新抗體CHS-114在AACR 2025大會亮相！

Coherus將於2025年美國癌症研究協會年會上展示CHS-114的第一階段劑量擴展研究數據

2025年3月25日 16:30 ET | 來源：Coherus BioSciences, Inc.

加州紅木城，2025年3月25日（GLOBE NEWSWIRE）— Coherus BioSciences, Inc.（“Coherus”，NASDAQ：CHRS），一家商業階段的創新腫瘤學公司，今天宣布其正在進行的第一階段臨床試驗的中期數據摘要已被選中，將在即將舉行的2025年美國癌症研究協會（AACR）年會上以海報形式展示。該試驗評估了CHS-114，一種選擇性細胞溶解抗CCR8抗體，作為單藥療法及與toripalimab聯合治療在復發/轉移性頭頸部鱗狀細胞癌（HNSCC）患者中的應用。此次年會將於2025年4月25日至30日在伊利諾伊州芝加哥的麥考密克會議中心舉行。

AACR 2025演示詳情

標題：抗CCR8抗體CHS-114在晚期實體腫瘤患者中與及不與抗PD-1抗體toripalimab聯合的第一階段研究
主作者：Francis Worden醫生，密歇根大學
摘要編號：CT038
海報會議：第0階段和第1階段臨床試驗
海報區域49：海報板17
日期和時間：2025年4月28日（星期一），上午9:00 – 中午12:00 CDT

關於CHS-114第一階段研究

這項第一階段研究（NCT05635643）是一項劑量遞增、劑量優化和擴展研究，評估CHS-114作為單藥療法及與toripalimab（一種新一代PD-1抑制劑）的聯合療法。第一組（1a組）招募了20名晚期實體腫瘤患者，其中包括2名HNSCC患者，並評估了多個劑量水平（5-1200毫克）的CHS-114單藥療法。1b組則在12名HNSCC患者中評估了兩個藥理活性的CHS-114單藥療法劑量，並進行了配對腫瘤活檢。第二組則在7名患者中評估了CHS-114與toripalimab的兩個藥理活性劑量。主要目標是優化CHS-114的劑量以便擴展，並評估CHS-114與toripalimab的安全性。次要目標則是評估CHS-114與不與toripalimab的安全性、藥代動力學及抗腫瘤活性，並評估生物標誌物，包括配對腫瘤活檢中調節性T細胞（Tregs）和CD8+ T細胞的變化及其他免疫生物標誌物。

關於CHS-114

CHS-114是一種去糖基化的細胞溶解CCR8單克隆抗體，旨在選擇性地靶向人類CCR8，並優先殺死腫瘤微環境中的CCR8+ Tregs，同時保護正常組織中的CD8+效應T細胞和Tregs。在前臨床研究中，CHS-114誘導了抗體依賴的細胞毒性（ADCC）和/或抗體依賴的細胞吞噬作用（ADCP），以耗竭腫瘤中的CCR8+ Tregs。此外，單獨使用CHS-114能減少小鼠模型中的腫瘤生長，並在與抗PD-1治療聯合使用時觀察到增強的抗腫瘤活性。CHS-114目前正在兩項第一階段臨床試驗中進行評估，分別針對晚期實體腫瘤，包括頭頸癌（NCT05635643）和胃癌（NCT06657144）。

關於Coherus BioSciences

Coherus是一家完全整合的商業階段創新腫瘤學公司，擁有一種獲批的新一代PD-1抑制劑LOQTORZI®（toripalimab-tpzi），並且收入不斷增長，擁有一個有前景的產品管道，包括針對肝臟、肺部、頭頸部及其他癌症的兩個中期臨床候選藥物。我們的策略是增長LOQTORZI在鼻咽癌中的銷售，並推進toripalimab的新適應症開發，與我們的管道候選藥物以及合作夥伴的產品進行聯合，從專有組合中推動多重開發和銷售協同效應。

Coherus的免疫腫瘤學管道包括多個抗體免疫治療候選藥物，專注於增強先天和適應性免疫反應，以促進強大的抗腫瘤免疫反應，改善癌症患者的治療效果。Casdozokitug是一種新型IL-27拮抗抗體，目前正在三項進行中的臨床研究中進行評估：一項針對晚期實體腫瘤的第一/第二階段研究，包括與toripalimab在非小細胞肺癌中的聯合使用；一項針對HCC的第二階段研究；以及一項隨機的第二階段研究，評估casdozokitug與toripalimab和貝伐單抗的聯合使用。CHS-114是一種高度選擇性、競爭性定位的細胞溶解抗CCR8抗體，目前正在針對晚期實體腫瘤，包括HNSCC和胃癌的第一階段研究中。

Coherus銷售LOQTORZI，一種新型的下一代PD-1抑制劑，以及UDENYCA®（pegfilgrastim-cbqv），一種Neulasta的生物類似藥。2024年12月，Coherus宣布計劃出售其UDENYCA業務。該交易預計將在2025年第一季度末或第二季度初完成。

Neulasta®是安進公司（Amgen, Inc.）的註冊商標。

前瞻性聲明

除本新聞稿中包含的歷史信息外，本文所述事項均為1995年《私人證券訴訟改革法》中的“安全港”條款下的前瞻性聲明，包括但不限於，關於Coherus對其免疫腫瘤學管道與商業運營之間協同效應的預期；Coherus預計其免疫腫瘤學管道將能改善癌症患者的治療效果的預測；以及Coherus對於其預計完成UDENYCA業務出售交易的聲明。

這些前瞻性聲明涉及重大風險和不確定性，可能導致Coherus的實際結果、表現或成就與任何未來的結果、表現或成就顯著不同。這些風險和不確定性包括但不限於臨床藥物開發過程中的固有風險和不確定性；與Coherus現有及潛在合作夥伴相關的風險；Coherus對第三方的依賴風險；Coherus產品的製造和供應風險；以及監管批准過程中的不確定性，包括監管審查的速度和Coherus的監管申請時間；對於預計交易完成時間的各種不確定性；滿足完成UDENYCA業務出售交易所需的所有條件的能力的不確定性；第三方可能提出的競爭性報價的可能性；可能導致一方或雙方終止出售UDENYCA協議的事件、變更或其他情況的發生；以及預計的UDENYCA業務出售交易可能未能在公司預期的時間框架內或根本無法完成的可能性。本新聞稿中包含的所有前瞻性聲明僅代表本新聞稿發布之日的觀點。除法律要求外，公司不承擔任何義務，並且不會公開更新或修訂任何前瞻性聲明，以反映基礎假設或因素的變化、新信息、數據或方法、未來事件或其他變化。欲了解可能導致實際結果與這些前瞻性聲明中表達的結果不同的重大風險和不確定性的進一步描述，以及與Coherus業務相關的風險，請參閱Coherus於2025年3月17日向美國證券交易委員會（SEC）提交的2024財年10-Q季度報告中的“風險因素”部分，以及Coherus向SEC提交的其他文件，包括與擬議的UDENYCA業務出售交易相關的公司代理聲明，該聲明於2025年1月28日提交。

UDENYCA®和LOQTORZI®，無論是否以大字體或商標符號顯示，均為Coherus及其附屬公司、相關公司或其許可方或合資夥伴的商標，除非另有說明。其他公司在本新聞稿中出現的商標和商號，根據Coherus的了解，均為其各自所有者的財產。

Coherus聯繫信息：
投資者聯絡：
Jodi Sievers
副總裁，投資者關係及企業傳訊
IR@coherus.com

媒體聯絡：
Argot Partners
(212) 600-1902
coherus@argotpartners.com

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這篇報導展示了Coherus在癌症治療領域的最新進展，特別是針對HNSCC的CHS-114抗體研究。值得注意的是，這項研究不僅探討了CHS-114的單藥療效，還考量了與toripalimab的聯合使用，這可能為患者提供更強的治療選擇。隨著對免疫療法的深入研究，未來幾年內，這類新型療法有望改變癌症治療的格局。Coherus的策略不僅在於推廣其現有產品，還在於探索創新療法的潛力，這對於提升患者的生存率和生活質量至關重要。

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