PhotoniCare的OtoSight顯示更準確的診斷,並在大型隨機對照試驗中減少50%的抗生素使用
2025年5月19日 11:30 ET | 來源:PhotoniCare
北卡羅來納州達勒姆和密歇根州大急流城,2025年5月19日(GLOBE NEWSWIRE)—— PhotoniCare Inc.是一家專注於將創新帶入前線醫療的醫療設備公司,致力於顯著改善病人結果。該公司高興地宣布在診斷和治療影響超過80%三歲以下兒童的耳部感染方面取得進展,這些感染每年導致數百萬次的兒科就診,並且是兒童抗生素使用的主要原因。OTO-MATIC隨機對照試驗(RCT)的中期結果顯示,PhotoniCare的OtoSight™中耳鏡顯著減少了因耳部相關問題就診的兒童患者所開立的抗生素處方數量,並促使更單一的治療決策,減少對聯合療法的依賴。這項多中心的現實世界有效性研究顯示,當臨床醫生使用PhotoniCare的光學相干斷層掃描(OCT)耳鏡時,抗生素處方的機率減少了50%,相較於傳統耳鏡的標準護理(SOC)。中期分析中納入了83%的目標招募,且樣本量足夠。該研究的結果已在《國際兒科耳鼻喉科雜誌》上以開放訪問形式發表。
PhotoniCare的首席執行官兼聯合創始人Ryan Shelton博士對研究結果表示:“耳部感染不僅是兒童接受抗生素的最常見原因,也是導致手術和聽力損失的主要原因。OtoSight中耳鏡利用OCT成像技術,可以透過耳膜可視化,確定中耳內是否有液體存在,並且能夠在耳垢存在的情況下對液體類型進行分類。這些中期RCT結果驗證了該技術改善診斷準確性、支持抗生素管理的能力,最終幫助醫療提供者為大多數兒童的病情提供更好的護理。”
擔任該研究首席研究員及合同研究組織(CRO)的TTi Health Research & Economics總裁兼首席執行官April Zambelli-Weiner博士補充道:“我們的研究顯示,OtoSight設備通過其先進的OCT成像,能顯著減少不必要的抗生素使用。它通過為臨床醫生提供中耳狀況的更清晰圖像,導致更準確的診斷,並減少50%的抗生素處方。這簡化了治療方法,鼓勵單一療法而非多重療法。這些發現在我們整個研究隊列中得到了重複,顯示出這項技術在提高診斷準確性和抗生素管理方面的美好前景。”
目前,使用傳統耳鏡進行檢查的兒童耳部相關問題的誤診率高達50%。這些兒童可能在轉診至耳鼻喉科專家之前,經歷六到十二個月的反覆耳部感染,並在此期間經常被開立越來越強效的抗生素。最終,疾病的結局往往是耳膜插管手術。僅在美國,每年就有超過一百萬例耳管手術。
OtoSight是首個獲得FDA批准的中耳可視化設備,並提供獨特的CPT代碼以捕捉該程序。OtoSight在商業上取得了顯著進展,驗證了其在兒科、家庭診所和耳鼻喉科的市場適應性。除了目前的大型RCT外,該公司還發表了多篇同行評審的論文,展示了該設備的實用性,以促進持續的報銷和市場採用。
關於PhotoniCare
PhotoniCare成立於2013年,使命是通過將新型基於光的技術轉化為客觀的醫療實踐,改善臨床結果並滿足未被滿足的病人和提供者需求,首個產品是OtoSight™中耳鏡。獲得FDA批准的OtoSight中耳鏡專為尋求優越解決方案的醫療提供者而開發,針對兒科中耳問題。該設備在判斷中耳內液體的存在或缺失方面具有超過90%的讀取準確率,消除了主觀性和推測,為患者提供非侵入性且全面的中耳液體評估,即使在存在大量耳垢的情況下。PhotoniCare已獲得多個組織的認可,贏得了2025年NextMed Health MEDy獎、2021年西北阿肯色州科技峰會推介競賽、2018年MedTech Innovator執行獎及2018年AdvaMed Accel Virginia Shimer Rybski紀念獎。該公司還是2016年Dreamit Ventures加速器計劃的成員,並在2019年第七屆Insight產品開發健康科技初創公司競賽中獲得第一名。PhotoniCare已獲得超過600萬美元的國立衛生研究院支持,最近獲得了針對人工智能工作的SBIR II階段獎勵。2015年,PhotoniCare獲得了國家資本兒科設備創新聯盟(NCC-PDI)的一項獎助金,該聯盟是由兒童國家醫院主導的FDA資助聯盟。更多信息可在PhotoniCare的網站上找到。
這項研究的結果無疑為耳部感染的診斷和治療帶來了新的希望,特別是在抗生素濫用日益嚴重的今天。隨著OtoSight技術的推廣,我們或許能夠看到更有效的治療方案,減少不必要的抗生素使用,這對於兒童健康的長期影響是非常重要的。這不僅是對醫療技術的進步,也是對未來醫療實踐的一次重要革新。
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