新生物製劑改變gMG治療市場格局

新生物製劑重塑gMG市場，但現有及在研療法仍有增長機會，根據Spherix Global的報告

在廣泛的重症肌無力（gMG）市場中，高比例的生物製劑初次使用者、有限的轉換情況以及持續的未滿足需求為品牌區分提供了機會。

2025年5月15日 14:17 ET | 來源：Spherix Global Insights

賓夕法尼亞州埃克斯頓，2025年5月15日（GLOBE NEWSWIRE）——廣泛的重症肌無力（gMG）治療市場已進入治療創新的新時代。自2022年以來，已有七種新型靶向生物製劑上市，並且有強大的在研管道預計將持續這一勢頭。然而，根據Spherix Global Insights最新的《患者圖表動態™：廣泛的重症肌無力（美國）》的調查結果顯示，生物製劑市場遠未飽和。無論是在醫療提供者還是患者方面的採用障礙，都為當前和新興品牌擴大市場覆蓋提供了重要機會。

在對147名開處方生物製劑的神經科醫生進行的調查中，大約一半的gMG患者仍然是生物製劑初次使用者。值得注意的是，三分之一的患者被認為在臨床上符合使用靶向生物製劑的條件，但尚未開始治療。這一差距突顯了處方行為、患者猶豫和製造商策略之間的複雜相互作用，這需要針對性地制定策略以佔據市場份額。隨著最近和預期的批准，gMG生物製劑市場正持續變化。2025年3月，安進推出了Bkemv，成為首個Soliris生物類似藥，隨後Teva的Epysqli在一個月後上市。不久之後，argenx獲得FDA批准推出Vyvgart Hytrulo的預填充注射器配方，提高了患者的便利性。同時，強生的Imaavy（FcRn抑制劑）在4月底獲得FDA批准，而安進的Uplizna也預計將很快上市。

在gMG市場的在研創新仍然強勁，幾個候選藥物引入了新的作用機制和更方便的給藥方式。值得注意的發展包括Alexion/AstraZeneca的gefurulimab，一種皮下C5抑制劑，旨在提高給藥的便利性；Regeneron的pozelimab和cemdisiran的組合，提供雙重模式的方法以潛在提高治療反應；以及Novartis的口服療法——Fabhalta（iptacopan）和remibrutinib，旨在推進治療範式。其他有前景的候選藥物包括EMD Serono的Mavenclad（cladribine）和RemeGen的telitacicept，這些藥物可能通過療效、易用性和針對持續未滿足需求來實現差異化。

根據Spherix的《患者圖表動態™：廣泛的重症肌無力（美國）》，對564個患者圖表的審核顯示，目前接受生物製劑治療的大多數gMG患者仍然在使用他們的初始療法。這一高品牌保留率強調了市場發展的早期階段以及神經科醫生對可用藥物的強烈滿意度。然而，市場成功的道路並非保證。在轉換仍然有限的市場中，上市時的差異化至關重要。針對明確定義的亞群體的產品仍然存在重大機會，特別是那些經歷快速病程進展、對現有生物製劑無反應或呈現稀有血清型（如抗LRP4+和血清陰性gMG）的患者群體。這些患者群體代表了神經科醫生在治療決策中持續優先考慮的持續未滿足需求的領域。

重要的是，雖然臨床定位至關重要，但患者在治療啟動中的影響也不容忽視。Spherix的研究結果顯示，半數生物製劑初次使用者的gMG患者在開始治療的決策中扮演重要角色。然而，患者主動請求的情況仍然不常見，這表明接受度在很大程度上取決於神經科醫生如何框架和呈現可用選項。在這種情況下，醫生的教育必須超越產品知識，還包括有效的溝通策略，以支持共享決策並積極參與患者的治療過程。

儘管受訪的神經科醫生通常被認為是新療法的早期採用者，但gMG市場的未來增長將在很大程度上取決於戰略上市執行、全面的提供者教育和精確針對高機會患者群體的策略。那些認識並響應這些動態的製造商，根據臨床和商業需求量身定制他們的策略，將在這個日益競爭和快速變化的治療市場中最有可能取得成功。

Spherix將繼續通過其gMG服務組合的持續更新來監測上市表現、開處方者態度的變化和患者層面的動態。

患者圖表動態™是一項獨立的數據驅動服務，通過對大規模患者圖表審核的嚴格分析揭示實際的患者管理模式。洞察揭示了治療決策背後的“為什麼”，包括逐年趨勢以量化市場演變的關鍵方面，並整合專家的態度和人口統計數據，以突出陳述和實際治療模式之間的差異。

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