新療法助改善舒張性心衰患者生活質素

Impulse Dynamics 獲得歐洲 CE 標誌 擴大舒張性心臟衰竭適應症

CCM 治療現已適用於有症狀的心臟衰竭患者，無論是舒張性還是收縮性心室功能障礙，為更廣泛的患者群體提供改善生活質量及減少心臟衰竭住院的新選擇。

2025年3月28日 08:00 ET | 來源：Impulse Dynamics

美國新澤西州馬爾頓，2025年3月28日（GLOBE NEWSWIRE）—— Impulse Dynamics plc，一家致力於改善心臟衰竭（HF）患者生活的全球醫療設備公司，驕傲地宣布其 Optimizer® Smart Mini 系統獲得歐洲 CE 標誌批准，擴大了其 CCM® 治療的適應症。這一新適應症現在為數百萬名舒張性心臟衰竭患者提供了一種緩解困擾性症狀的方式，改善他們的生活質量並減少與心臟衰竭相關的住院情況。

專家評價

“這一擴大適應症解決了舒張性心臟衰竭或保留射血分數心臟衰竭（HFpEF）患者的一個重要未滿足的臨床需求，”德國柏林查理特醫院的斯特凡·安克教授（Prof. Stefan Anker, MD）表示。“這些患者目前只有少數有效的治療選擇，因此，Impulse Dynamics 的新發展非常受歡迎。歐洲的心臟衰竭專家現在有了一種經批准的基於設備的治療方案，這已被證明能改善生活質量並減少他們的心臟衰竭住院需求。”

“Impulse Dynamics 在顯著改變心臟衰竭患者的治療選擇方面已建立了領導地位和承諾，”Impulse Dynamics 的首席執行官傑森·斯比斯（Jason Spees）表示。“在歐洲擴大 CCM 治療的適應症反映了公司為所有心臟衰竭患者提供經證實的治療解決方案的努力。”

心臟衰竭的影響

心臟衰竭在全球影響超過6400萬人，並引起疲勞、呼吸急促和水腫等症狀，這些症狀可以嚴重限制日常活動和整體生活質量。舒張性心臟衰竭佔心臟衰竭人群的近一半，當心臟的心室變得僵硬且無法正常放鬆時，就會發生這種情況，這會阻止心臟在每次心跳之間充滿足夠的血液。這些患者在管理其症狀方面可用的治療選擇非常有限。

在歐洲，OPTIMIZER Smart Mini 系統適用於年齡超過18歲的有症狀心臟衰竭患者，這些患者因適當的醫療治療仍存在收縮性和舒張性左心室功能障礙。通過 OPTIMIZER 系統提供的 CCM 治療已被證明能改善有症狀的左心衰竭患者的臨床狀況、功能能力和生活質量，並防止住院。

關於 Impulse Dynamics

Impulse Dynamics 致力於推進心臟衰竭（HF）患者及其醫療保健提供者的治療。該公司首創了其專有的 CCM® 治療，使用 Optimizer® 技術平台來改善 HF 患者的生活質量。CCM 治療通過 Optimizer 系統提供，其中包括一個可植入的脈衝發生器（IPG），可通過微創手術植入，並已獲得美國及全球國家的商業使用批准。超過10,000名患者已在臨床試驗和實際使用中接受該療法，證明其對有困擾性症狀的心臟衰竭患者安全有效，這些患者本來可用的有效選擇非常有限。

評論

這一新進展不僅為心臟衰竭患者提供了新的治療選擇，也反映出醫療科技在應對心臟病挑戰方面的持續創新。隨著心臟衰竭患者人數的增加，這類技術的普及和應用將成為提升患者生活質量的重要手段。值得注意的是，儘管這項治療在臨床試驗中顯示出良好的效果，但仍需進一步的長期研究來評估其在日常臨床實踐中的實際效果和安全性。此外，如何確保這些新技術能夠被廣泛接受並進入市場，仍然是未來需要解決的挑戰。

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