新療法Migaldendranib顯著減少眼部注射需求

Ashvattha發佈Migaldendranib的正面第二期數據於2025年血管生成會議

2025年2月10日 08:01 ET — Ashvattha Therapeutics（簡稱「Ashvattha」）是一家臨床階段公司，專注於開發一種新型納米醫藥療法，能夠穿越組織屏障，選擇性地針對和重編程在炎症區域活化的細胞。今天，該公司宣布了Migaldendranib（MGB；D-4517.2）的正面第二期數據，這是一種新型的皮下（subQ）給藥納米醫藥療法，用於治療視網膜疾病。皮下給藥的MGB能夠選擇性地針對並減少雙眼視網膜中的液體產生，從而減少需要在眼內進行注射後去除液體的療法需求。目前已經有超過50名受試者參加了三項臨床試驗。針對濕性年齡相關黃斑變性（wet AMD）和糖尿病性黃斑水腫（DME）的慢性皮下MGB給藥第二期研究的中期結果，於2025年2月8日在血管生成、滲出和退化2025年虛擬會議上發表。

數據由德克薩斯州聖安東尼奧健康科學中心的眼科臨床教授Michael Singer醫生發表，他同時也是聖安東尼奧醫療中心眼科的臨床研究主任。

目前進行的第二期研究包括25名患者（16名濕性AMD和9名DME），這些患者之前接受過抗VEGF眼內注射，正在評估這種新型專有納米醫藥MGB，該藥物每2或4周皮下給藥一次，持續至多40周，並在第1天（基線）進行一次2毫克的aflibercept眼內注射。

Singer醫生表示：「這些結果表明，皮下MGB可能為患者提供更方便的居家治療選擇，同時保持疾病控制並顯著減少眼內注射的負擔。」他補充道：「雙側治療效果對於雙眼均有疾病的患者尤其令人鼓舞。」

在這次中期分析中，完成24周治療的受試者的關鍵發現包括：

– 濕性AMD和DME研究眼的抗VEGF治療負擔分別減少69.2%和76.5%，與篩查前24周相比。
– 濕性AMD研究眼的中央亞區厚度（CST）和最佳矯正視力（BCVA）維持穩定。
– DME研究眼的CST輕微減少（-69.1微米），BCVA輕微增加（+4.5 ETDRS字母）。
– 在未於第1天（基線）接受抗VEGF眼內注射的對側眼中，濕性AMD和DME患者的治療負擔分別減少66.7%和94.7%，與篩查前24周相比。
– 整體安全性良好，無治療相關的眼部不良事件報告。

Ashvattha Therapeutics的首席執行官Jeff Cleland博士表示：「這些令人鼓舞的結果突顯了我們對開發濕性AMD和DME創新療法的承諾。對於完成24周治療的受試者，補充的眼內aflibercept需求顯著減少。Migaldendranib有潛力在家中每月皮下給藥一次，以減少視網膜中的液體產生，從而減少眼內抗VEGF注射的需求。這些結果大幅減少了患者的治療負擔，特別是對於雙側疾病患者，減少了辦公室就診次數。我們對這些發現感到鼓舞，期待繼續努力將這一有前景的療法推向市場。」

關於Ashvattha Therapeutics

Ashvattha Therapeutics正在推進一種新型臨床階段納米醫藥療法，能夠穿越組織屏障，選擇性地針對和重編程僅在炎症區域的活化細胞。我們的靶向納米醫藥方法旨在重新定義精準醫療，為眼科、神經學和炎症領域樹立新的護理標準。Ashvattha Therapeutics由Kannan Rangaramanujam、Sujatha Kannan和Jeff Cleland創立，並由Natural Capital孵化。

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對於這篇報導，我認為Migaldendranib的研究結果不僅顯示了其在減少治療負擔方面的潛力，還反映了醫療科技在患者居家治療的可行性上邁出了重要一步。隨著科技的進步，未來的治療方式可能會更加個性化和便利，這對於提高患者的生活質量至關重要。同時，這也引發了對於如何在臨床實踐中更好地整合這些新療法的思考，尤其是在資源有限的環境中，如何平衡治療效果與患者的經濟負擔將是未來研究的重要課題。

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