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AKEEGA® (niraparib 和 abiraterone acetato):強生的雙重作用藥片是首個顯示在有 HRR 基因突變的 mHSPC 患者中比現行標準療法更有效的 PARP 抑制劑組合
2025年6月6日 06:04 ET | 來源:Janssen Cilag International NV
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研究結果顯示,niraparib 和 abiraterone acetato 在延緩癌症進展和症狀惡化方面的潛力1
數據顯示,BRCA 變異的 mHSPC 癌症進展減少近 50%1
比利時比爾斯,2025年6月6日(GLOBE NEWSWIRE)—— 強生今天宣布了其第三期隨機雙盲安慰劑對照研究 AMPLITUDE 的初步結果,該研究評估了 niraparib 和 abiraterone acetato 加上潑尼松(AAP)的組合在有同源重組修復(HRR)基因突變的轉移性激素敏感性前列腺癌(mHSPC)患者中的效果,包括 BRCA 突變。1 結果顯示無論在臨床還是統計上,放射學無進展生存期(rPFS)和症狀進展時間(TSP)均有顯著改善,並且初步顯示整體生存期(OS)有改善的趨勢,突顯了該組合在延緩腫瘤進展和症狀惡化方面的潛力。1 這意味著第三期的初步數據顯示,基於 PARP 抑制劑的組合在 mHSPC 中具有臨床改善。1 這些結果在2025年美國臨床腫瘤學會(ASCO)年會上以口頭報告形式發表(摘要 #LBA5006)。1 此外,這些數據被選為“最佳 ASCO”事件,並納入 ASCO 媒體計劃。1
“約 25% 的 mHSPC 患者存在 HRR 基因突變,其中約一半為 BRCA 突變。這些患者通常會經歷更快的疾病進展和更差的預後,”倫敦大學學院癌症研究所的醫學腫瘤學教授 Gerhardt Attard 博士表示。“AMPLITUDE 研究是首個證明 PARP 抑制劑與雄激素受體通路抑制劑的組合能延緩疾病進展並推遲症狀出現的研究,這為該組合作為新療法選擇提供了支持。”
“透過 AMPLITUDE 研究,我們的目標是確定患者在癌症惡化前能活多久。我們發現 niraparib、abiraterone acetato 和潑尼松的組合正是達成這一目標,證實了我們希望在疾病進入更具抵抗性階段之前,為患者提供寶貴的時間,”強生創新醫藥的癌症病理學部副總裁 Charles Drake 博士表示。“這一發現強調了對 mHSPC 和 HRR 基因突變患者,特別是 BRCA 突變患者,儘早採取個性化治療策略的必要性,因為他們通常面對更具侵襲性的疾病。”
第三期 AMPLITUDE 研究在 696 名有 HRR 基因突變的 mHSPC 患者中進行,達到了主要終點 rPFS。1 擁有 BRCA 突變的患者(n=191)從 niraparib 加 AAP 的組合中獲得了更大的治療益處,因為其 rPFS 中位數尚未達到,而安慰劑加 AAP 的患者則為 26 個月,降低了放射學進展或死亡的風險 48%(風險比 [HR] 0.52,95% 置信區間 [CI] 0.37-0.72,p<0.0001)。1 在接受 niraparib 組合治療的所有 HRR 基因突變患者中,其 rPFS 中位數也未達到,而安慰劑加 AAP 的患者則為 29.5 個月,風險降低 37%(HR 0.63,95% CI 0.49-0.80,p=0.0001)。1
這些結果還顯示,niraparib 組合治療在具有 BRCA 突變的患者中,減少了 56% 的症狀進展風險(HR 0.44,95% CI 0.29-0.68,p=0.0001),而在所有 HRR 基因突變患者中則減少了 50% 的風險(HR 0.50,95% CI 0.36-0.69,p<0.0001),此外,患者經歷了症狀惡化和需要放療、手術或新抗腫瘤療法的延遲。1 初步的中期分析顯示,niraparib/AAP 組合對整體生存期(OS)有初步改善的趨勢,對於 BRCA 突變患者減少了 25% 的死亡風險(HR 0.75,95% CI 0.51-1.11,p=0.15),對於所有 HRR 突變患者則減少了 21%(HR 0.79,95% CI 0.59-1.04,p=0.10)。1 目前仍在進行後續研究以獲取數據的成熟度。2
不良反應(RAs)3/4 級的發生率在 niraparib 組合中較安慰劑組更高(75% 對 59%),其中貧血和高血壓是最常見的反應;然而,因不良反應而中斷治療的比例仍然較低(14.7% 對 10.3%)。1 截至目前,niraparib 加 abiraterone acetato 和潑尼松的安全性概況與以往在轉移性去勢抵抗性前列腺癌(mCRPC)患者中的經驗一致。1
“AMPLITUDE 研究一方面強化了以生物標誌物為導向的療法的有效性,另一方面也顯示了這種新組合方案在改變前列腺癌治療模式方面的潛力,”強生創新醫藥的高級總監 Henar Hevia 博士表示。“我們有機會改善臨床結果和生活質量,並延緩疾病向更晚期的發展,通過識別那些在治療早期階段更有可能受益於靶向療法的患者。”
在2025年 ASCO 年會上,還展示了 CAPTURE 研究的新數據(摘要 #5094),並同時在《腫瘤學年鑑》上發表,確認 HRR 的存在,特別是 BRCA 突變,在 mHSPC 患者中與預後顯著較差相關。3,4 儘管有雄激素受體通路抑制劑(ARP)的可用性提高了生存期,但患有 HRR 基因突變的 mHSPC 患者的疾病進展速度約為 30%,而患有 BRCA 突變的 mHSPC 患者的疾病進展速度約為 50%,這突顯了基因測試在治療決策中的重要性,以及迫切需要新靶向療法以改善結果和延緩進展。3,4
通過 AMPLITUDE 研究,強生成為首個證明 PARP 抑制劑組合能為 mHSPC 患者帶來益處的製藥公司。1,5
關於 AMPLITUDE
AMPLITUDE([NCT04497844](https://www.globenewswire.com/Tracker?data=wJBcN2rC9edY2ooBI15DY7qGCzf-v7ia3xtWhrtbH-NaVpEx6kEIvhHMSzy9Kt4yb8ZfN-ChYJ4jMbbo6QG1KAjT81s5z5E9W1sh2_rObKxpnHWiy1yxhEVw0pNFgnNR8hAPabfjmZYiUxbggEESJWrgH_c8xucGQRAXi1xL83Ny6O5agFaeyCE-uaWAomzEDGg4K_R1p230Z-ecwsHXWPCgo8RNLKO1wu3_B3-aqUvKDAfABjSM7HyWnpEOD8lv6yVcKSXNqXyX6hxyB7Q-rRcf7A38C7LVM36cALI8K3lHtPLC1fVe-ZikbrBFrb5Itc2qG4189Nkf1KbmgjOIR_sN170JIvHhpKHxgn5KV9Mx5mpTu0bXghLdFi_H4xPLtzeAs5kRGUVgVZOFrXdUpa-Vm3MALl0eUyRWW4SMcTI=))是一項正在進行的國際第三期隨機雙盲安慰劑對照研究,評估 niraparib 和 abiraterone acetato 作為雙重作用藥片(DAT)與潑尼松和雄激素剝奪治療(ADT)相比,對於有同源重組修復(HRR)基因突變的轉移性激素敏感性前列腺癌(mHSPC)患者的療效和安全性。2 主要終點是放射學無進展生存期(rPFS)。2
關於轉移性激素敏感性前列腺癌
轉移性激素敏感性前列腺癌(mHSPC),也稱為轉移性去勢敏感性前列腺癌(mCSPC),指的是仍然對激素替代療法(ADT)有反應的前列腺癌,但已擴散至身體其他部位。6
關於 Niraparib 和 Abiraterone Acetato
這種雙重作用藥片(DAT)口服給藥,包含 niraparib,一種高度選擇性的多聚(ADP-核糖)聚合酶(PARP)抑制劑,以及 abiraterone acetato,一種 CYP17 抑制劑。2,7 Niraparib 與 abiraterone acetato 和潑尼松或潑尼松的組合於2023年4月獲得歐洲委員會批准,用於治療有 BRCA 突變的轉移性去勢抵抗性前列腺癌(mCRPC)患者。8 對於這一適應症,該藥物有兩種劑量可供選擇:常規劑量(100 毫克的 niraparib/500 毫克的 AA)和較低劑量(50 毫克的 niraparib/500 毫克的 AA)。7 建議劑量為每日 200 毫克的 niraparib 和 1000 毫克的 AA。7 目前正在多個國家進行其他上市授權的申請審查。
2016年4月,Janssen Biotech, Inc. 與 TESARO, Inc.(2019年被 GSK 收購)簽署了一項全球合作和許可協議(日本除外),以獲得 niraparib 在前列腺癌治療中的獨家權利。9
關於強生
我們強生相信健康是最重要的。我們在健康創新方面的力量使我們能夠建立一個疾病複雜性得到預防、治療和治癒的世界,治療越來越有針對性且侵入性更小,解決方案更加個性化。憑藉我們在製藥領域的專業知識(J&J Innovative Medicine)和醫療器械領域的專業知識(J&J MedTech),我們在轉變整個健康解決方案的範疇及提供未來創新方面處於獨特的地位,對人們的健康產生積極影響。
更多信息請訪問 [https://innovativemedicine.jnj.com/emea/](https://www.globenewswire.com/Tracker?data=ROEKQOh9CO6uJIauGprgLFtH0zacaFATCeNpmpNV-0mxbzI6Z1HnbJzv2xYSY9YUiL7XrmU8f-1uooSt16TZPBe_nvu-PdBFJ76URClHI37gNnNRmP69bmwLcZbde4NQt5Jj6Y6hoPQPcDY1Z3wegZBGuefY_1UehfpKBmlg0T4rEDFskjE8nL7nYqAtW4ru0TmTXa6_QFlqvYTM9v9XWJ6FTr9rd01ngsNcWVL8YVPjJJ9QVbvO_pryYqcaigrFcjPAhzP7WpOXdzE9VZWk2itc31niu-tSc02bsPfTCB7j8Fqv-ewyVc04xOuMj2CKcc5TmJUzQbLgoMrORcDQbPrsKUwNQhjAwjcB99wKbtXtqle2WjsBCYPbe9o0lJm0UcAonsqq7_pEfALlDba85lMWgxafsuH61dEXJ8UOTiA7qBwckb3e4dVQjDxB-DlB)
。關注我們 [http://www.linkedin.com/company/jnj-innovative-medicine-emea](https://www.globenewswire.com/Tracker?data=cvXQLUNpzXeMByzol1CK5PqPfF1ZOsoOVSu_P-htQZe64XiBCgyCTAr-4bUbKB6bZUc7EyzwBfdC7ITsx865HA6kevtLEhvUyhOTNw2X1c25Z57fRBwMhEh9GAukCCdS–p3HNuFTyofdu3DK53jkNZnKkYl5Tx4D_iBPiAOaNwniAavCzdOZaLMb2QrnGXf3lM7KCwvzwHLZrd1i_kuSVnenQInoQGdZuxNXkohigU21ix4J2zJ2zAPL-O6Oufn7gUuHa5U-SdJ1UZ-Dcmx7ZHmHMYauow6I7_7NT_62TMge9AoRrZI66fxGGr8qKOP9Qe15M3whAuqd3OaMKWv_ajvzaGvHpchnC0h4KDX5L9vhYtIFSrzK5Y2hm36ycDT249Zwffd0ecyOXOwxZOmKkrEDtN8hy6SRL44A6Wqm65X3h6zCkmevhxN-qTrJAFOn5QvHfAdXJruaAI4w61whZ88oee5L1rh7sXiaz09pSHhtraIBG41q9ZeFeMNDwTM)
。Janssen-Cilag International NV、Janssen Biotech, Inc. 和 Janssen-Cilag, S.A. 是強生的子公司。
關於前瞻性聲明的警告
本新聞稿包含根據1995年《私人證券訴訟改革法》定義的“前瞻性聲明”,涉及產品開發和潛在益處,以及 niraparib 和 abiraterone acetato 的治療影響。請勿依賴這些前瞻性聲明。這些聲明基於對未來事件的當前預期。如果潛在假設不準確或已知或未知的風險或不確定性實現,實際結果可能與強生的預期和預測大相徑庭。風險和不確定性包括但不限於:產品研究和開發過程中的挑戰和不確定性,包括臨床成功和獲得監管批准的不確定性;商業成功的不確定性;生產中的困難和延遲;競爭,包括技術進步、競爭對手的新品和專利;專利爭議;有效性或安全性問題導致的產品召回或監管干預;醫療產品和服務購買者的行為和支出模式的變化;適用法律和法規的變更,包括全球醫療改革;以及醫療成本控制的趨勢。欲了解這些風險、不確定性和其他因素的更多信息,請參閱強生最新的10-K表格年度報告,包括“前瞻性聲明的警告”部分和“1A項目:風險因素”部分,以及強生後續的10-Q表格季度報告和其他向證券交易委員會提交的文件。這些文件的副本可在線獲得,網址為 [_http://www.sec.gov_](https://www.globenewswire.com/Tracker?data=cvXQLUNpzXeMByzol1CK5BVPLLRWzDD8kgB4P-wa0meavRVfU7vx9sOH8dKUv0Zs6WFh4CtxvITXmhE_EVfNI4GaSCjtAptDTtX9pW_tuivLF2rj0nF6MeydEonIMDJMr0xEa0TfUcT46i4GUNrdzEEB5GBrARd2U92jKqP08wWSJoTLuyEOTBy-LMFKMJaE56O_hOPQD2395FbjCjrpFtsu0C1K-kJaXLhhOUVJnPYedtzF80GsfpOyeaC1zhcw57OZ3VHHHxGfNNll9y5s11SJWbryQ-B8fvNRyRalekxDxviJhcFAvh9kF1WGspb2Q7nrtogWwKFg-Fg92bg8EBVs0_062LPB1oMPb7MNlAHF4VYZdF3nDT4t_3aZZK4yl18aHZnUf1gbBraiPJ2skw==) 和 [_http://www.jnj.com_](https://www.globenewswire.com/Tracker?data=cvXQLUNpzXeMByzol1CK5MCQVsB4vXqzanaUnHZxv6A5P0GrV5IZN1wX6UAE5CxHFo_ZcyNBQ-MUPjT-gB9JnjL9khIKqUVvp_oR-D90KCHxkiH2DnCnCsw_n4Cvh-gD8IDfEoJM7pY-RBZxMqd0AjFS9UkIN8uu3ISyTrmaVqwDsMAzYl0zMJa6dmOb_p104FH1GOmYyhTr8-Dw6jk7WkMuDQY1JwmChmEqT4OPqPYaqQoto-Jp2HP3GDT8Xvc0eCmwEM7bbCZT0TZlBe7CgW2K0iX5hcX8WngPPE1ndL4pob1M7CahwFucGT3CAQAdZbYcWUfV4ivM8Rmp66YcgV-UGDl6f23noFsPgW3dOLpAn3UVlbLAuEkhycsQylUEql-UoV2QbMTDXtwJE1D2fA==)
,或根據要求向強生索取。強生不承擔任何因新信息或未來事件或發展而更新任何前瞻性聲明的義務。
© Janssen-Cilag International NV, Inc. 2025. 版權所有。
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1 Attard G et al. Phase 3 AMPLITUDE trial: niraparib and abiraterone acetate plus prednisone for metastatic castration-sensitive prostate cancer patients with alterations in homologous recombination repair genes. 2025年美國臨床腫瘤學會年會。2025年6月3日。
2 Clinicaltrials.gov. 一項針對有有害的胚系或體細胞同源重組修復(HRR)基因突變的轉移性去勢敏感性前列腺癌(mCSPC)參與者的 niraparib 與 abiraterone acetate 和潑尼松的組合研究(AMPLITUDE)。可在 [https://clinicaltrials.gov/study/NCT04497844](https://www.globenewswire.com/Tracker?data=ROEKQOh9CO6uJIauGprgLIu0NpiRKhL50_UOhLni6ScdnabX2uSjeT-8pYUkzv-xKkgKpUCDaUpJ8DL-kzmu7qAOTb4zDqYK6bliTXXVLo0lZ-U9qqSVjuGHuZhHk0kM73jXFcKV8rR_FgySf9IH_hyZcDGlV7XZn_X24Vicq1Ea-2xBmALiP58AIl9d_j_bSYkZH_Tw8R1Q2JRbUkIiztn2NuM_gNybToYqNscRnQxZbyqDuKMZ8G-BaNuevXJwWUW-w8mYKIE3xbbAXRjJEc4K9xo18sCIyPgNdx1beYpwdsdDKkmt0H2bt_R3DFSWkTvwBOrVgqxTXdfP2pz8b7aNt9TWHKkQS02azNfYPM4QJvSh9fuiPNNanZDEGrodiaM_RCd11n0R0drk20DMklIWYYPhEOP6YrYCrOGEhXL5XwsaSVFiB8pNX-JXhUQkBnby5HsihYQHC7CWiPDrBg==)
。最後訪問:2025年5月。
3 Olmos D et al. BRCA1/2 和 HRR 變異在高和低容量轉移性激素敏感性前列腺癌中的流行率及其對結果的影響。2025年美國臨床腫瘤學會年會。2025年6月。
4 Olmos D et al. BRCA1/2 和同源重組修復變異在高和低容量轉移性激素敏感性前列腺癌中的流行率及其對結果的影響。《腫瘤學年鑑》,2025年6月2日。DOI: [10.1016/j.annonc.2025.05.534](https://www.globenewswire.com/Tracker?data=1ajdSKhBSVlNnwozacAfEWYfJooeWirwyHDUUSioN9DKdD7QIXTefcQzmyGZwHHxmidfbogLBIYy1KaEm7NDa93MwP1dyAVdIU5YJI3zeaNS42e8GgdeF7Me422aDEneaZedzrqKIgr2bgU0JM-1Az2Nf2zDud9WahynmpWjTwXdu2Q_mRX12ZKGoacEEQWnBuu3wtB3M_xBPX_2MVL1SeStIf-cIHk58QCvgP-jcRAH4RycaKINrG1WY45m9zahMjrUWMU05WRKIWuO_XN8-8zlYvcHElVrtDHD21MtIxqCsRPdNN6_lJp0NKNmr_90ChSU7Vl-kzTWBFCFTcBCS08_mTJdXy_KVYCzbDPWtCrfu-gw3DsryZo2Y0CA7jP_XetAnKhROHAf8bEJSX-rI-ToU1hZI38ZqMebSzcoKQU9fZquynIZmI3u_wGhNtOr “10.1016/j.annonc.2025.05.534”)
。
5 Fizazi K, Tran N, Fein L, Matsubara N, Rodriguez-Antolin A, Alekseev BY, Özgüroğlu M, Ye D, Feyerabend S, Protheroe A, Sulur G, Luna Y, Li S, Mundle S, Chi KN. Abiraterone acetate 加潑尼松在新診斷的高風險轉移性去勢敏感性前列腺癌患者中的最終整體生存分析:隨機雙盲第三期試驗的結果。《柳葉刀腫瘤學》。2019年5月;20(5):686-700。DOI: 10.1016/S1470-2045(19)30082-8。2019年4月12日發表。PMID: 30987939。
6 國家癌症研究所。激素敏感性前列腺癌。可在 [https://www.cancer.gov/publications/dictionaries/cancer-terms/def/hormone-sensitive-prostate-cancer](https://www.globenewswire.com/Tracker?data=ROEKQOh9CO6uJIauGprgLIO511ooI3X9unsrW0P6O1ZX5a43Bq3-BjHB5C7-V8IvPJaOggYtZbZxlbN3uZiWc0QcD6szwhb7LQ6BAmtSUemOmrx6BY0H0rn1eSesYbw7Zow4rPyl_GU-2JPNCsXYI7C_04UzcBKH_epmar1Qt6HCCOBt_O_TkOXWc2O2EB0TnoWRKsgUH-328XXjRf4OO6E6cdzYemelt64bbDm6Kxf1o6uCEAWU-wKGnPkf74Vql1RxcoPvTNW3tuzkk2TcjfSXt_XRomshLBBx4Pp9qR8dCcN593-gomX8I9cci02xwt-DQrCyjmmcX3jAb5MIXAaOPG1MLTp1ialzVqPEWxhY4TJccB-yM9ZHdRo0YCKJb1V5fKm8UqG_ZAQNu1aV0qz6-p29yF8wviL3rVTFqVTXYyr7D2VlKrkTB430kXwv9S1z5EiGmII_cd4Ay48hjTmraCjW79NKH0rZI-sCIqBE0bi9JDyqONdRE7wJiDVSpqP5uFjQJRBnuS-v0fE3V4GRc5N7zh64J8Dr2oXdLpenHNaLGUvJCnStViZyfYd9uDY2b32HHUdZA-gl9dr0_DjHP9pgFMyZv37FJHQPBpY=)
。最後訪問:2025年5月。
7 AKEEGA 產品特徵摘要。2024年8月。可在 [https://www.ema.europa.eu/en/documents/product-information/akeega-epar-product-information_en.pdf](https://www.globenewswire.com/Tracker?data=ROEKQOh9CO6uJIauGprgLM98S7lCM0HiAkqxk2O-uATZHIRbCwxwa9W5l7D7qXNQkn5jvXDxumegqlgitIlfqJ8EVcychiSfdr2639TZWxtZcqaOMHo7Q7qZ0Yi5zxAV2RjIXpEe9c5bybw9mWywpYV_m2H8EJ_3UFKu3ItSchWZ50XiO3mhx8a7WQ3Tvc0B4Z17tklq4SwRB6MnKLnzRs3RYOUidB1EDpHBFT5aQKJ2er6I62zEs-gqzAueyzg6P7B6s20GtjIG3Ewd0QjIijbxgdOllavoP4qV1Z2wrdl3P6GXtlo21T3GaLy38Y8ogtkHAcgzbsvIFBSUZ8dfE7SVGYnsDb2FndlXTMoADx4lnTxQRJAaGeOOkIYnW_5q3eySs3dxcBpAV0Erw6vY6bfFM21lvXlV8PUysXoOIB58hXl5tRWmomJUfHje98sshv6XZ8m70am3Hs86kB0ZAHczTmlKGLI1UM7VlJMU7qvEviQAETzgdXcYaMMJLD5teGtKL0kJ6FVgsulxGr0t_KmkP3phgKWIUaCAl28e4JRgUtPU2lZOLRsGc9AnMeUz_Upl02jh4KVoD9btm4oS4VMNP4MmHja7JlPCOto_A2w=)
。最後訪問:2025年5月。
8 Janssen EMEA。強生首次獲得 AKEEGA®(Niraparib 和 Abiraterone Acetato 雙重作用藥片)的全球批准,用於治療有 BRCA1/2 突變的轉移性去勢抵抗性前列腺癌患者。可在 [https://innovativemedicine.jnj.com/emea/janssen-marks-first-approval-worldwide-akeegar-niraparib-and-abiraterone-acetate-dual-action-tablet](https://www.globenewswire.com/Tracker?data=ROEKQOh9CO6uJIauGprgLFtH0zacaFATCeNpmpNV-0mxbzI6Z1HnbJzv2xYSY9YUY5YodKd-TGQB0VGywRVt3vdcYC37-WtlwwIRRwRGPQPpGdewbX4ra4TG5ojYpb8qpxNQvV-LlsP6APFyr0jWNi62MLJFTDbAq6T3lv0PMLR-xStRGYoY6KMFC00ryiY7pCjowaFP2IJfOIb6ryq5x3z8r5PJNrLy0AnR7Fzolf2cvphjoo9-n58l3v5kh9E1zTQ26OA8dswjdFA7WuHo92CSQnxoOK2FgixsfD4Iq1ssvAr_qDP86oX2KI36oE1gHND5wON3vjR2KsLXPPAuqesSkpCnsnYxOG9N8uRFWWi-qwdpacWXvdxTAnoKSkjgFqb0e0ZNo1KL36SBiVtGRqoBskPkMnM9umdvV5MMSpD9ALrdq2FzKLYlzrsz1Wy7GZqIxEVKeQ_uol5anhlCPt71bnFHQDE6_sM0Kn_rrd3By77g6-t58v6VuEikCHN7hpPOZKZg4_Uz3Jg-7KWSJx1SfFf6dFY8ZtPCsQOSOOFBtnPUL9ZZOWXmQuORiZEUeOrZrKuPV0JDLihq–hJcjoMx2bUZ8wpT3Bn2As4pbwLu2bt16ZiNkID6S4Gnpidr0ySLV0-kB-xw12l_iNSOawJmlB0uAbBoRdx9S53zc-ocCb06bsRLCf4o7PUrFuDbbZBANoCUbYhIbvHLtnSbg==)
。最後訪問:2025年5月。
9 Johnsonandjohnson.gcs-web.com。Janssen 與 TESARO, Inc. 簽署全球合作和許可協議,以獲得在前列腺癌治療中使用 niraparib 的獨家權利(Janssen Enters Worldwide Collaboration and License Agreement with TESARO, Inc., for Niraparib in Prostate Cancer)。可在 [https://johnsonandjohnson.gcs-web.com/news-releases/news-release-details/janssen-enters-worldwide-collaboration-and-license-agreement](https://www.globenewswire.com/Tracker?data=ROEKQOh9CO6uJIauGprgLOeWFkIt3qYB3MjqQF4kRk3_5NV99LVkkMTPzLawSeSJuYWG963wPUvUix5z47DhlfmyVQ3jEOdG4bvGReSGLVr9cXKJJ_DqD7yKfod4duwV2O5SUvsAleZRVyUy0BzlreD9hUYdFDKh4wpuWTbv8aN6dS2trOroakOWn8Ad03PgFTdqOCrdu74BI56pwrcqMXeZkJdiQ1h8qORkxyJXNrT2O_2v3osctkYvOrcdnejX_pdu4uw3Gjv_70DeQDlFPYEC5pm6753rbU18M8AcnH13CuinZ-FA1n2m8jUKilOx1i1V2c564eycZWqhQ1QsHrrb2MPbr2y65WrgrPjHyuInnNfF_yX1xSMWa2J9Bj4qL-SmEOUIupAuzhDTJq59UHkK6IrDj5VmspMb5-vAvfQoyuEBrbBPQPrA-kxuisdvkJRMBxZZC1Mc6jd9ah9TmNQz-QlrHJo35ZmJ0-v6tXKQSIJ4B03PDhntEFYHhgb8peYEFit-9b6Cj-vtjSVQCA3bKySLVojtMPah93yjG2uGAuqPFtWz0m1B5gUYYxKp7kxOlI9gL3XTyISmf20FPLLzcb90jfgxXLPKsH-bmdvVufYgv3-9RIaxjnqjt79TTg8evuaTSRFJpRH7u50z9q5QXYQcdgIVqX3ZLYiOtCkTyCdqYDHbt_126pqTlcqP)
。最後訪問:2025年5月。
CP-523901
2025年5月
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### 聯絡資料
媒體聯絡:
Laura Coughlan
lcoughl5@its.jnj.com
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投資者聯絡:
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在這篇報導中,強生的研究成果顯示出新藥 AKEEGA® 在治療 mHSPC 患者中的潛力,特別是對於有 HRR 突變的患者。這不僅是對前列腺癌治療的一次重大突破,還可能改變未來的治療策略。隨著癌症治療的個性化趨勢,這類研究的結果強調了基因測試在治療決策中的重要性,未來可能會有更多針對特定基因突變的療法出現。
然而,儘管這些結果令人振奮,仍需謹慎對待不良反應的發生率,尤其是 3/4 級的不良反應在治療組中更為常見。這提醒我們在推廣新療法的同時,也需要關注患者的安全和生活質量。未來的研究應該進一步探討這些不良反應的管理策略,確保患者在接受新療法時能夠獲得最佳的治療體驗。
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