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Aquestive Therapeutics將於CFAAR食物過敏峰會上展示Anaphylm™（腎上腺素）舌下膜的藥物動力學和藥效學研究的正面數據
2025年6月25日，07:00 ET | 來源：Aquestive Therapeutics, Inc.
新澤西州沃倫，2025年6月25日（GLOBE NEWSWIRE）—— Aquestive Therapeutics, Inc.（NASDAQ：AQST）（以下簡稱“Aquestive”或“公司”）是一家致力於通過創新科學和傳遞技術為患者生活帶來實質改善的製藥公司。今天宣布，將於6月27日至29日在伊利諾伊州芝加哥舉行的食物過敏與哮喘研究中心（CFAAR）食物過敏峰會上展示兩個海報，重點介紹Anaphylm™（腎上腺素）舌下膜在治療嚴重過敏反應（包括過敏性休克）中的研究結果。這些數據最初是在2025年AAAAI年會上展示的。如果獲得美國食品藥品監督管理局（FDA）的批准，Anaphylm將成為美國首個也是唯一的口服腎上腺素治療選擇。
海報展示的詳細信息如下：
海報標題：Anaphylm在極端溫度和現實條件下的物理化學特性
主要作者：Nils Confer博士
展示時間：6月28日（星期六）下午5:00至7:30 CST
海報標題：通過舌下膜（Anaphylm）給予的腎上腺素引發快速且一致的藥物動力學和藥效學反應
主要作者：Carl Kraus醫生
展示時間：6月28日（星期六）下午5:00至7:30 CST
這些摘要可在公司網站的投資者部分的科學活動頁面上獲得。
關於Anaphylm™（腎上腺素）舌下膜
Anaphylm™（腎上腺素）舌下膜是一種基於聚合物基質的腎上腺素前藥產品候選。Anaphylm的大小類似於郵票，重量不到一盎司，並在接觸時開始溶解。給藥時不需要水或吞嚥。Anaphylm的包裝比普通信用卡更薄、更小，可以放在口袋中，並設計為能夠抵抗雨水和陽光等氣候變化。Anaphylm的商標名稱AQST-109已獲得美國食品藥品監督管理局（FDA）的有條件批准。Anaphylm專有名稱的最終批准取決於FDA對該產品候選的批准。
關於Aquestive Therapeutics
Aquestive是一家製藥公司，致力於通過創新科學和傳遞技術為患者生活帶來實質改善。我們正在開發口服給藥產品，以傳遞複雜分子，為侵入性和不便的標準治療提供新穎的替代方案。Aquestive擁有四個已商業化的產品，這些產品由其許可方在美國及全球市場上銷售，並且是這些授權產品的獨家製造商。公司還與製藥公司合作，利用其專有的最佳技術（如PharmFilm®）將新分子推向市場，並擁有成熟的藥物開發和商業化能力。Aquestive正在推進一個晚期專有產品候選，用於治療嚴重過敏反應，包括過敏性休克，並且還有一個早期階段的腎上腺素前藥外用凝膠產品候選，用於可能的各種皮膚病，包括斑禿。欲了解更多信息，請訪問Aquestive.com並在LinkedIn上關注我們。
前瞻性聲明
本新聞稿中的某些聲明包含1995年《私人證券訴訟改革法》所指的“前瞻性聲明”。如“相信”、“預期”、“計劃”、“希望”、“估計”、“打算”、“可能”、“將”等詞語及其否定形式，以及類似的表達，旨在識別前瞻性聲明。這些前瞻性聲明包括但不限於有關我們的產品候選Anaphylm™（腎上腺素）舌下膜的臨床開發和FDA批准的進展及相關時間的聲明，包括Anaphylm的推出（如果獲得FDA批准）；公司的臨床研究結果是否足以支持向FDA提交Anaphylm的NDA以獲得批准；公司產品候選AQST-108在臨床開發和FDA批准方面的進展，可能用於各種皮膚病，包括斑禿；我們的產品和產品候選可能為患者帶來的潛在好處；以及商業策略、市場機會和其他非歷史事實的聲明。
這些前瞻性聲明基於我們當前的預期和信念，並受到多種風險和不確定性的影響，可能導致實際結果與前瞻性聲明中描述的結果有重大差異。這些風險和不確定性包括但不限於與我們的開發工作相關的風險，包括我們的產品開發活動和臨床試驗的時間、成本和成功的延遲或變更，包括與Anaphylm和AQST-108相關的風險；FDA對我們的產品候選的監管批准過程的進展延遲的風險，包括我們提交的Anaphylm的NDA的批准延遲，或對我們的任何產品候選未能獲得FDA批准的風險；公司生成足夠臨床數據以獲得我們的產品候選批准的能力的風險，包括與Anaphylm的藥物動力學和藥效學可比性提交的風險；公司能否解決FDA對我們的臨床試驗的評論和其他問題的風險，包括FDA可能要求額外臨床研究以獲得Anaphylm批准的風險；FDA可能要求成立諮詢委員會以獲得Anaphylm的批准，並且公司能否解決諮詢委員會或FDA在審查諮詢委員會的建議後提出的任何擔憂的風險；競爭產品（包括仿製藥）的成功風險；商業化新產品的固有風險和不確定性（包括技術風險、財務風險、市場風險和實施風險以及監管限制）；資本和現金資源的風險，包括獲得足夠的可用債務和股權融資的能力，包括在我們的ATM設施下，以及來自營運的收入，以滿足我們所有的短期和長期流動性和現金需求及其他現金需求的風險，包括資助與未來臨床開發和商業活動相關的Anaphylm的商業化活動；Suboxone®的市場份額侵蝕風險及其作為日落產品的風險，這占我們當前運營收入的很大部分；我們的債務工具違約的風險；將某些銷售、營銷和其他運營及人員功能外包給第三方的風險；Anaphylm及我們的其他產品候選（如果這些產品候選獲得FDA批准）在美國的市場接受率的風險，以及我們在美國及國外的授權產品的風險；我們產品市場的規模和增長的風險；遵守所有FDA及其他政府和客戶對我們製造設施的要求的風險；與我們產品相關的知識產權和侵權索賠的風險；我們的產品候選（包括Anaphylm）的專利申請未能及時發出或根本未能由美國專利商標局（USPTO）發出；意外的專利發展風險；影響我們業務的立法和監管行動及法律或法規變更的風險，包括與我們的產品和產品候選及其定價、報銷或獲取相關的風險；失去重要客戶的風險；與對Aquestive的索賠和法律程序相關的風險，包括專利侵權、證券、商業侵權、調查、產品安全或有效性及反壟斷訴訟事項的風險；產品召回和撤回的風險；與我們的信息技術網絡和系統中任何中斷相關的風險，包括網絡安全攻擊的影響；由於遠程工作安排而導致的網絡安全攻擊和數據可訪問性中斷的風險；影響金融服務行業的不利發展的風險；與通脹和利率上升相關的風險；與COVID-19全球大流行及其他流行病對我們業務的影響相關的風險；與美國政府舉措的不確定性及其對我們業務的影響相關的風險，包括徵收關稅和其他貿易限制的風險；以及影響我們的其他不尋常項目；以及其他不確定性，包括在公司年度報告10-K表格、季度報告10-Q表格和向美國證券交易委員會提交的當前報告8-K表格中描述的“風險因素”部分及其他部分中所述的風險因素。鑑於這些不確定性，您不應過度依賴這些前瞻性聲明，這些聲明僅在發表之日有效。所有後續的前瞻性聲明均由此警告聲明完全限定。公司無義務在本新聞稿發佈後更新前瞻性聲明或展望或指導，無論是由於新信息、未來事件還是其他原因，除非法律要求。
PharmFilm®和Aquestive標誌是Aquestive Therapeutics, Inc.的註冊商標。本文中提到的所有其他註冊商標均為其各自所有者的財產。
投資者聯絡：
Brian Korb
astr partners
brian.korb@astrpartners.com
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這篇報道展示了Aquestive Therapeutics在過敏治療領域的重要進展，尤其是Anaphylm™這一創新產品的潛力。這種舌下膜的設計不僅便於攜帶，還能在無需水的情況下快速給藥，這對於過敏反應的緊急情況至關重要。隨著FDA的有條件批准，若最終獲得批准，Anaphylm將成為美國市場上首個口服腎上腺素產品，這將顯著改變過敏患者的生活質量。
然而，該公司仍面臨多重挑戰，包括成功獲得FDA的最終批准以及在市場上與其他產品的競爭。值得注意的是，這類創新產品的商業化過程中，如何平衡技術創新與市場需求將是關鍵。未來，這種新型給藥方式是否能夠真正滿足患者的需求，並在市場上取得成功，將取決於其臨床數據的質量和FDA的評估結果。
以上文章由特價GPT API KEY所翻譯及撰寫。而圖片則由FLUX根據內容自動生成。
