ENA Respiratory成功完成INNA-051抗病毒免疫增強劑的Ib期劑量研究，並推進至年輕成人的研究
2025年1月22日 04:00 ET | 來源：ENA Respiratory
新的鼻用配方具有顯著改善的穩定性，並在60歲以上的成年人中良好耐受，促進了先天免疫途徑的局部激活。美國國防部（DOD）資助的研究延伸至18至45歲的年輕成年人，將於1月完成劑量。
澳大利亞墨爾本，2025年1月22日（GLOBE NEWSWIRE）—— ENA Respiratory是一家臨床階段的製藥公司，專注於開發抗病毒的宿主防禦免疫增強劑，以減少高風險人群中病毒性呼吸道感染的影響。今天，該公司宣布成功完成了其INNA-051幹粉劑型的Ib期研究中老年人組的劑量。這種新型且更穩定的INNA-051鼻用配方耐受良好，並促進了先天免疫途徑基因表達的局部激活。
該研究旨在測試INNA-051作為幹粉劑型的鼻用劑的安全性、耐受性、藥效動力學和藥物代謝動力學，預期在室溫下的保質期超過兩年。
研究共招募了32名年齡在60歲或以上的參與者。參與者在多次上升劑量組中，每週接受三次劑量，最大劑量為900微克（是之前液體配方的三倍）。所有劑量的治療均耐受良好，主要是輕微且短暫的藥物相關不良事件，限於上呼吸道。這些較高劑量的耐受性與之前液體鼻噴劑配方的試驗中觀察到的情況相似。鼻部樣本的生物標記分析確認了治療導致先天免疫途徑的顯著局部激活，包括抗病毒宿主防禦途徑，這與臨床中的先前觀察一致。
DOD資助的延伸研究正在進行中，以評估新配方在18至45歲年輕成年人中的安全性、耐受性和藥效動力學，並將於1月完成劑量。首個劑量為300微克的組別顯示，新配方的安全性和耐受性與老年人中的觀察結果一致。該研究的完整報告預計將於2025年第二季度發布。
ENA Respiratory的首席執行官Christophe Demaison博士表示：“這些結果為我們計劃中的II期概念驗證社區感染研究提供了良好的基礎，並加強了INNA-051作為一種方便、商業吸引力強的季節性產品的潛力，旨在減少常見病毒性呼吸道感染的影響並防止嚴重併發症。”
“年齡增長是此類感染的主要發病率和死亡率風險因素，在美國，60歲及以上的成年人中有3430萬人存在合併症，使他們面臨病毒性呼吸道感染的風險。我們已證明，INNA-051的延長保質期配方在這一人群中耐受良好，並觸發了我們認為可能具有保護作用的免疫反應，能夠防止嚴重疾病。”
ENA目前計劃在2025年第四季度進行II期社區感染研究，以評估INNA-051在減少由常見呼吸道病毒（包括冠狀病毒、季節性流感、鼻病毒、呼吸道合胞病毒和人類副黏病毒）引起的症狀性感染的發生率和持續時間的安全性和潛在療效，特別針對在美國面臨暴露風險的年輕成年人。
關於ENA Respiratory
ENA Respiratory是一家臨床階段的製藥公司，專注於通過開發宿主防禦免疫增強劑來應對呼吸道病毒感染，這些增強劑能夠局部激活和增強身體的先天免疫反應，這是對抗入侵病原體的自然第一道防線。ENA的抗病毒宿主防禦增強劑不針對特定病毒，提供了保護對抗常見及新興呼吸道病毒的解決方案，特別是對於疫苗或直接抗病毒藥物存在限制或不存在的情況。
該公司的主打產品INNA-051正在開發為一種方便的每週一次鼻用幹粉產品，以減少病毒性呼吸道感染的影響並防止高風險人群（包括老年人、具有基礎疾病的人士（如慢性肺病、糖尿病、腎病和心血管疾病）及具有職業風險的人士（如急救人員、軍事或必要服務人員））出現嚴重併發症。
INNA-051是一種強效的TLR2/6受體激動劑，對於識別病原體和增強先天免疫反應起著關鍵作用。其安全性資料支持季節性預防使用，在使用人類流感挑戰模型的IIa期概念驗證研究中，已顯示加速病毒清除和刺激抗病毒宿主防禦（包括IFN I和III反應）。
該公司總部位於澳大利亞墨爾本，已從Brandon Capital、The Minderoo Foundation和Uniseed獲得2600萬美元（4400萬澳元）的股權融資。它與美國COPD基金會合作，支持INNA-051在COPD中的臨床開發，並獲得了美國國防部1310萬美元的合同。該公司還是BLUE KNIGHT™的校友成員，這是一個由強生創新和BARDA共同發起的計劃，旨在加速未來疫情的潛在解決方案。
在當前全球疫情的背景下，ENA Respiratory的研究顯示出其產品在高風險人群中的潛在應用，尤其是在老年人中，這一群體正面臨著病毒性呼吸道感染的重大威脅。隨著年齡的增長，免疫系統的反應能力下降，這使得開發能夠有效增強免疫反應的產品變得尤為重要。這不僅是對抗當前疫情的需求，也是未來應對可能出現的新病毒的關鍵策略。
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