美國風濕病學會新指引推薦三重療法治療狼瘡腎炎,顯示當前治療實踐的轉變
根據Spherix Global Insights的報告,目前許多治療狼瘡腎炎的風濕病學家和腎臟科醫生在開始三重療法時存在延遲,並且有相當一部分醫生會等到初次治療失敗後才會考慮三重療法。
在2024年美國風濕病學會(ACR)年會上,該組織公布了自2012年以來的首次更新指引,針對狼瘡腎炎(LN)的篩查、治療及管理進行了修訂。這些更新的指引反映了過去幾年在狼瘡腎炎治療方面的重大進展,包括GSK的Benlysta(belimumab)和Aurinia的Lupkynis(voclosporin)獲批用於該病的情況。
新指引的一個重要亮點是對三重療法的條件性推薦,這種療法結合了美克福莫特(MMF)、糖皮質激素以及Benlysta或鈣調素抑制劑(CNI)(例如Lupkynis、他克莫司、環孢素),適用於國際腎臟學會(ISN)III或IV類別的患者,無論是新診斷、經歷過復發或是活躍病症的患者。對於純ISN V類別且蛋白尿≥1 g/g的患者,建議使用包括MMF、糖皮質激素和CNI的三重療法。
根據Spherix的RealTime Dynamix: LN季度追蹤數據,只有54%的風濕病學家和37%的腎臟科醫生在診斷後立即啟動三重療法。與此同時,26%的風濕病學家和32%的腎臟科醫生則會推遲至初次療法失敗後才考慮三重療法。其他專家表示,他們依賴臨床因素,如蛋白尿和估算的腎小管過濾率(eGFR),來影響他們啟動三重療法的決策。
對於ISN III或IV +/- V類別且蛋白尿≥3 g/g的患者,指引建議將CNI作為三重療法的一部分。相反,對於有顯著腎外表現的患者,例如皮膚或關節受累,則建議使用Benlysta。來自Spherix 2024年患者病歷動態審核的數據顯示,實際的處方模式與這些建議一致。專家們已經偏向於為高蛋白尿的患者使用CNI,如Lupkynis;在啟動Lupkynis時,患者的平均尿蛋白比率(UPCR)為2.5 g/g,而在啟動Benlysta時則為2.1 g/g。此外,患有中度至重度皮膚或關節疾病的患者,更有可能被處方Benlysta而非CNI。
更新的指引還優先考慮減少糖皮質激素的使用,強調應進行靜脈注射糖皮質激素的脈衝治療,然後在六個月內逐步減少至≤5 mg/天。儘管如此,Spherix的患者病歷審核顯示,大多數處於維持治療階段的III、IV或V類患者仍在使用糖皮質激素,其中許多患者的劑量超過5mg/天,這與長期不良影響相關。
更新的指引還涉及抗CD20療法的當前和潛在角色,例如利妥昔單抗和Roche/Genentech的Gazyva(obinutuzumab)——這是一種預計在2025年底之前獲得FDA批准的II型抗CD20單克隆抗體。雖然指引建議對於那些對上述三重療法無反應的患者可以非標籤使用抗CD20療法,但一些專家打算在治療算法中更早地納入Gazyva(如果獲批),並有些專家表示它將取代Benlysta在其狼瘡腎炎療法中的地位。
這些更新的指引有望通過強調早期三重療法和限制糖皮質激素的使用來重塑狼瘡腎炎的治療。通過提供有關Benlysta和CNI使用的明確指導,這些建議有潛力顯著改善狼瘡腎炎患者的療效。新療法如Gazyva的預期可用性進一步為狼瘡腎炎的管理帶來希望。Spherix將繼續通過其顧問研究和服務追蹤不斷演變的狼瘡腎炎格局,包括2025年Gazyva的潛在推出。
評論
這次指引的更新無疑是狼瘡腎炎治療領域的一個重要里程碑,特別是在強調三重療法的早期應用上。這不僅反映了對患者需求的更深入理解,也顯示出醫學界對於治療效果的追求。隨著新療法的出現,醫生們需要重新評估他們的治療策略,以確保患者能夠獲得最佳的療效。
然而,值得注意的是,儘管指引已經更新,但實際的臨床實踐仍然顯示出延遲啟動三重療法的情況,這可能與醫生對新療法的保守態度有關。未來,隨著對這些療法的認識加深,醫療界應該加強對新指引的宣傳和教育,確保患者能夠及時接受最合適的治療。
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