc發病機制中的作用，並確定了幾個外周免疫細胞群體，其CCR3表達發生了變化，其中兩個與SSc及其併發症相關。這些發現進一步強調了CCL24在SSc中的作用，並加強了針對CCL24抑制的治療理論，將Nebokitug作為潛在的SSc療法。
一項2024年的同行評審出版物發現，Nebokitug的CCL24靶點與SSc之間存在強烈的關聯。來自200多名SSc患者的數據顯示，較高的CCL24水平與與最嚴重的SSc形式相關的臨床變量有關，這些形式伴隨著不可逆的組織損傷，包括皮膚纖維化和鈣化症的嚴重程度、間質性肺病的存在以及數字潰瘍和滑膜炎的病史。重要的是，高血清CCL24預測肺功能惡化，且較高的基線CCL24水平與更高的10年SSc相關死亡率相關。
來自Nebokitug第二期SPRING試驗的最新積極數據進一步強化了在SSc中評估Nebokitug的理論基礎。該試驗是對Nebokitug雙重抗炎和抗纖維化機制的首次重大臨床驗證。在PSC患者中，Nebokitug降低了包括增強肝纖維化（ELF）分數、PRO-C3、白介素-6（IL-6）和轉化生長因子β（TGF-β）等纖維炎症生物標誌物，這些都是SSc纖維化和疾病活動的公認指標。
CORA 2025會議：0680 – 海報會議10：SLE、ILD和新型治療靶點
日期/時間：2025年3月8日，10:30 – 11:30 CET
地點：Station 02
CORA 25的海報也將在www.chemomab.com的研發部分提供。
關於Nebokitug（CM-101）
Nebokitug是一種首創的雙重活性單克隆抗體，能夠中和CCL24，這是一種可溶性蛋白，幫助驅動主要硬化性膽管炎（PSC）及其他纖維炎症疾病的炎症和纖維化途徑。通過抑制CCL24，Nebokitug阻止了免疫細胞的招募和成纖維細胞的激活，從而中斷了導致纖維化的自我強化循環。在臨床和前臨床研究中，Nebokitug顯示出良好的安全性，並有潛力治療多種嚴重和危及生命的纖維炎症疾病。Chemomab已報告了Nebokitug在患者中的四項臨床試驗的積極結果，包括對PSC患者的第二期SPRING試驗。該研究達到了主要安全端點，並且接受Nebokitug治療的中度至重度疾病患者在多項與疾病相關的次要端點上顯示出改善。SPRING試驗的開放標籤延伸部分仍在繼續，預計將在2025年第一季度報告結果。Nebokitug也正在開發用於系統性硬皮病，並且該SSc計劃已獲得美國的開放IND。Nebokitug已獲得FDA和EMA的孤兒藥物認證，並獲得FDA對成人PSC治療的快速通道地位。
關於系統性硬皮病
系統性硬皮病（SSc），也稱為硬皮病，是一種罕見的自體免疫風濕病，特徵為皮膚、關節和內臟的纖維化和炎症，以及血管異常。它主要影響女性，通常在患者30至50歲之間被診斷。它被認為是系統性風濕病中最具破壞性的疾病，伴隨著嚴重的發病率和高死亡率，平均生存期僅為10年。該疾病目前沒有經批准的疾病修飾藥物。根據硬皮病基金會的最新估計，美國約有100,000名SSc患者。
在這篇報道中，Chemomab的Nebokitug顯示出對系統性硬皮病的潛在治療效果，這對於這種缺乏有效治療選擇的疾病來說，無疑是一個令人振奮的消息。隨著更多臨床數據的出現，這可能會為SSc患者帶來新的希望。然而，仍需關注Nebokitug在未來臨床試驗中的表現，特別是在大規模患者群體中的有效性和安全性，這將是評估其實際應用潛力的關鍵。此類研究的成功不僅能夠推動新療法的發展，還可能促進對其他纖維炎症疾病的理解和治療方法的創新。
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