ARS Pharmaceuticals推出neffy®（腎上腺素鼻噴霧劑）1毫克，現已在美國上市，適用於15至30公斤的兒童，治療I型過敏反應，包括過敏性休克
2025年5月7日，聖地亞哥 — ARS Pharmaceuticals, Inc.（納斯達克：SPRY），一家專注於幫助高風險患者及其護理者更好地防範可能導致過敏性休克的過敏反應的生物製藥公司，宣布其neffy®（腎上腺素鼻噴霧劑）1毫克現已在美國通過處方提供給患者和護理者。美國食品藥品監督管理局（FDA）於2025年3月批准neffy用於治療年齡在四歲及以上、體重在15至30公斤（33至66磅）之間的兒童的I型過敏反應，包括過敏性休克。
ARS Pharma的首席商務官Eric Karas表示：「許多兒童對針頭感到恐懼，這可能導致父母延遲使用基於針頭的腎上腺素治療，這種延遲可能會導致嚴重後果。」他補充道：「在夏季旅行、夏令營和返校季之前推出1毫克劑量，將幫助社區更好地為過敏緊急情況做好準備。neffy的無針設計也消除了意外注射到兒童或護理者手指的風險，每年約有3500次這樣的事件發生。現在是父母與醫療提供者聯繫，詢問neffy作為其幼兒治療方案的好時機。」
neffy小巧且易於使用，方便放在背包或午餐盒中。人因研究顯示，100%的使用者都能按照指示成功使用neffy，而注射裝置的錯誤率可高達35%。該裝置的保質期為24個月，並能耐受高達122華氏度（50攝氏度）的溫度，根據測試結果可持續三個月。如果意外凍結，neffy可以解凍而不影響產品質量和可靠性。
ARS Pharma致力於提供可及性和可負擔性，並為患者、護理者和醫療專業人員提供全面的支持計劃，包括指導治療過程的信息、藥物履行服務的詳細信息、財務援助和保險需求的導航。符合條件的商業保險患者在共付節省計劃下，兩個一次性neffy裝置的費用不超過25美元，而某些保險公司也可能提供多個包裝，以便在學校、家中和其他護理地點隨時備用。共付節省卡將自動加載到許多零售藥房，但也可以在neffy.com訪問，下載到Apple Wallet並提供給藥房。neffy的現金價格為199美元，兩劑量在GoodRx網站上顯示。對於某些符合資格的無保險或保險不足的美國居民，ARS Pharma的患者援助計劃（PAP）將免費提供neffy。
ARS Pharma的聯合創始人、總裁兼首席執行官Richard Lowenthal表示：「我們一直專注於與主要的全國性保險公司合作，以確保neffy能夠輕鬆獲得。」他指出：「我們在與United Healthcare、Express Scripts、OptumRx等公司的合作中取得了良好進展，這些公司認識到neffy的價值，我們預計在夏季擴大商業覆蓋範圍，讓人們能夠無需醫生的額外文書工作就能獲得neffy。我們相信這將為年輕患者和護理者在新學年開始時帶來更大的安心。」
食品過敏研究與教育（FARE）首席執行官Sung Poblete博士表示：「neffy的擴展可用性對我們的社區來說是真正的進步，特別是對於那些更可能在知道可以無針給予腎上腺素的情況下主動表達嚴重過敏反應症狀的年幼兒童來說。」他補充道：「這一消息意味著更多家庭將擁有幫助他們準備行動的選擇，並在反應發生時迅速給予‘Epi first, Epi fast’的治療，因為在每一秒都至關重要的時刻，我們讚揚ARS Pharma對創新、可及性以及優先考慮重度食物過敏患者需求的承諾。」
符合資格的學校參加neffy in Schools計劃，可以在有貨的情況下獲得neffy 1毫克。欲了解更多信息，請訪問neffy.com。
對此消息的評論
這一新產品的推出無疑是對過敏性休克患者及其家庭的一個重大利好，特別是對於年輕患者來說，無針的設計將大大減少他們在面對緊急情況時的恐懼感。過敏性休克是一種潛在致命的情況，能夠迅速發展，因此及時的治療至關重要。neffy的推出不僅提高了治療的可及性，還降低了使用過程中的風險，這對於那些對針頭感到恐懼的兒童來說尤為重要。
然而，儘管neffy的設計和便利性值得肯定，但我們也應該關注其在市場上的接受度和推廣問題。如何確保所有需要的家庭都能獲得這一產品，並且在緊急情況下能夠迅速反應，仍然是一個挑戰。此外，隨著市場上類似產品的增多，ARS Pharma需要持續創新和改進，以保持其競爭優勢。這不僅僅是產品本身的問題，更是整個過敏治療生態系統的挑戰。
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