慢性自發性蕁麻疹市場增長預測 (2020-2034)

慢性自發性蕁麻疹市場在2020至2034年期間預計將實現增長，主要受新療法推出的推動

根據DelveInsight的分析，慢性自發性蕁麻疹市場預計將因疾病的流行率上升而增長，這一增長還得益於公眾意識的提升、診斷技術的改善以及預期中新療法的推出。

DelveInsight的《慢性自發性蕁麻疹市場洞察報告》提供了對當前治療實踐、新興慢性自發性蕁麻疹藥物、各療法的市場份額以及2020年至2034年期間的慢性自發性蕁麻疹市場規模的全面理解，市場規模分為七個主要市場（7MM），即美國、歐盟四國（德國、法國、意大利和西班牙）、英國和日本。

慢性自發性蕁麻疹市場報告的主要要點

根據DelveInsight的分析，2023年7MM的慢性自發性蕁麻疹市場規模為21億美元。
美國佔據了最大的市場規模，約佔2023年整體CSU市場的55%，相較於歐盟四國、英國和日本。
根據DelveInsight的分析，2023年7MM中有410萬例被診斷的慢性蕁麻疹病例，預計在預測期內（2024-2034年）將會增加。
在慢性自發性蕁麻疹領域，諸如諾華製藥（Novartis Pharmaceuticals）、賽諾菲（Sanofi）、Regeneron、Celldex Therapeutics、Jasper Therapeutics、太和製藥（Taiho Pharmaceutical）、Allakos等知名公司，正在積極開發創新的慢性自發性蕁麻疹藥物。這些新型慢性自發性蕁麻疹療法預計將在預測期內進入市場，並有望改變市場格局。
一些主要的慢性自發性蕁麻疹治療藥物包括Remibrutinib（LOU064）、DUPIXENT（dupilumab）、Rilzabrutinib（SAR444671）、Barzolvolimab（CDX-0159）、Briquilimab（JSP191）、TAS5315等。
2024年10月，Jasper Therapeutics宣布啟動一項針對CSU的開放標籤擴展研究，招募來自BEACON和SPOTLIGHT試驗的患者進行初步跟進。該公司還獲得了美國和歐盟的監管批准，將360mg單劑量組（n=4）添加到CSU的BEACON研究中。預計2025年1月將報告240mg劑量的初步數據，而360mg組的數據則預計在2025年上半年發布。

慢性自發性蕁麻疹概述

慢性蕁麻疹可分為自發性和由某些因素引發的，持續超過六週並且可持續超過一年。這種病症顯著影響生活質量，並與精神健康問題及高額醫療費用相關，往往給患者帶來相當大的社會經濟挑戰。與慢性自發性蕁麻疹不同，後者的病因尚不清楚，而慢性誘發性蕁麻疹（CIndU）則有可識別的特定觸發因素。

慢性自發性蕁麻疹的確切原因尚未完全理解，但相信與自身免疫反應有關，免疫系統錯誤地攻擊健康的皮膚細胞。診斷主要基於身體檢查和病史，並進行血液檢查、過敏測試或皮膚活檢等附加測試，以排除其他原因或識別觸發因素。該病症可能導致形成大型的“風團”，有時直徑可達幾厘米，通常在發作後24小時內自行消退。

慢性自發性蕁麻疹流行病學分段

慢性自發性蕁麻疹的流行病學部分提供了對歷史和當前慢性自發性蕁麻疹患者群體及預測趨勢的見解，幫助識別當前和預測患者趨勢的原因，通過探索多項研究和關鍵意見領袖的觀點。

該報告對2020年至2034年期間的慢性自發性蕁麻疹流行病學進行了分析，分為以下幾類：

– 總診斷的慢性蕁麻疹病例
– 按類型劃分的慢性蕁麻疹病例
– 按性別劃分的CSU病例
– 按年齡劃分的CSU病例
– 按嚴重程度劃分的CSU病例

慢性自發性蕁麻疹治療市場

管理慢性自發性蕁麻疹是困難的，主要治療目標是減少疾病活動、完全控制症狀和提高生活質量（QoL）。目前的治療方法集中在緩解症狀和預防復發上。通常，治療遵循逐步策略，從一線選擇開始，必要時進一步使用更專業的療法。

2023年3月，美國FDA接受了DUPIXENT（dupilumab）的補充生物製劑許可申請（sBLA），以治療對現有標準治療H1抗組胺藥反應不佳的12歲及以上成人和青少年慢性自發性蕁麻疹（CSU）。然而，在2023年10月，賽諾菲和Regeneron宣布收到了美國FDA的完整回應信（CRL），該信函指出需要額外的療效數據以獲得批准，但並未對安全性或生產提出任何擔憂。正在進行的臨床試驗（研究C）仍在招募患者，預計2024年底將提供所需的療效數據。

2024年2月，日本厚生勞動省（MHLW）批准DUPIXENT用於治療12歲及以上的CSU患者，該患者的病情在現有療法下未得到充分控制。日本成為首個批准DUPIXENT用於CSU的國家，強調其作為滿足醫療需求的創新療法的重要性。

諾華和基因科技（Roche）的XOLAIR是已批准的單克隆抗體（MAB），適用於12歲及以上的CSU患者，這些患者在使用H1抗組胺藥治療後仍然出現症狀。它有助於預防風團和血管水腫的形成，提高生活質量，適合長期使用，並有效管理停藥後的復發。

慢性自發性蕁麻疹新興藥物和公司

預計新興療法的推出，如remibrutinib（LOU064）（諾華製藥）、DUPIXENT（dupilumab）（賽諾菲/Regeneron）、Barzolvolimab（Celldex Therapeutics）等，將對市場產生積極影響。其他由賽諾菲、Jasper Therapeutics、Allakos等公司開發的早期療法也在進行中。

Remibrutinib是一種口服藥物，能有效且選擇性地靶向布魯頓酪氨酸激酶（BTK），該酶對B細胞和小膠質細胞的炎症功能至關重要。它抑制IgE介導的肥大細胞和嗜鹼性粒細胞的去顆粒化，以及由自發性和誘發性慢性蕁麻疹患者血清中的因素引起的活化。在III期REMIX-1和REMIX-2試驗中，remibrutinib顯示出與安慰劑相比，12周內每週蕁麻疹活動（UAS7）、瘙癢（ISS7）和風團（HSS7）的顯著且臨床相關的減少。

該藥物耐受性良好，整體安全性與安慰劑相似，並在兩項試驗中顯示出肝功能檢測結果平衡。2024年5月，諾華發布了進一步數據，確認remibrutinib在慢性自發性蕁麻疹中的長期療效和安全性。這些結果在2024年西班牙瓦倫西亞的歐洲過敏與臨床免疫學學會（EAACI）大會上進行了報告，諾華計劃在2024年下半年向全球衛生機構提交remibrutinib的CSU批准申請，同時繼續探索其在其他免疫相關疾病中的應用。

DUPIXENT是一種人源化單克隆IgG4抗體，通過結合IL-4Rα亞基來阻止白細胞介素-4（IL-4）和白細胞介素-13（IL-13）的信號傳導，該亞基是IL-4和IL-13受體複合體的共同部分。它通過“類型I”受體抑制IL-4信號傳導，並通過“類型II”受體抑制IL-4和IL-13的信號傳導。多種細胞類型表達IL-4Rα。DUPIXENT已被批准用於多種適應症，包括特應性皮炎、哮喘、慢性鼻竇炎合併鼻息肉（CRSwNP）、嗜酸性食管炎和結節性瘙癢症。

2021年7月，III期試驗成功達到其主要和關鍵次要終點，顯示DUPIXENT幾乎將瘙癢和蕁麻疹活動評分的減少翻倍。賽諾菲和Regeneron向FDA提交了DUPIXENT用於慢性自發性蕁麻疹的補充新藥申請（sNDA），但美國FDA發出了完整回應信（CRL），要求提供額外的療效數據以獲得批准。該藥物目前正在對對omalizumab未接受過治療或對其不耐受/反應不佳的患者進行III期臨床試驗，預計2024年底將提供DUPIXENT在生物製劑未接受過治療的慢性自發性蕁麻疹患者中的結果。

Barzolvolimab是一種人源化單克隆抗體，專門靶向KIT受體酪氨酸激酶，有效抑制其功能。KIT存在於多種細胞類型中，包括肥大細胞，這些細胞在過敏反應和超敏反應等炎症過程中扮演著關鍵角色。KIT信號傳導對肥大細胞的分化、招募、生存和活性至關重要。慢性蕁麻疹等炎症性疾病由肥大細胞的活化驅動，這對疾病的發作和進展至關重要。

2024年6月，Celldex Therapeutics報告稱，Barzolvolimab在12周內與安慰劑相比顯著提高了無血管水腫天數。300mg組的患者在此期間77%的時間無血管水腫。隨著這些積極的結果，Celldex於2024年7月啟動了其全球III期計劃，包括兩項試驗，EMBARQ-CSU1和EMBARQ-CSU2，以評估Barzolvolimab在對H1抗組胺藥治療仍有症狀的成人CSU患者中的安全性和有效性。

這些新興療法的預期推出將在未來幾年內改變慢性自發性蕁麻疹市場的格局。隨著這些尖端療法的成熟和獲得監管批准，預計將重塑慢性自發性蕁麻疹市場的格局，為醫療創新和經濟增長開啟新的機會。

慢性自發性蕁麻疹市場動態

預計慢性自發性蕁麻疹市場的動態在未來幾年將發生變化。隨著GRADE方法論的臨床指南的進步，為不同類型的蕁麻疹提供了基於證據的診斷和治療方法，而過去二十年在CSU管理方面的重大進展引入了多種治療選擇，包括抗組胺藥、類固醇和生物療法，為許多患者提供了緩解。

此外，醫學的進步使得CSU的個性化治療方法成為可能，根據個別患者的特徵、觸發因素和反應模式採用逐步或下調策略。這一不斷發展的格局為開發安全有效的療法提供了豐厚的機會，特別是對於那些在現有治療選擇下仍未得到控制的患者。

然而，幾個因素可能會阻礙慢性自發性蕁麻疹市場的增長。疾病的變異性表現，加上患者往往提供不完整的病史，導致診斷延遲和治療結果不佳。此外，並非所有患者對當前的治療方案反應良好，導致復發或症狀控制不足。

H1抗組胺藥的高劑量與顯著的副作用有關，如嗜睡和抗膽鹼作用，而XOLAIR則存在過敏性休克的風險。此外，流行病學數據的變異性限制了研究和臨床健康干預的有效性。預計生物類似藥的進入也將對市場造成下行壓力。

此外，慢性自發性蕁麻疹治療對患者的經濟負擔重大，並干擾患者的整體健康和生活質量。慢性自發性蕁麻疹市場的增長可能會受到新興療法失敗和中止、價格過高、市場准入和報銷問題以及醫療專業人員短缺的影響。此外，未診斷、未報告的病例以及對該疾病的認識不足也可能影響慢性自發性蕁麻疹市場的增長。

慢性自發性蕁麻疹報告指標

– 研究期間：2020–2034
– 慢性自發性蕁麻疹報告覆蓋範圍：7MM [美國、歐盟四國（德國、法國、意大利和西班牙）、英國和日本]
– 2023年慢性自發性蕁麻疹市場規模：21億美元
– 主要慢性自發性蕁麻疹公司：諾華製藥、賽諾菲、Regeneron、Celldex Therapeutics、Jasper Therapeutics、太和製藥、Allakos等
– 主要慢性自發性蕁麻疹療法：Remibrutinib（LOU064）、DUPIXENT（dupilumab）、Rilzabrutinib（SAR444671）、Barzolvolimab（CDX-0159）、Briquilimab（JSP191）、TAS5315等

慢性自發性蕁麻疹市場報告範圍

– 慢性自發性蕁麻疹治療評估：當前市場和新興療法
– 慢性自發性蕁麻疹市場動態：新興慢性自發性蕁麻疹藥物的聯合分析
– 競爭情報分析：SWOT分析和市場進入策略
– 未滿足的需求、關鍵意見領袖的觀點、分析師的觀點、慢性自發性蕁麻疹市場准入和報銷

在慢性自發性蕁麻疹的臨床試驗中了解更多信息。

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