梅魯斯的Pétosemtamab與Pembrolizumab聯合治療在PD-L1+復發/轉移性頭頸癌的第一線治療中顯示出顯著的療效和良好的持久性
2025年5月24日 03:49 ET | 來源：梅魯斯N.V.
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– 在43名可評估患者中觀察到63%的反應率
– 12個月的總生存率為79%；中位無進展生存期為9個月
– 於5月22日星期四下午5:30（東部時間）舉行電話會議
荷蘭烏特勒支及美國麻薩諸塞州劍橋，2025年5月24日（GLOBE NEWSWIRE）——梅魯斯N.V.（Nasdaq：MRUS，以下簡稱「梅魯斯」、「本公司」、「我們」或「我們的」），是一家專注於開發創新全長多特異性抗體及抗體藥物偶聯物（Biclonics®、Triclonics®和ADClonics®）的腫瘤學公司，今天公布了截至2025年2月27日的中期臨床數據，這些數據來自於正在進行的二期試驗，該試驗評估Pétosemtamab與Pembrolizumab的聯合使用。這些數據將由荷蘭奈梅亨Radboud大學醫療中心的Carla M. L. van Herpen醫生於2025年美國臨床腫瘤學會（ASCO®）年會上發表，會議時間為6月2日上午9時至中午12時（中央時間）。
「幾乎所有的指標都顯示這些中期數據明顯優於單獨使用Pembrolizumab的療效，這是我們正在進行的三期試驗的對照組。這也突顯了Pétosemtamab如果獲得批准，可能成為頭頸癌的新標準治療。」梅魯斯首席執行官Bill Lundberg表示。「我們的執行表現非常出色，現場啟動迅速。我們期待在2026年能夠分享我們三期試驗的主要中期數據。」
「頭頸部鱗狀細胞癌預後不良，死亡率高，我們需要尋找新的治療選擇。」van Herpen醫生補充道。「在我的診所中，我親眼見證了接受Pétosemtamab治療的腫瘤顯著縮小，並且看到它與目前的標準治療Pembrolizumab結合時所產生的有效結果。我對這些反應的反應率和持久性感到振奮，也期待這些結果如果能在更大範圍內重現，對我們的頭頸癌治療實踐將意味著什麼。」
Pétosemtamab (MCLA-158: EGFR x LGR5 Biclonics®) : 固體腫瘤
演講標題： Pétosemtamab (MCLA-158) 與 Pembrolizumab 作為PD-L1+復發/轉移性頭頸鱗狀細胞癌的第一線治療：二期試驗
截至2025年2月27日的數據顯示：
* 45名患者接受治療
* 有效性評估人群由43名在數據截止日期前接受過一劑或多劑治療的患者組成，這些患者在納入後至少有一次腫瘤評估，或因病情進展或死亡提前停止治療
* 45名患者的中位隨訪時間為14.3個月
* 在43名可評估患者中：
* 確認的總反應率為63%（27/43，95%置信區間：49–75），其中包括6例完全反應，21例部分反應，根據固體腫瘤反應評估標準v1.1的研究者評估，包括：
* 八名HPV相關癌症患者中有四名出現反應，
* 在所有PD-L1水平中均觀察到反應（CPS 1-19：47% [8/17]；CPS > 20：73% [19/26]）
* 中位無進展生存期為9個月（95% CI：5.2-12.9）
* 中位反應持續時間和中位總生存期尚未達到
* 12個月的總生存率為79%（30/43被審查）
* 在數據截止日期時，14名患者均為反應者，仍在接受治療
* 45名患者中，聯合療法通常耐受良好，未觀察到與Pembrolizumab顯著重疊的毒性
* 45名患者均報告了與治療相關的不良事件（AE）
* 27名（60%）患者出現G≥3 AE，其中20名（44%）患者出現與治療相關的AE
* 38%的患者報告了與輸注相關的反應（綜合術語），其中7%為G3（無G4或G5），大多數在第一次輸注期間發生並已解決
摘要號： 6024
海報號： 432
會議標題： 頭頸癌
會議日期和時間： 2025年6月2日，上午9時至中午12時（中央時間）
在2025年ASCO®年會上發表的完整報告將會在梅魯斯的網站上同步逐步上線。
截至2025年2月27日的數據顯示，Pétosemtamab在第一線聯合治療組（數據截止日期）和第二線單藥治療的二期試驗（截至2024年7月5日的數據截止日期）中確認的反應顯示，三分之二的反應來自於從未吸煙的HPV陽性口咽癌患者。
電話會議及網絡直播信息
梅魯斯將於2025年5月22日下午5:30（東部時間）舉行電話會議和網絡直播，供投資者參加。會後將提供重播，詳情請參閱梅魯斯網站的「投資者和媒體」頁面。
日期和時間： 2025年5月22日下午5:30（東部時間）
網絡直播鏈接： [可在我們的網站上獲得](https://www.globenewswire.com/Tracker?data=_ReN056Q6U9Q13uu-Twt5q3peygiGPZydlt516rGajDrqTCV9FxB2E9stOKp009JQ7OdzHyIPLhdY0D1TRUqpCR2ke6RUZWo23I3URSHk7qhhDI_h866V-pEBz3uwfLB)
接入號碼： 免費號碼：（800）715-9871 / 國際號碼：（646）307-1963
會議識別碼： 7517301或梅魯斯NV電話會議
關於梅魯斯N.V.
梅魯斯是一家專注於開發基於全長人類雙特異性和三特異性抗體的創新療法的腫瘤學公司。這些抗體被稱為Multiclonics®，其設計遵循生物生產行業的標準流程。它們在臨床前和臨床研究中的觀察顯示出與傳統人類單克隆抗體相似的多種特徵，包括延長的半衰期和低免疫原性。欲了解更多信息，請訪問我們的網站及LinkedIn和Bluesky頁面。
前瞻性聲明
本新聞稿包含根據1995年《美國私人證券訴訟改革法》所定義的前瞻性聲明。所有不涉及歷史事實的聲明均應視為前瞻性聲明，包括但不限於有關我們臨床候選藥物發展的聲明，包括Pétosemtamab、未來臨床試驗結果或中期數據、臨床活動及安全性概況，以及在正在進行的試驗中描述的發展計劃；以及我們相信根據這組中期數據，Pétosemtamab與Pembrolizumab的聯合使用在幾乎所有指標上都顯示出比標準治療更好的結果的信念；我們相信這些數據突顯出Pétosemtamab成為頭頸癌新標準治療的巨大可能性；我們關於未來執行的聲明，包括現場啟動的速度。這些前瞻性聲明反映了管理層當前的期望，並不構成承諾或保證，但涉及已知和未知的風險、不確定性及其他重要因素，這些因素可能導致我們的實際結果、表現或成就與前瞻性聲明中明示或暗示的結果、表現或成就有實質性差異，包括但不限於以下因素：我們需要額外的資金，這可能無法獲得，並可能迫使我們限制業務或放棄我們的技術或候選抗體的權利，潛在的監管批准延遲，這將影響我們推廣候選產品的能力並影響我們產生收入的能力，藥物臨床開發的過程漫長而昂貴，且結果不確定，早期商業化藥物開發的不可預測性，患者招募的潛在延遲，這可能影響獲得必要的監管批准，我們對第三方進行臨床試驗的依賴，這些第三方可能無法提供滿意的服務，全球經濟波動的影響，包括全球不穩定性，以及歐洲和中東的持續衝突，我們可能無法在合作中識別合適的Biclonics®或雙特異性抗體，或我們的合作夥伴可能未能妥善履行其在合作中的職責，我們對第三方進行候選產品的製造的依賴，這可能延遲、阻礙或妨礙我們的開發和商業化努力，保護我們專有技術的能力，我們的專利可能被判定為無效、不可執行、被競爭對手繞過，或我們的專利申請可能被判定不符合專利性規則和法規，無法在潛在的知識產權侵權訴訟中獲勝的風險，以及我們的商標可能被質疑、侵權、繞過或被認定為通用商標的可能性。
這些因素以及我們在2025年3月31日結束的季度的10-Q報告中「風險因素」部分所述的其他重要因素，可能導致我們的實際結果與本新聞稿中所做的前瞻性聲明之間存在重大差異。這些前瞻性聲明基於管理層在發布日期的估計。如果我們選擇在以後進行更新，我們不承擔這樣做的義務，即使後續事件改變了我們的觀點，除非法律要求這樣做。這些前瞻性聲明不應被視為我們在本新聞稿發布後的任何時間的觀點。
Multiclonics®、Biclonics®、Triclonics®和ADClonics®是梅魯斯N.V.的註冊商標。
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這篇文章的內容展示了梅魯斯在癌症治療領域的最新進展，特別是針對頭頸部鱗狀細胞癌的治療。Pétosemtamab的聯合治療顯示出良好的療效，這對於患者的生存率和生活質量都有積極的影響。值得注意的是，這項研究不僅提供了新的治療選擇，還可能改變目前的治療標準，為未來的癌症治療提供新的思路。
然而，儘管數據顯示出希望，但仍需進一步的臨床試驗來驗證這些結果的持久性和普遍適用性。特別是對於不同患者群體的反應，未來的研究應該更加關注如何根據患者的具體情況來制定個性化的治療方案。這不僅能提高治療的有效性，還能減少不必要的副作用，提升患者的整體治療體驗。
以上文章由特價GPT API KEY所翻譯及撰寫。而圖片則由FLUX根據內容自動生成。
