新生物製劑重塑gMG市場，但現有及管道療法仍有增長機會，根據Spherix Global的報告
高比例的生物製劑未使用者、有限的轉換以及gMG市場持續存在的未滿足需求，為品牌差異化創造了機會。
2025年5月15日 14:17 ET | 來源：Spherix Global Insights
EXTON, PA，2025年5月15日（GLOBE NEWSWIRE）——廣泛性重症肌無力（gMG）的治療領域已進入一個新的治療創新時代。自2022年以來，已有七種新型靶向生物製劑上市，且強大的管道預示著這一勢頭將持續。然而，根據Spherix Global Insights最新的**_Patient Chart Dynamix™: Generalized Myasthenia Gravis (US)_**的調查結果，生物製劑市場仍遠未飽和。醫療提供者和患者雙方的採用障礙為現有及新興品牌擴展市場提供了重要機會。
在對147位開處方生物製劑的神經科醫生進行的調查中，大約一半的gMG患者仍然是生物製劑未使用者。值得注意的是，三分之一的患者被認為在臨床上適合使用靶向生物製劑，但尚未開始治療。這一差距凸顯了處方行為、患者猶豫及製造商策略之間的複雜互動，這些因素需要針對性地制定策略以搶佔市場份額。隨著近期和預期的藥物批准，gMG生物製劑市場正在持續變化。2025年3月，安進推出了首款Soliris生物類似藥Bkemv，隨後在一個月內，Teva的Epysqli也隨之上市。不久之後，argenx獲得FDA批准的Vyvgart Hytrulo預填充注射器配方，進一步提升了患者便利性。與此同時，強生的Imaavy（FcRn抑制劑）在4月底獲得FDA批准，而安進的Uplizna也預計將很快加入市場。
在gMG市場的管道創新仍然活躍，幾個候選藥物引入了新型的作用機制和更便捷的給藥方式。值得注意的發展包括Alexion/AstraZeneca的gefurulimab（皮下C5抑制劑），旨在提高給藥的便利性；Regeneron的pozelimab和cemdisiran的組合，提供雙重模式的治療方法以潛在增強治療反應；以及Novartis的口服療法Fabhalta（iptacopan）和remibrutinib，旨在推進治療範式。其他有前景的候選藥物還包括EMD Serono的Mavenclad（cladribine）和RemeGen的telitacicept，這些藥物可能通過療效、使用方便性及針對持續未滿足需求的能力來實現差異化。
根據Spherix的**_Patient Chart Dynamix™: Generalized Myasthenia Gravis (US)_**，該調查審核了564份患者病歷，目前接受生物製劑治療的gMG患者大多仍在使用其初始療法。這一高品牌保留率強調了市場發展的早期階段，以及神經科醫生對可用藥物的強烈滿意度。然而，市場成功的道路遠非保證。在一個轉換有限的市場中，啟動時的差異化至關重要。對於能夠針對明確定義的亞群體（特別是那些經歷快速病程進展、對現有生物製劑無效或呈現罕見血清型如抗LRP4+和血清陰性gMG的患者）來說，仍然存在重要的機會。這些患者群體代表了持續未滿足的需求領域，神經科醫生在治療決策中繼續優先考慮。
重要的是，雖然臨床定位至關重要，但患者在治療啟動中的影響不容忽視。Spherix的研究顯示，約一半的生物製劑未使用者在開始治療的決策中扮演了重要角色。然而，患者主動請求的情況仍然不常見，這表明採用主要受到神經科醫生如何框架和呈現可用選擇的驅動。在這一背景下，醫生的教育必須超越產品知識，還需包括支持共享決策的有效溝通策略，並積極參與患者的治療過程。
雖然受訪的神經科醫生普遍認為自己是新療法的早期採用者，但gMG市場的未來增長將在很大程度上取決於戰略啟動執行、全面的醫療提供者教育以及精確針對高機會患者群體的策略。那些能夠認識並應對這些動態的製造商，並根據臨床和商業需求調整其方法，將在這個日益競爭和快速發展的治療市場中占據最佳位置。
Spherix將繼續通過其gMG服務組合，監測啟動表現、變化中的開處方者態度和患者層面的動態。
**Patient Chart Dynamix™**是一項獨立的數據驅動服務，通過對大規模患者病歷審核的嚴謹分析，揭示實際的患者管理模式。洞察揭示了治療決策背後的“為什麼”，包括逐年趨勢以量化市場演變的關鍵方面，並整合專家的態度和人口統計數據，以突出聲明和實際治療模式之間的差異。
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