抗腦震盪新藥AST-004啟動二期臨床試驗！

Astrocyte Pharmaceuticals 宣布在對抗腦震盪方面的里程碑：啟動第二階段臨床試驗及獲得300萬美元的NIH補助

2025年6月17日 06:00 ET | 來源：Astrocyte Pharmaceuticals

康乃狄克州格羅頓，2025年6月17日（GLOBE NEWSWIRE）—— 臨床階段生物技術公司Astrocyte Pharmaceuticals Inc.今天宣布了兩項重大里程碑，這可能會改變我們保護大腦免受腦震盪和重複頭部撞擊造成損害的方式，這是全球運動員、軍人及家庭面臨的最迫切健康問題之一。

該公司已經在其針對運動員的第二階段臨床試驗中為首位患者進行了給藥。這項試驗在澳大利亞足球運動員中進行，將測試AST-004在腦震盪後短時間內給予是否能減少對大腦的有害影響並加速恢復。此外，該公司獲得了美國國立衛生研究院（NIH）頒發的300萬美元補助，以加速AST-004易用口服版本的開發，使該藥物能更容易地提供給患者和運動員。

首款腦震盪保護藥物

AST-004是首個在前期臨床研究中顯示能保護大腦免受輕度和重度腦損傷有害影響的藥物。它旨在在細胞層面上保護和維持大腦功能，限制頭部創傷後可能發生的短期和長期損害。

“世界一直在尋找減少腦震盪造成的大腦損害的方法，而現在我們看到AST-004帶來的可能性，”Astrocyte Pharmaceuticals研究副總裁西奧多·利斯頓（Theodore Liston）博士表示。“在我們的早期研究中，該藥物在多個腦震盪和頭部受傷模型中始終保護大腦。在NIH的支持下，啟動我們的第二階段臨床試驗，我們現在距離將這一潛在解決方案交到最需要的人手中又近了一步。”

首個人體第二階段試驗現已展開

Astrocyte已經開始在其第二階段STARFAST試驗中為運動員進行給藥，這是一項在澳大利亞阿德萊德進行的首個此類研究，參與者來自阿德萊德足球聯盟。被診斷為運動相關腦震盪的男女運動員將在比賽當天的腦震盪後6小時內接受AST-004靜脈注射或安慰劑。

這項試驗提供了獨特的機會，可以評估在不經常暴露於重複性亞腦震盪影響的運動員中，單次明確腦震盪的影響。這些混淆因素的缺失使其成為評估AST-004是否能減輕急性損傷影響並支持更完整及及時恢復的最佳試驗環境。該研究將測量安全性、症狀恢復的速度以及顯示大腦對損傷反應的血液生物標記。

為現實世界設計 – 體育場及其他場所

新的NIH補助將加速AST-004口服片劑的開發，使其能在腦震盪發生的任何地方使用——無論是在場地、競技場、路邊或戰場上。

“每年全球有數百萬人遭受創傷性腦損傷和腦震盪——包括運動員、事故受害者及軍人，但目前尚無經批准的治療方法，”美國陸軍作戰傷亡護理研究計劃前主任達拉斯·哈克（COL (Ret) Dallas C. Hack）醫生表示。“能在受傷時和地點提供一種簡單、安全的口服神經保護藥片，可能會徹底改變我們治療腦震盪的方式，並顯著改善患者的短期和長期結果。”

腦震盪危機的轉折點

每年，數百萬人在從青少年聯盟到職業聯賽的接觸性運動中遭受腦震盪，但在家庭、遊樂場和工作場所等日常環境中也會瞬間發生頭部受傷。雖然許多人能迅速康復，但許多人面臨長期影響：記憶問題、情緒變化、睡眠問題，以及日後更高的抑鬱症和癡呆症風險。

然而，儘管這一危機日益嚴重，卻沒有經批准的治療方法來保護大腦免受損害。Astrocyte Pharmaceuticals正致力於改變這一現狀。

“家長、教練和社區一直在等待真正的突破——一種不僅僅是診斷或監測腦震盪，而是實際幫助大腦恢復的解決方案，”利斯頓博士說。“我們相信AST-004可以提供這樣的幫助，而這些里程碑使我們更接近實現這一願景。”

關於AST-004

AST-004是一種正在開發中的實驗性藥物，用於治療中風、創傷性腦損傷（TBI）、腦震盪和阿茲海默症。該化合物是腺苷A1和A3受體的選擇性激動劑，旨在通過增強膠質細胞在受傷後的線粒體能量代謝來支持大腦恢復。在前期臨床模型中，AST-004已被證明能減少組織損傷、大腦腫脹以及與神經炎症和細胞損傷相關的生物標記。涉及80名健康志願者的兩項第一階段臨床研究已成功確立該藥物的安全性和耐受性。Astrocyte Pharmaceuticals正在推進靜脈注射和口服劑型，以滿足在醫院和非醫院環境中及時干預的需求。

關於Astrocyte Pharmaceuticals Inc.

Astrocyte Pharmaceuticals Inc.是一家私有的臨床階段藥物發現和開發公司，致力於推進創新療法以應對腦損傷和神經退行性疾病。該公司致力於證明增強星形膠質細胞功能的腦保護益處，並推進突破性治療劑以治療由中風、創傷性腦損傷、腦震盪和阿茲海默症等神經退行性疾病引起的腦損傷。欲了解有關Astrocyte及AST-004計劃的更多信息，請訪問Astrocyte Pharmaceuticals Inc.

前瞻性聲明

本新聞稿包含某些前瞻性聲明，涉及公司的財務狀況、業務策略、產品開發及市場地位等目標、計劃和預測。這些前瞻性聲明基於當前的預期，並涉及固有的風險和不確定性，包括可能延遲、轉移或改變任何預期的因素，並可能導致實際結果與當前預期有重大差異。沒有任何前瞻性聲明可以得到保證，實際結果可能與這些聲明有重大差異。本釋出中的信息僅在發布之日有效，該公司無義務根據新信息、未來事件或其他情況更新本釋出中的任何前瞻性聲明，除非法律要求。

本新聞稿所述的研究得到了美國國立衛生研究院神經疾病與中風研究所（NINDS）的支持，獎勵號碼為R44NS137896。內容僅代表作者的責任，並不一定代表美國國立衛生研究院的官方觀點。

媒體聯繫： info@astrocytepharma.com

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這篇報導展示了Astrocyte Pharmaceuticals在腦震盪治療領域的重大進展，尤其是AST-004的潛在應用。隨著臨床試驗的啟動和NIH的資助，這不僅是對運動員的福音，也可能為所有面臨腦震盪風險的人帶來希望。然而，值得注意的是，雖然AST-004在前期研究中表現良好，但臨床試驗的結果仍需謹慎解讀，因為實際應用中的效果可能會受到多種因素的影響。這一進展是否能真正改變現有的治療模式，還需要時間來觀察。

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