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新一代HER2 x CD3療法或將改變癌症治療格局

Abpro 和 Celltrion 在 2025 年 AACR 大會上揭示 ABP-102/CT-P72 的前臨床數據,展示潛在的最佳 HER2 x CD3 T 細胞激活劑

2025 年 4 月 27 日 14:00 ET | 來源:Abpro Corporation

數據顯示潛在的腫瘤選擇性優越性、強效療效及改善的安全性概況
Abpro 和 Celltrion 之間建立了全球開發和商業化 ABP-102/CT-P72 的戰略夥伴關係
HER2 陽性癌症佔所有乳腺癌、胃癌、胰腺癌、結直腸癌及其他癌症病例的 30%

美國麻薩諸塞州沃本,2025 年 4 月 27 日(GLOBE NEWSWIRE)—— Abpro Holdings, Inc.(納斯達克:ABP)(「Abpro」),一家致力於推進針對嚴重和危及生命疾病的下一代抗體療法的生物技術公司,與領先的生物製藥公司 Celltrion 今日在美國癌症研究協會(AACR)2025 年年會的「新藥前景」會議上,揭示了 ABP-102/CT-P72 的前臨床數據。

ABP-102/CT-P72 是一種四價雙特異性 HER2 x CD3 T 細胞激活劑,與 Celltrion 共同開發,旨在選擇性地針對 HER2 過度表達的腫瘤,同時降低對正常組織的目標性毒性風險。在 AACR 上展示的前臨床研究結果表明,ABP-102/CT-P72 在療效和安全性上有潛力超越現有的 HER2 靶向療法。

Abpro 的首席醫療官 Robert J. Markelewicz, Jr., MD, MMSc 表示:「這些引人注目的前臨床數據使 ABP-102/CT-P72 成為潛在的最佳 HER2 靶向雙特異性 T 細胞激活劑。其顯示出能夠促進腫瘤選擇性細胞毒性,同時減輕以往 HER2 T 細胞激活劑所面臨的毒性挑戰,這在該領域標誌著重要的進展。我們期待與 Celltrion 合作,推進 ABP-102/CT-P72 的臨床開發,將這一有前景的療法帶給 HER2 驅動的癌症患者。」

Celltrion 新藥部門高級副總裁兼負責人 Soo Young Lee 補充道:「ABP-102/CT-P72 代表了雙特異性抗體領域的一項突破,解決了長期以來阻礙 HER2 靶向 T 細胞激活劑開發的毒性障礙。強大的前臨床療效和安全性數據支持其重新定義 HER2 陽性癌症患者的治療選擇的潛力。」

主要發現:

– **高度選擇性的腫瘤殺傷**:ABP-102/CT-P72 在 HER2 過度表達的乳腺癌和胃癌模型中實現了強效的細胞毒性,同時顯著減少對 HER2 低表達細胞的活性,解決了以往 HER2 靶向 T 細胞激活劑的一個主要限制。

– **增強的腫瘤生長抑制**:體內研究顯示,ABP-102/CT-P72 的腫瘤抑制效果比 runimotamab 的生物相似物高出兩倍,後者是基準的 HER2 x CD3 雙特異性抗體。

– **減少的細胞因子釋放**:ABP-102/CT-P72 在功能單價 CD3 結合方面的設計,最小化了與細胞因子相關的毒性,這在 HER2 低表達細胞模型中顯示出細胞因子釋放的減少,同時在 HER2 高表達模型中保持強效的細胞毒性。

– **改善的耐受性**:在猕猴的劑量遞增研究中確認,ABP-102/CT-P72 即使在超過父抗體最大耐受劑量的 180 倍的劑量下也能良好耐受,這表明其更廣泛的治療窗口。

ABP-102/CT-P72 結合了 HER2 選擇性的 T 細胞激活、在 HER2 低環境中減少的細胞因子釋放及在非人類靈長類動物中的高耐受性,突顯出其功能單價 CD3 結合策略成功減輕了目標性非腫瘤毒性。這些特徵使 ABP-102/CT-P72 成為潛在的更安全替代品,為臨床試驗鋪平了道路,計劃於 2026 年上半年啟動。

關於 ABP-102/CT-P72
ABP-102/CT-P72 是一種研究中的 HER2 x CD3 雙特異性 T 細胞激活劑,旨在選擇性地針對 HER2 過度表達的腫瘤細胞,同時減少在 HER2 低表達正常組織中的活性。其四價 IgG1-[L]-scFv 格式使其能夠雙價結合 HER2 並功能性單價結合 CD3,旨在優化腫瘤選擇性並減少與細胞因子相關的毒性。Abpro 與 Celltrion 建立了獨家合作關係,這是一家位於南韓的領先生物技術公司,在市值方面位列全球前 25 名,旨在推進 ABP-102/CT-P72 的開發,用於治療 HER2 陽性乳腺癌、胃癌、胰腺癌、結直腸癌及其他癌症。

關於 Abpro
Abpro 的使命是通過下一代抗體療法改善面對嚴重和危及生命疾病的人類生活。Abpro 正在推進一系列針對 HER2 陽性癌症、非 HER2 陽性胃癌和肝癌、以及濕性年齡相關黃斑變性和糖尿病性黃斑水腫的下一代抗體療法。這些抗體是通過 Abpro 的專有 DiversImmune® 平台開發的。Abpro 位於麻薩諸塞州沃本。欲了解更多信息,請訪問 www.abpro.co。

Abpro 前瞻性聲明
本新聞稿包含某些披露,根據 1995 年《私人證券訴訟改革法》及其修訂版的定義,包含「前瞻性聲明」,包括但不限於關於開發計劃的時間和推進的明示或暗示聲明,包括額外數據的時間和可用性,以及對 Abpro 計劃的療效預期,以及戰略夥伴關係。詞語「可能」、「將」、「能夠」、「應該」、「預期」、「計劃」、「預測」、「項目」、「潛在」、「繼續」、「目標」及類似表達旨在識別前瞻性聲明,儘管並非所有前瞻性聲明都包含這些識別詞。本新聞稿中的任何前瞻性聲明均基於管理層的當前預期和信念,並受到多種風險、不確定性和重要因素的影響,可能導致實際事件或結果與本新聞稿中表達或暗示的前瞻性聲明有實質性差異,包括但不限於與開發計劃的時間和推進相關的風險和不確定性;Abpro 能否繼續作為一個持續經營的實體;對 Abpro 計劃的療效預期;Abpro 的前臨床研究和已完成臨床試驗的最終數據可能與正在進行的研究和試驗的報告中期數據有實質性差異;Abpro 能否有效發現和開發產品候選者;Abpro 能否獲得和維持產品候選者的監管批准;Abpro 能否維持其知識產權;Abpro 商業模式的實施,包括 Abpro 業務和產品候選者的戰略計劃;以及在 Abpro 向美國證券交易委員會(SEC)提交的檔案中識別的其他風險,包括 Abpro 最近向 SEC 提交的 10-K 表格年度報告及隨後提交的檔案。Abpro 警告您不要過度依賴任何前瞻性聲明,這些聲明僅在發表之日有效。Abpro 不承擔任何公開更新或修訂此類聲明的義務,以反映任何期望或事件、條件或情況的變化,或可能影響實際結果與前瞻性聲明中所述的結果之間的差異的可能性。本新聞稿中包含的任何前瞻性聲明僅代表 Abpro 在本日的觀點,並不應被依賴為其在任何後續日期的觀點。

關於 Celltrion
Celltrion 是一家位於南韓仁川的領先生物製藥公司,專注於研究、開發、製造、營銷和銷售創新療法,以改善全球人們的生活。Celltrion 努力通過遍及 110 多個國家的廣泛全球網絡,提供高品質、具成本效益的解決方案。欲了解更多信息,請訪問 https://www.celltrion.com/en-us。

Celltrion 前瞻性聲明
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